PET/MRI til evaluering af endometriose

Adskillige billeddannelsesteknikker, herunder ultralyd, computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), er blevet brugt til påvisning af DIE, til kortlægning og iscenesættelse af endometriose. I øjeblikket er de mest almindeligt anvendte modaliteter transvaginal ultralyd (TVS) og magnetisk resonansbilleddannelse MRI. TVS betragtes generelt som en førstelinjeteknik. TVS, i meget erfarne hænder, opfylder kriterierne for at kortlægge DIE til livmoder-sakrale ledbånd, rektovaginal septum, skedevæg, pose af Douglas og rectosigmoid; det er dog begrænset af dets operatørafhængighed og af det lille synsfelt (FOV). MR er almindeligt anvendt til at kortlægge læsioner i Douglas-posen og rektovaginal septum og rectosigmoid. MR har vist acceptable diagnostiske værdier med en samlet sensitivitet og specificitet for bækkenendometriose på henholdsvis 94 % og 77 %. For rectosigmoid endometriose var MRI's samlede sensitivitet og specificitet henholdsvis 92 % og 96 %. MR har dog begrænsninger, især i evalueringen af ​​kronisk fibrotisk endometriose og til vurdering af bughinden og forlængelse ud over bækkenet samt DIEs. Der er en voksende mængde litteratur, der undersøger rollen af ​​PET/MRI i bækken- og abdominale maligniteter og dens potentielle overlegenhed i forhold til MRI alene. Der er dog ingen undersøgelser, der brugte PET/MRI til at undersøge endometriose.

Denne undersøgelse sigter mod at bruge [68Ga]CBP8- eller [18F]FAPI PET/MRI til at diagnosticere og kvantificere endometriose. Den nye radiofarmaceutiske kollagenbindende probe 8 mærket med Gallium-68 binder selektivt til kollagen type I, det fremherskende ekstracellulære protein i fibrose. [68Ga]CBP8 er allerede blevet undersøgt hos patienter ramt af lungefibrose med succes. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en type II transmembran serinprotease, der er overudtrykt i CAF'er og i mindre grad i benigne processer. Det er forbundet med ekstracellulær matrix-ombygning, for eksempel kronisk inflammation, degenerativ knogle- og rygsøjlesygdom, arthritis og hjerteomdannelse efter myokardieinfarkt. Quinolon-baserede FAP-hæmmere (FAPI'er) udgør en klasse af molekyler med høj affinitet til FAP, der anvendes til at vurdere mange typer solide tumorer og nogle godartede patologier. 68Ga-FAPI'er og i mindre grad 18F-FAPI bliver grundigt undersøgt i onkologisk og ikke-onkologisk positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) og i mindre grad PET/MRI, både i Europa og Asien .

I dette enkelt-armede, enkelt-center, åbne prospektive studie, vil forfatterne rekruttere 60 patienter med klinisk diagnose endometriose, som kandiderer til laparoskopisk kirurgi. Patienter vil blive henvist til FAPI- eller CBP8-PET/MRI af deres primære behandlende gynækolog. Laparoskopi vil tjene som primær referencestandard; klinisk opfølgning og billeddiagnostisk opfølgning samt forudgående billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR, USA) vil tjene som sekundær referencestandard. I tilfælde af at patienter ikke vil gennemgå laparoskopi, vil klinisk og billeddiagnostisk opfølgning samt forudgående billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MRI, US) tjene som primær referencestandard.

Board-certificerede radiologer vil evaluere [18F]-FAPI-74 eller [68Ga]CBP8-PET/MR-billeder og selvstændige MR-billeder på en blind måde ved separate lejligheder. Vurdering af endometriose vil blive udført i henhold til konsoliderede publicerede kriterier for MR. For endometriose-stadieinddeling vil læserne følge rASRM-kriterier. Derefter vil forfatterne sammenligne sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​regional/helkrops-iscenesættelse ved hjælp af FAPI eller CBP-PET/MRI versus regional/helkrops-MRI, med standardreferencesættet som patologiske resultater, når de er tilgængelige, eller klinisk og billeddiagnostik følger - ellers op. Hypotesetestning vil blive udført ved hjælp af McNemars test for matchede partest.