Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudcancerdiagnostik med hjälp av fotoakustisk bildbehandling

23 april 2024 uppdaterad av: Region Skane

Fotoakustisk avbildning för tredimensionell avgränsning av hudtumörer

I denna kliniska studie kommer fotoakustisk avbildning att användas på patienter med misstänkt hudcancer (främst melanom, basalcellscancer och skivepitelcancer) för att fastställa tumörgränserna både ytligt och på ett djup.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda multispektral fotoakustisk avbildning i spektralområdet mellan 680-970 nm för att skanna misstänkta hudtumörer både in vivo och ex vivo. De hyperspektrala data kommer sedan att genomgå rigorös spektralanalys med målet att identifiera de spektrala fingeravtrycken associerade med frisk vävnad och tumör. Därefter kommer en klassificeringsalgoritm att användas för att bestämma om en pixel i den förvärvade bilden mer sannolikt identifierar sig med frisk vävnad eller tumör, vilket sedan upprepas för alla pixlar i bilderna. Som sådan kan en 3D-bild rekonstrueras där tumören är synligt kontrasterad från frisk vävnad. Att uppnå detta mål kommer att underlätta de diagnostiska procedurerna och avsevärt minska väntetider, kliniska kostnader och potentiellt patientlidande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekrytering
        • Department of Ophthamology, Lund, Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska utföra kirurgisk excision av lesion(er) vid Hudkliniken, Lund, Skånes Universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda att utföra kirurgisk excision av lesion(er) som misstänks vara tumörer.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med misstänkt hudtumör
Med hjälp av fotoakustisk avbildning (PAI), bestäm gränsen mellan frisk vävnad och tumör genom att bestämma skillnaden i kromoforisk sammansättning genom deras skillnad i absorptionsspektrala egenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörtjocklek
Tidsram: Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
Jämför den uppskattade tumörtjockleken av tumörskadan med den angivna tjockleken från den histopatologiska undersökningen.
Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
Tumörstorlek
Tidsram: Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
Jämför den uppskattade tumörytans storlek på tumörskadan med den angivna tjockleken från den histopatologiska undersökningen.
Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-04900-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

3
Prenumerera