- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379581
Hudcancerdiagnostik med hjälp av fotoakustisk bildbehandling
23 april 2024 uppdaterad av: Region Skane
Fotoakustisk avbildning för tredimensionell avgränsning av hudtumörer
I denna kliniska studie kommer fotoakustisk avbildning att användas på patienter med misstänkt hudcancer (främst melanom, basalcellscancer och skivepitelcancer) för att fastställa tumörgränserna både ytligt och på ett djup.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda multispektral fotoakustisk avbildning i spektralområdet mellan 680-970 nm för att skanna misstänkta hudtumörer både in vivo och ex vivo.
De hyperspektrala data kommer sedan att genomgå rigorös spektralanalys med målet att identifiera de spektrala fingeravtrycken associerade med frisk vävnad och tumör.
Därefter kommer en klassificeringsalgoritm att användas för att bestämma om en pixel i den förvärvade bilden mer sannolikt identifierar sig med frisk vävnad eller tumör, vilket sedan upprepas för alla pixlar i bilderna.
Som sådan kan en 3D-bild rekonstrueras där tumören är synligt kontrasterad från frisk vävnad.
Att uppnå detta mål kommer att underlätta de diagnostiska procedurerna och avsevärt minska väntetider, kliniska kostnader och potentiellt patientlidande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Albinsson, PhD
- Telefonnummer: 0702497057
- E-post: john.albinsson@med.lu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Malin Malmsjö, Professor
- Telefonnummer: 0722335060
- E-post: malin.malmsjo@med.lu.se
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Rekrytering
- Department of Ophthamology, Lund, Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Malin Malmsjö, Professor
- Telefonnummer: +46722335060
- E-post: malin.malmsjo@med.lu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ska utföra kirurgisk excision av lesion(er) vid Hudkliniken, Lund, Skånes Universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda att utföra kirurgisk excision av lesion(er) som misstänks vara tumörer.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med misstänkt hudtumör
Med hjälp av fotoakustisk avbildning (PAI), bestäm gränsen mellan frisk vävnad och tumör genom att bestämma skillnaden i kromoforisk sammansättning genom deras skillnad i absorptionsspektrala egenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tumörtjocklek
Tidsram: Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
|
Jämför den uppskattade tumörtjockleken av tumörskadan med den angivna tjockleken från den histopatologiska undersökningen.
|
Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
|
Tumörstorlek
Tidsram: Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
|
Jämför den uppskattade tumörytans storlek på tumörskadan med den angivna tjockleken från den histopatologiska undersökningen.
|
Registreringen beräknas pågå i 1 år + slutanalys 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04900-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna