En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LANLUMA V för att förbättra käklinjens konturbrist

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är 18 år eller äldre (beroende på datumet för undertecknandet av det informerade samtycket), män eller kvinnor;
2. Försökspersoner med ett MJAS-poäng på måttliga till svåra nivåer (2~3 poäng) i termer av bilateral käklinjekontur som utvärderats av den blindade utvärderaren, och poängen för bilateral käklinjekontur måste uppfylla kriterierna men måste inte vara desamma;
3. Försökspersoner som vill få korrigerande behandling för käklinjekonturering;
4. Försökspersoner som är vid god hälsa och lämpar sig för att få korrigerande behandling för käklinjekontur enligt utvärderingen av den blindade utvärderaren;
5. Försökspersoner som frivilligt undertecknar ICF, förstår och accepterar studiens varaktighet och kan uppfylla alla krav inklusive behandling, uppföljningar och andra studieprocedurer enligt schemat;

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med icke-åldrande hudslapphet och lipoatrofi som kan påverka utvärderingen av effektiviteten i mellanansiktet eller underkäken som identifierats av utredaren;
2. Försökspersoner som är kända för att vara allergiska mot lokala anestetika (såsom lidokain eller andra amidbedövningsmedel), eller som har en historia av allvarliga allergiska reaktioner eller anafylaktisk chock;
3. Försökspersoner som har kvarvarande defekter, ärr, missbildningar, tatueringar, perforationer, hår, oläkta sår, aktiva hudsjukdomar eller inflammationer (som eksem, aknes, psoriasis och herpes zoster), bölder, cancerframkallande eller precancerösa lesioner och andra tillstånd som kan påverka utvärdering av syn och effekt eller öka risken för behandling inom injektions- och utvärderingsområdena;
4. Patienter med instabil och/eller irreproducerbar malocklusion, eller bruxism, hypertrofi eller asymmetri av tugg, käke, aktiva käftsjukdomar eller aktiva periodontala sjukdomar;
5. Försökspersoner som har en tendens att utveckla keloider, hypertrofiska ärr eller andra läkningsrubbningar.