Um ensaio clínico para avaliar a eficácia e segurança do LANLUMA V para melhorar o déficit do contorno da mandíbula

Critério de inclusão:

1. Sujeitos com idade igual ou superior a 18 anos (sujeito à data de assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido), do sexo masculino ou feminino;
2. Indivíduos com pontuação MJAS de níveis moderados a graves (2 a 3 pontuações) em termos de contorno bilateral da mandíbula conforme avaliado pelo avaliador cego, e as pontuações do contorno bilateral da mandíbula devem atender aos critérios, mas não precisam ser iguais;
3. Indivíduos que buscam receber tratamento corretivo para contorno da mandíbula;
4. Indivíduos com boa saúde e adequados para receber tratamento corretivo para contorno do maxilar avaliado pelo avaliador cego;
5. Sujeitos que assinam voluntariamente o TCLE, compreendem e aceitam a duração do estudo e são capazes de cumprir todos os requisitos, incluindo tratamento, acompanhamento e outros procedimentos do estudo conforme programado;

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com flacidez cutânea e lipoatrofia não envelhecidas que podem afetar a avaliação da eficácia no terço médio da face ou região mandibular conforme identificado pelo investigador;
2. Indivíduos que são alérgicos a qualquer anestésico local (como lidocaína ou outros anestésicos de amida) ou têm histórico de reações alérgicas graves ou choque anafilático;
3. Indivíduos que apresentam defeitos residuais, cicatrizes, deformidades, tatuagens, perfurações, cabelos, feridas não cicatrizadas, doenças ou inflamações de pele ativas (como eczema, acne, psoríase e herpes zoster), abscessos, carcinogênese ou lesões pré-cancerosas e outras condições que podem afetar avaliação da visão e eficácia ou aumento do risco do tratamento nas áreas de injeção e avaliação;
4. Indivíduos com má oclusão instável e/ou irreprodutível, ou bruxismo, hipertrofia ou assimetria de masseter, trismo, disfunções temporomandibulares ativas ou doenças periodontais ativas;
5. Indivíduos com tendência a desenvolver queloides, cicatrizes hipertróficas ou quaisquer outros distúrbios de cicatrização.