Een klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van LANLUMA V te evalueren om het tekort aan kaaklijncontouren te verbeteren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn (afhankelijk van de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming), man of vrouw;
2. Proefpersonen met een MJAS-score van matige tot ernstige niveaus (2~3 scores) in termen van bilaterale kaaklijncontour zoals beoordeeld door de geblindeerde beoordelaar, en de scores van bilaterale kaaklijncontouren moeten aan de criteria voldoen, maar hoeven niet hetzelfde te zijn;
3. Proefpersonen die een corrigerende behandeling voor kaaklijncontouren willen krijgen;
4. Proefpersonen die in goede gezondheid verkeren en geschikt zijn voor een corrigerende behandeling voor kaaklijncontouren, zoals beoordeeld door de geblindeerde beoordelaar;
5. Proefpersonen die vrijwillig de ICF ondertekenen, de studieduur begrijpen en accepteren, en in staat zijn om te voldoen aan alle vereisten, inclusief behandeling, follow-ups en andere onderzoeksprocedures zoals gepland;

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met niet-verouderende huidlaxiteit en lipoatrofie die de evaluatie van de werkzaamheid in het middengezicht of de mandibulaire regio kunnen beïnvloeden, zoals geïdentificeerd door de onderzoeker;
2. Personen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor lokale anesthetica (zoals lidocaïne of andere amide-anesthetica), of een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergische reacties of anafylactische shock;
3. Personen met resterende defecten, littekens, misvormingen, tatoeages, perforaties, haar, niet-genezen wonden, actieve huidziekten of ontstekingen (zoals eczeem, acne, psoriasis en herpes zoster), abcessen, carcinogenese of precancereuze laesies en andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op evaluatie van gezichtsvermogen en werkzaamheid of verhoging van het risico van behandeling in de injectie- en evaluatiegebieden;
4. Personen met onstabiele en/of niet-reproduceerbare malocclusie, of bruxisme, hypertrofie of asymmetrie van kauwspieren, kaakkrampen, actieve temporomandibulaire aandoeningen of actieve parodontale ziekten;
5. Personen die de neiging hebben om keloïden, hypertrofische littekens of andere genezingsstoornissen te ontwikkelen.