Клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности LANLUMA V для улучшения контура челюсти

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше (в зависимости от даты подписания информированного согласия), мужчины или женщины;
2. Субъекты с оценкой MJAS от умеренного до тяжелого уровня (2–3 балла) в отношении двустороннего контура линии подбородка по оценке слепого оценщика, а оценки двустороннего контура линии подбородка должны соответствовать критериям, но не обязательно должны быть одинаковыми;
3. Субъекты, желающие пройти корректирующее лечение для контурирования линии подбородка;
4. Субъекты, которые имеют хорошее здоровье и подходят для проведения корректирующего лечения контура линии подбородка по оценке слепого оценщика;
5. Субъекты, которые добровольно подписывают МКФ, понимают и принимают продолжительность исследования и могут соблюдать все требования, включая лечение, последующее наблюдение и другие процедуры исследования в соответствии с графиком;

Критерий исключения:

1. Субъекты с невозрастной дряблостью кожи и липоатрофией, которые могут повлиять на оценку эффективности в области средней части лица или нижней челюсти, как установлено исследователем;
2. Субъекты, у которых имеется аллергия на любые местные анестетики (например, лидокаин или другие амидные анестетики) или которые имеют в анамнезе тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок;
3. Субъекты, имеющие остаточные дефекты, шрамы, деформации, татуировки, перфорации, волосы, незаживающие раны, активные кожные заболевания или воспаления (такие как экзема, угри, псориаз и опоясывающий герпес), абсцессы, канцерогенез или предраковые поражения и другие состояния, которые могут повлиять на оценка зрения и эффективности или повышения риска лечения в зонах инъекции и оценки;
4. Субъекты с нестабильным и/или невоспроизводимым нарушением прикуса или бруксизмом, гипертрофией или асимметрией жевательной мышцы, тризмом челюсти, активными височно-нижнечелюстными нарушениями или активными заболеваниями пародонта;
5. Субъекты, у которых есть склонность к развитию келоидов, гипертрофических рубцов или любых других нарушений заживления.