Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu LANLUMA V w celu poprawy deficytu konturu żuchwy

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, które ukończyły 18 rok życia (z zastrzeżeniem daty podpisania świadomej zgody), mężczyźni lub kobiety;
2. Pacjenci z wynikiem MJAS na poziomie umiarkowanym do ciężkiego (2–3 punkty) w zakresie obustronnego konturu linii szczęki według oceny zaślepionego oceniającego oraz wyniki obustronnego konturu linii szczęki muszą spełniać kryteria, ale nie muszą być takie same;
3. Pacjenci, którzy chcą poddać się zabiegowi korygującemu konturowanie linii szczęki;
4. Pacjenci cieszący się dobrym zdrowiem i kwalifikujący się do leczenia korygującego kontur szczęki, zgodnie z oceną zaślepionego oceniającego;
5. Uczestnicy, którzy dobrowolnie podpiszą ICF, rozumieją i akceptują czas trwania badania oraz są w stanie spełnić wszystkie wymagania, w tym leczenie, wizyty kontrolne i inne procedury badania zgodnie z planem;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z niestarzeniową wiotkością skóry i lipoatrofią, które mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności w środkowej części twarzy lub okolicy żuchwy, zgodnie ze stwierdzeniem badacza;
2. Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni na jakiekolwiek środki miejscowo znieczulające (takie jak lidokaina lub inne amidowe środki znieczulające) lub u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub wstrząs anafilaktyczny;
3. Pacjenci, u których występują defekty resztkowe, blizny, deformacje, tatuaże, perforacje, włosy, niezagojone rany, aktywne choroby lub stany zapalne skóry (takie jak egzema, trądzik, łuszczyca i półpasiec), ropnie, nowotworzenie lub zmiany przednowotworowe i inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na ocena widzenia i skuteczności lub zwiększenia ryzyka leczenia w obszarach iniekcji i oceny;
4. Osoby z niestabilną i/lub nieodtwarzalną wadą zgryzu, bruksizmem, przerostem lub asymetrią żwacza, szczękościsku, aktywnymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi lub aktywnymi chorobami przyzębia;
5. Pacjenci, którzy mają tendencję do powstawania bliznowców, blizn przerostowych lub innych zaburzeń gojenia.