Un ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de LANLUMA V para mejorar el déficit del contorno de la mandíbula

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que tengan 18 años o más (sujeto a la fecha de firma del consentimiento informado), hombre o mujer;
2. Los sujetos con una puntuación MJAS de niveles moderados a graves (2 a 3 puntuaciones) en términos del contorno de la mandíbula bilateral según la evaluación del evaluador ciego, y las puntuaciones del contorno de la mandíbula bilateral deben cumplir los criterios, pero no es necesario que sean las mismas;
3. Sujetos que buscan recibir tratamiento correctivo para el contorno de la mandíbula;
4. Sujetos que gozan de buena salud y son aptos para recibir un tratamiento correctivo para el contorno de la mandíbula según la evaluación del evaluador ciego;
5. Sujetos que firmen voluntariamente la ICF, comprendan y acepten la duración del estudio y sean capaces de cumplir con todos los requisitos, incluido el tratamiento, los seguimientos y otros procedimientos del estudio según lo programado;

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con laxitud de la piel y lipoatrofia que no envejecen y que pueden afectar la evaluación de la eficacia en la región media de la cara o mandibular según lo identificado por el investigador;
2. Sujetos que se sabe que son alérgicos a cualquier anestésico local (como lidocaína u otros anestésicos de amida), o que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves o shock anafiláctico;
3. Sujetos que tengan defectos residuales, cicatrices, deformidades, tatuajes, perforaciones, cabello, heridas no cicatrizadas, enfermedades o inflamaciones cutáneas activas (como eccema, acné, psoriasis y herpes zoster), abscesos, carcinogénesis o lesiones precancerosas y otras afecciones que puedan afectar evaluación de la visión y eficacia o aumentar el riesgo del tratamiento en las áreas de inyección y evaluación;
4. Sujetos con maloclusión inestable y/o irreproducible, o bruxismo, hipertrofia o asimetría de masetero, trismo, trastornos temporomandibulares activos o enfermedades periodontales activas;
5. Sujetos que tengan tendencia a desarrollar queloides, cicatrices hipertróficas o cualquier otro trastorno de curación.