Et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LANLUMA V for at forbedre kæbelinjekonturmangel

Inklusionskriterier:

1. Emner, der er 18 år eller ældre (afhængigt af datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke), mandlige eller kvindelige;
2. Forsøgspersoner med en MJAS-score på moderate til svære niveauer (2~3 scores) i form af bilateral kæbelinjekontur som vurderet af den blindede evaluator, og scorerne for bilateral kæbelinjekontur skal opfylde kriterierne, men det kræves ikke at være det samme;
3. Forsøgspersoner, der søger at modtage korrigerende behandling for kæbelinjekonturering;
4. Forsøgspersoner, der er ved godt helbred og egnede til at modtage korrigerende behandling for kæbelinjekonturering som vurderet af den blindede evaluator;
5. Forsøgspersoner, der frivilligt underskriver ICF, forstår og accepterer undersøgelsens varighed og er i stand til at overholde alle krav, herunder behandling, opfølgning og andre undersøgelsesprocedurer som planlagt;

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med ikke-aldrende hudslapphed og lipoatrofi, som kan påvirke evalueringen af ​​effektivitet i midt- eller underkæberegionen som identificeret af investigator;
2. Personer, der er kendt for at være allergiske over for lokalbedøvelsesmidler (såsom lidokain eller andre amidbedøvelsesmidler), eller som har en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaktisk shock;
3. Forsøgspersoner, der har resterende defekter, ar, misdannelser, tatoveringer, perforationer, hår, uhelede sår, aktive hudsygdomme eller betændelser (såsom eksem, acnes, psoriasis og herpes zoster), bylder, kræftfremkaldende eller præcancerøse læsioner og andre tilstande, der kan påvirke evaluering af syn og effektivitet eller øge risikoen for behandling i injektions- og evalueringsområderne;
4. Personer med ustabil og/eller irreproducerbar malocclusion eller bruxisme, hypertrofi eller asymmetri af tygge, kæbe, aktive temporomandibulære lidelser eller aktive periodontale sygdomme;
5. Personer, der har en tendens til at udvikle keloider, hypertrofiske ar eller andre helbredende lidelser.