En klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LANLUMA V for å forbedre kjevelinjekonturmangel

Inklusjonskriterier:

1. Emner som er 18 år eller eldre (avhengig av datoen for undertegning av informert samtykke), mann eller kvinne;
2. Forsøkspersoner med en MJAS-skåre på moderate til alvorlige nivåer (2~3 skårer) når det gjelder bilateral kjevelinjekontur som evaluert av den blindede evaluatoren, og skårene for bilateral kjevelinjekontur må oppfylle kriteriene, men det kreves ikke å være det samme;
3. Personer som ønsker å motta korrigerende behandling for kjevelinjekonturering;
4. Forsøkspersoner som er i god helse og egnet til å motta korrigerende behandling for kjevelinjekontur som evaluert av den blindede evaluatoren;
5. Forsøkspersoner som frivillig signerer ICF, forstår og aksepterer studiens varighet, og er i stand til å overholde alle krav, inkludert behandling, oppfølging og andre studieprosedyrer som planlagt;

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ikke-aldrende hudslapphet og lipoatrofi som kan påvirke evalueringen av effekt i midt- eller underkjeveregionen, identifisert av etterforskeren;
2. Personer som er kjent for å være allergiske mot lokale anestetika (som lidokain eller andre amidbedøvelsesmidler), eller har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner eller anafylaktisk sjokk;
3. Personer som har gjenværende defekter, arr, misdannelser, tatoveringer, perforeringer, hår, uhelte sår, aktive hudsykdommer eller betennelser (som eksem, aknes, psoriasis og herpes zoster), abscesser, karsinogenese eller precancerøse lesjoner og andre tilstander som kan påvirke evaluering av syn og effekt eller øke risikoen for behandling i injeksjons- og evalueringsområdene;
4. Personer med ustabil og/eller irreproduserbar malokklusjon, eller bruksisme, hypertrofi eller asymmetri av tygge, kjevelås, aktive temporomandibulære lidelser eller aktive periodontale sykdommer;
5. Personer som har en tendens til å utvikle keloider, hypertrofiske arr eller andre helbredende lidelser.