Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan diafragmans muskeltjocklek och fibromyalgi

25 januari 2025 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Förhållandet mellan diafragmans muskeltjocklek och ångest, depression och dagliga aktiviteter hos fibromyalgipatienter

Fibromyalgisyndrom kännetecknas av kronisk smärta, trötthet, sömnproblem och funktionella symtom. Trötthet, ångest- och depressionsstörningar, dålig livskvalitet, sömnstörningar, nedsatt koncentrationsförmåga och försämrade kognitiva funktioner är ospecifika smärtrelaterade symtom.

Olika studier har rapporterat minskad bröstexpansion, maximal ventilationsvolym och maximalt expiratoriskt tryck hos fibromyalgipatienter med utbredd kroppssmärta. Dessutom är dyspné ett symptom associerat med andningsmuskelsvaghet och är associerat med allmän trötthet. Hos dessa individer erhålls lägre data i dagliga aktiviteter och allmänna hälsoutvärderingsundersökningar. Vi hittade ingen studie i litteraturen angående sambandet mellan diafragmans tjocklek och fibromyalgisymptom. I ljuset av dessa data syftade vi till att utvärdera tjockleken på diafragman, en av de viktigaste inandningsmusklerna, hos fibromyalgipatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Demografisk information om alla individer som ingår i studien kommer att samlas in. Daglig livsstil kommer att utvärderas med Short Form-36 (SF-36), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI) och Beck Depression Inventory. För att utvärdera andningsfunktionstestet i både fibromyalgi- och kontrollgruppen kommer tre på varandra följande mätningar att göras med en handspirometer och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att registreras. Hos fibromyalgi- och kontrollpatienter mättes diafragmans tjocklek vid 8-9 grader på den högra främre axillärlinjen med en 6-14 Mhz linjär, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i ryggläge. Det kommer att mätas i slutet av inspiration och utandning från det interkostala utrymmet. Tre mätningar kommer att göras och det aritmetiska medelvärdet kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkon, 34255
        • Deniz Oke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kommer att bestå av deltagare med fibromyalgipatienter, enligt 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiska kriterier, som ansöker till Physical Medicine and Rehabilitation Clinic vid University of Health Sciences Gaziosmanpasa Training and Research Hospital inom studiens datumintervall. inklusions- och uteslutningskriterierna och samtycker frivilligt till att delta i forskningen. Friska individer identiska i ålder och kön kommer att inkluderas i studien som kontrollgrupp. Demografisk information (Fibromyalgi studieformulär, bestående av klinisk mätning, Fibromyalgi impact questionnaire (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire och Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, ) av alla individer som är involverade i rekryteringen kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi enligt 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiska kriterier utan några samsjukligheter (såsom lever, njursvikt, DM, reumatisk sjukdom)
  • Patienter som genomgick lungfunktionstest (PFT)
  • Patienter utan lungsjukdom
  • 18 -50 år gamla kvinnor och män

Exklusions kriterier:

  • Medfödda spinala, costal och diafragma anomalier neuromuskulär sjukdom
  • Sjukdomar i andningsorganen som påverkar lungfunktionerna
  • Patienter som inte kan samarbeta med spirometri.
  • Genom att operera bröstväggen eller ryggraden
  • De med BMI > 25
  • De med lever, njursvikt, DM, reumatisk sjukdom, neurologisk sjukdom
  • Individer < 18 år och > 50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Frivilliga män och kvinnor som diagnostiserats med fibromyalgi enligt ACR (American College of Rheumatology) 2016 kriterier mellan 18 och 50 år som ansökte till vår klinik kommer att inkluderas i vår studie
Studieformulär för fibromyalgi, bestående av klinisk mätning, Fibromyalgipåverkans frågeformulär (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire och Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, som ansökt till polikliniken med fibromyalgi kommer att fyllas i i detalj.

Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar.

Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.

Andra namn:
  • Spirometri funktionstest
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Kontrollgrupp
Friska, frivilliga män och kvinnor mellan 18-50 år som sökt till vår klinik kommer att inkluderas i vår studie
Studieformulär för fibromyalgi, bestående av klinisk mätning, Fibromyalgipåverkans frågeformulär (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire och Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, som ansökt till polikliniken med fibromyalgi kommer att fyllas i i detalj.

Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar.

Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.

Andra namn:
  • Spirometri funktionstest
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studieform för fibromyalgi
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Studieformulär för fibromyalgi, bestående av klinisk mätning (2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiska kriterier för fibromyalgi, Fibromyalgipåverkan frågeformulär (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire och Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36), som ansökte till poliklinik med fibromyalgi kommer att fyllas i detalj.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Lungfunktionstest
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) (procent) kommer att utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Fibromyalgi diagnostiska kriterier
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken

2016 reviderade American College of Rheumatology diagnostiska kriterier för fibromyalgi; En patient uppfyller de modifierade fibromyalgikriterierna från 2016 om följande tre villkor är uppfyllda:

1. Utbredd smärtindex (WPI) ≥7 och symptomsvårhetsskala (SSS) poäng ≥5, eller WPI på 4∼6 och SSS-poäng ≥9. 2. Generaliserad smärta, definierad som smärta i minst fyra av fem regioner, måste finnas. Käk-, bröst- och buksmärtor är undantagna från den generaliserade smärtdefinitionen. 3. Symtom har generellt varit närvarande i minst 3 månader. 4. En diagnos av fibromyalgi är giltig oberoende av andra diagnoser. En diagnos av fibromyalgi utesluter inte förekomsten av andra kliniskt viktiga sjukdomar.

Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Fibromyalgidiagnostiska kriterier - Widespread pain index (WPI)
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken

Fastställande

1. WPI: notera antalet områden där patienten har haft smärta under den senaste veckan. På hur många områden har patienten haft smärta? Poängen kommer att vara mellan 0 och 19 (Region 1) (Vänster övre region); käke, vänster axelgördel, vänster överarm, vänster underarm, (Region 2) (Höger övre region); käke, höger axelgördel, höger överarm, höger underarm, (Region 3) (Vänster nedre region); höft (rumpa, trochanter), vänster överben, vänster underben, (Region 4) (Höger nedre region); höft (rumpa, trochanter), höger övre ben, höger underben och (Region 5) (Axialregion); nacke, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, bröstet, magen

Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Fibromyalgidiagnostiska kriterier-Symptom severity scale (SSS)
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
2. SSS-poäng Trötthet Vakna oförfriskad Kognitiva symtom För vart och ett av de tre symtomen ovan, ange svårighetsgraden under den senaste veckan med hjälp av följande skala: 0=inga problem 1=små eller lindriga problem, vanligtvis lindriga eller intermittenta 2=måttliga, betydande problem, ofta närvarande och/eller på en måttlig nivå 3=svår: genomgripande, kontinuerliga, livsstörande problem SSS-poängen är summan av svårighetspoängen för de tre symtomen (trötthet, vaken outvilad och kognitiva symtom) (0 ~9), plus summan (0-3) av antalet av följande symtom som patienten har besvärats av som inträffat under de senaste 6 månaderna: 1. Huvudvärk (0-1) 2. Smärta eller kramper i nedre delen av buken ( 0∼1) 3. Depression (0∼1). Det slutliga symtomets svårighetsgrad är mellan 0 och 12. Fibromyalgiskalan är summan av WPI och SSS
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
FIQ är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgi (FM) patientstatus, framsteg och resultat. FIQ består av 10 artiklar. Det första objektet innehåller 11 frågor relaterade till fysisk funktion - varje fråga är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. I punkterna 2 och 3 uppmanas patienten att markera antalet dagar de mådde bra och antalet dagar de inte kunde arbeta (inklusive hushållsarbete) på grund av fibromyalgisymptom. Punkterna 4 till 10 är horisontella linjära skalor markerade i 10 steg på vilka patienten värderar arbetssvårigheter, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. FIQ poängsätts på ett sådant sätt att en högre poäng indikerar en större påverkan av syndromet på personen. Det högsta möjliga resultatet är alltså 100. Den genomsnittliga FM-patienten får cirka 50 poäng, svårt drabbade patienter är vanligtvis 70 plus.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
BAI är en betygsskala som används för att utvärdera svårighetsgraden av ångestsymtom. Skalan har utvecklats av Aaron T Beck, MD. BAI innehåller 21 självrapporteringsobjekt. Föremålen återspeglar symtom på ångest, inklusive: domningar eller stickningar, värmekänsla, vinglighet i benen, förmåga att slappna av, rädsla för att det värsta ska hända, yrsel eller yrsel, bultande eller pulserande hjärta, ostadighet, skräckkänsla, nervös känsla, kvävningskänsla , darrande händer, skakningar, rädsla för att tappa kontrollen, andningssvårigheter, rädsla för att dö, rädsla, matsmältningsbesvär eller bukbesvär, svimning, rodnad i ansiktet och svettning. Varje objekt ger patienten fyra valmöjligheter från inget symptom till allvarligt symptom. För varje punkt ombeds patienten att rapportera hur han eller hon har mått under den senaste veckan. Objekten får poäng som 0, 1, 2 eller 3. Poängintervallet är 0-63. En totalpoäng på 0-7 anses vara minimal, 8-15 är mild, 16-25 är måttlig och 26-63 är allvarlig.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Beck Depression Inventering
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Beck Depression Inventory (BDI) är en självskattad skala med 21 punkter som utvärderar nyckelsymptom på depression, inklusive humör, pessimism, känsla av misslyckande, självmissnöje, skuld, straff, självogillar, självanklagelser, självmordstankar. , gråt, irritabilitet, social tillbakadragenhet, obeslutsamhet, förändring av kroppsbilden, arbetssvårigheter, sömnlöshet, trötthet, aptitlöshet, viktminskning, somatisk upptagenhet och förlust av libido. Individuella skalobjekt poängsätts på ett 4-punkts kontinuum (0=minst, 3=mest), med ett totalt summerat poängintervall på 0-63. Högre poäng indikerar större depressiv svårighetsgrad
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
SF-36 är en hälsostatusprofil som ursprungligen utformades för att mäta patienters hälsotillstånd och patienters resultat. De 36 frågorna om SF-36 är avsedda att spegla 8 hälsodomäner, inklusive fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa , vitalitet, social funktion, känslomässig roll och mental hälsa. Kategorin för fysisk roll och känslomässig roll återspeglar prestation på aktivitets- och deltagandenivå. För att få poäng för SF-36 standardiseras skalorna med en poängalgoritm eller av poängmjukvaran SF-36v2 för att få en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd, och ett medelvärde på 50 har artikulerats som ett normativt värde för alla skalor.
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Betul Ciftci, MD,Associate Professor, Kirklareli University Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 97 (Annan identifierare: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera