Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi svalovou tloušťkou bránice a fibromyalgií

25. ledna 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vztah mezi svalovou tloušťkou bránice a úzkostí, depresí a každodenními aktivitami u pacientů s fibromyalgií

Fibromyalgický syndrom je charakterizován chronickou bolestí, únavou, problémy se spánkem a funkčními příznaky. Únava, úzkostné a depresivní poruchy, špatná kvalita života, poruchy spánku, snížená koncentrace a poruchy kognitivních funkcí jsou nespecifické symptomy související s bolestí.

Různé studie uvádějí sníženou expanzi hrudníku, maximální ventilační objem a maximální výdechový tlak u pacientů s fibromyalgií s rozšířenou bolestí těla. Kromě toho je dušnost příznakem spojeným se slabostí dýchacích svalů a je spojena s celkovou únavou. U těchto jedinců jsou nižší údaje získávány v každodenních životních aktivitách a obecných průzkumech hodnocení zdravotního stavu. V literatuře jsme nenašli žádnou studii týkající se vztahu mezi tloušťkou bránice a symptomy fibromyalgie. Ve světle těchto údajů jsme se zaměřili na hodnocení tloušťky bránice, jednoho z nejdůležitějších inspiračních svalů, u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Detailní popis

Budou shromážděny demografické informace o všech jednotlivcích zahrnutých do studie. Denní životní aktivita bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36), Fibromyalgie Impact Questionnaire (FIQ), Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI) a Beck Depression Inventory. Za účelem vyhodnocení testu respiračních funkcí u fibromyalgie i kontrolní skupiny se provedou tři po sobě jdoucí měření ručním spirometrem a zaznamená se aritmetický průměr těchto tří měření. U fibromyalgií a kontrolních pacientů byla tloušťka bránice měřena při 8-9 stupních na pravé přední axilární linii pomocí 6-14 Mhz lineární, konvenční ultrazvukové sondy (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Čína) v poloze na zádech. Bude měřena na konci nádechu a výdechu z mezižeberního prostoru. Provedou se tři měření a vyhodnotí se aritmetický průměr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Krocan, 34255
        • Deniz Oke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude se skládat z účastníků s pacienty s fibromyalgií, podle diagnostických kritérií ACR (American College of Rheumatology) z roku 2016, kteří se přihlásí na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Fakultní a výzkumné nemocnice Gaziosmanpasa Training and Research Hospital v rozmezí dat studie, splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu. Do studie budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví jedinci identického věku a pohlaví. Budou shromážděny demografické informace (formulář studie fibromyalgie, skládající se z klinického měření, dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ), Beckova dotazníku úzkosti a Beckova dotazníku deprese, Short-Form (SF)-36, ) všech jednotlivců zapojených do náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií podle diagnostických kritérií ACR (American College of Rheumatology) z roku 2016 bez jakýchkoliv komorbidit (jako je selhání jater, ledvin, DM, revmatické onemocnění)
  • Pacienti, kteří podstoupili plicní funkční test (PFT)
  • Pacienti bez plicního onemocnění
  • 18-50 let ženy a muži

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené spinální, kostální a brániční anomálie nervosvalové onemocnění
  • Nemoci dýchacího systému, které ovlivňují funkce plic
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat se spirometrií.
  • Operace hrudní stěny nebo páteře
  • Ti s BMI > 25
  • Ti s játry, selháním ledvin, DM, revmatickým onemocněním, neurologickým onemocněním
  • Jednotlivci < 18 let a > 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Do naší studie budou zahrnuti dobrovolní muži a ženy s diagnostikovanou fibromyalgií podle kritérií ACR (American College of Rheumatology) 2016 ve věku od 18 do 50 let, kteří se přihlásili na naši kliniku.
Podrobně bude vyplněn formulář studie fibromyalgie, skládající se z klinického měření, dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire a Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, kteří se přihlásili na ambulanci s fibromyalgií.

Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlost průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch.

K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.

Ostatní jména:
  • Funkční test spirometrie
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (milimetr-mm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr z těchto tří měření.
Kontrolní skupina
Do naší studie budou zahrnuti zdraví, dobrovolní muži a ženy ve věku 18-50 let, kteří se přihlásili na naši kliniku
Podrobně bude vyplněn formulář studie fibromyalgie, skládající se z klinického měření, dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire a Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, kteří se přihlásili na ambulanci s fibromyalgií.

Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlost průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch.

K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.

Ostatní jména:
  • Funkční test spirometrie
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (milimetr-mm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr z těchto tří měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní forma fibromyalgie
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Forma studie fibromyalgie sestávající z klinického měření (2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostická kritéria fibromyalgie, dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire a Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36), kteří se přihlásili do ambulance s fibromyalgií bude podrobně vyplněna.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Test funkce plic
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Ultrasonografické měření tloušťky membrány
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (milimetr-mm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) (procenta) budou hodnoceny třikrát a bude vzat aritmetický průměr těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Diagnostická kritéria fibromyalgie
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci

2016 revidovaná diagnostická kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology; Pacient splňuje upravená kritéria fibromyalgie z roku 2016, pokud jsou splněny následující tři podmínky:

1. Široký index bolesti (WPI) ≥7 a skóre stupnice závažnosti symptomů (SSS) ≥5 nebo WPI 4∼6 a skóre SSS ≥9. 2. Musí být přítomna generalizovaná bolest, definovaná jako bolest alespoň ve čtyřech z pěti oblastí. Bolesti čelisti, hrudníku a břicha jsou vyloučeny z obecné definice bolesti. 3. Příznaky jsou obecně přítomny po dobu nejméně 3 měsíců. 4. Diagnóza fibromyalgie je platná bez ohledu na jiné diagnózy. Diagnóza fibromyalgie nevylučuje přítomnost jiných klinicky významných onemocnění.

Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Diagnostická kritéria fibromyalgie-Widespread pain index (WPI)
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci

Zjištění

1. WPI: poznamenejte si počet oblastí, ve kterých měl pacient bolesti za poslední týden. V kolika oblastech měl pacient bolesti? Skóre bude mezi 0 a 19 (oblast 1) (levá horní oblast); čelist, levý ramenní pletenec, levá horní paže, levá spodní paže, (oblast 2) (pravá horní oblast); čelist, pravý ramenní pletenec, pravá horní paže, pravá spodní paže, (oblast 3) (levá dolní oblast); kyčle (hýždě, trochanter), levá horní část nohy, levá dolní část nohy, (oblast 4) (pravá dolní část); kyčle (hýždě, trochanter), pravá horní noha, pravá dolní končetina a (oblast 5) (axiální oblast); krk, horní část zad, spodní část zad, hrudník, břicho

Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Diagnostická kritéria fibromyalgie – stupnice závažnosti symptomů (SSS)
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
2. Skóre SSS Únava Probuzení bez osvěžení Kognitivní symptomy Pro každý ze tří výše uvedených symptomů označte úroveň závažnosti za poslední týden pomocí následující stupnice: 0=žádný problém 1=mírné nebo mírné problémy, obecně mírné nebo přerušované 2=střední, značné problémy, často přítomné a/nebo na střední úrovni 3 = závažné: všudypřítomné, trvalé, život znepokojující problémy Skóre SSS je součtem skóre závažnosti tří symptomů (únava, probuzení bez osvěžení a kognitivní symptomy) (0 ~9), plus součet (0-3) počtu následujících příznaků, které pacient obtěžoval a které se vyskytly během předchozích 6 měsíců: 1. Bolesti hlavy (0-1) 2. Bolesti nebo křeče v podbřišku ( 0-1) 3. Deprese (0-1). Konečné skóre závažnosti symptomů je mezi 0 a 12. Škála závažnosti fibromyalgie je součtem WPI a SSS
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
FIQ je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu pacienta s fibromyalgií (FM), pokroku a výsledků. FIQ se skládá z 10 položek. První položka obsahuje 11 otázek týkajících se fyzického fungování - každá otázka je hodnocena na 4bodové škále Likertova typu. Položky 2 a 3 žádají pacienta, aby označil počet dní, kdy se cítil dobře, a počet dní, kdy nebyl schopen pracovat (včetně domácích prací) kvůli symptomům fibromyalgie. Položky 4 až 10 jsou horizontální lineární stupnice označené v 10 krocích, na kterých pacient hodnotí pracovní potíže, bolest, únavu, ranní únavu, ztuhlost, úzkost a depresi. FIQ se hodnotí tak, že vyšší skóre ukazuje na větší dopad syndromu na člověka. Maximální možné skóre je tedy 100. Průměrný pacient s FM má skóre kolem 50, těžce postižení pacienti mají obvykle 70 plus.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
BAI je hodnotící stupnice používaná k hodnocení závažnosti symptomů úzkosti. Stupnice byla vyvinuta Aaronem T Beckem, MD. BAI obsahuje 21 položek self-report. Položky odrážejí příznaky úzkosti, včetně: necitlivosti nebo brnění, pocitu horka, viklavosti nohou, schopnosti relaxovat, strachu z nejhoršího, závratě nebo točení hlavy, bušení nebo bušení srdce, nestability, pocitu strachu, nervozity, pocitu dušení , třes rukou, pocit třesu, strach ze ztráty kontroly, potíže s dýcháním, strach ze smrti, pocit strachu, zažívací potíže nebo břišní potíže, mdloby, návaly horka a pocení. Každá položka umožňuje pacientovi čtyři možnosti od žádného příznaku po závažný příznak. U každé položky je pacient požádán, aby uvedl, jak se cítil během minulého týdne. Položky jsou hodnoceny 0, 1, 2 nebo 3. Rozsah skóre je 0-63. Celkové skóre 0-7 je považováno za minimální rozsah, 8-15 je mírné, 16-25 je střední a 26-63 je těžké.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Beckův inventář deprese
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položková, sebehodnotící škála, která hodnotí klíčové příznaky deprese včetně nálady, pesimismu, pocitu selhání, sebe-nespokojenosti, viny, trestu, sebenelibosti, sebeobviňování, sebevražedných myšlenek. , pláč, podrážděnost, sociální stažení, nerozhodnost, změna vzhledu těla, pracovní potíže, nespavost, únava, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, somatické zaujetí a ztráta libida. Jednotlivé položky škály jsou hodnoceny na 4bodovém kontinuu (0=nejméně, 3=nejvíce), s celkovým rozsahem součtu skóre 0-63. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
SF-36 je profil zdravotního stavu původně navržený k měření zdravotního stavu pacientů a výsledků pacientů. 36 otázek na SF-36 má odrážet 8 oblastí zdraví, včetně fyzického fungování, fyzické role, bolesti a celkového zdraví. , vitalita, sociální funkce, emocionální role a duševní zdraví. Kategorie fyzické role a emocionální role odrážejí výkon na úrovni aktivity a participace. Aby bylo možné dosáhnout skóre SF-36, jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo pomocí skórovacího softwaru SF-36v2, aby bylo možné získat skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betul Ciftci, MD,Associate Professor, Kirklareli University Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 97 (Jiný identifikátor: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní forma fibromyalgie

Předplatit