Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem diafragma muskeltykkelse og fibromyalgi

25. januar 2025 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Forholdet mellem diafragmamuskeltykkelse og angst, depression og dagligdagsaktiviteter hos fibromyalgipatienter

Fibromyalgi syndrom er karakteriseret ved kroniske smerter, træthed, søvnproblemer og funktionelle symptomer. Træthed, angst og depressionslidelser, dårlig livskvalitet, søvnforstyrrelser, nedsat koncentrationsevne og nedsatte kognitive funktioner er uspecifikke smerterelaterede symptomer.

Forskellige undersøgelser har rapporteret nedsat brystekspansion, maksimal ventilationsvolumen og maksimalt ekspiratorisk tryk hos fibromyalgipatienter med udbredt kropssmerter. Derudover er dyspnø et symptom forbundet med respiratorisk muskelsvaghed og er forbundet med generel træthed. Hos disse individer opnås lavere data i daglige aktiviteter og generelle sundhedsevalueringsundersøgelser. Vi fandt ikke nogen undersøgelse i litteraturen vedrørende sammenhængen mellem membrantykkelse og fibromyalgisymptomer. I lyset af disse data havde vi til formål at evaluere tykkelsen af ​​mellemgulvet, en af ​​de vigtigste inspiratoriske muskler, hos fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Demografiske oplysninger om alle personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive indsamlet. Daglig livsaktivitet vil blive evalueret med Short Form-36 (SF-36), Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI) og Beck Depression Inventory. For at evaluere respirationsfunktionstesten i både fibromyalgi- og kontrolgruppen vil der blive taget tre på hinanden følgende målinger med et håndspirometer, og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive registreret. Hos fibromyalgi- og kontrolpatienter blev diafragmatykkelsen målt ved 8-9 grader på den højre forreste aksillære linje med en 6-14 Mhz lineær, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i liggende stilling. Det vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og udånding fra det interkostale rum. Der vil blive foretaget tre målinger, og det aritmetiske gennemsnit vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkun, 34255
        • Deniz Oke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil bestå af deltagere med fibromyalgipatienter, i henhold til 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiske kriterier, som ansøger til Physical Medicine and Rehabilitation Clinic ved University of Health Sciences Gaziosmanpasa Training and Research Hospital inden for undersøgelsens datointervaller. inklusions- og eksklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i forskningen. Raske personer identisk i alder og køn vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Demografisk information (Fibromyalgi-undersøgelsesform, bestående af klinisk måling, Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire og Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, ) af alle personer involveret i rekrutteringen vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til 2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostiske kriterier uden nogen følgesygdomme (såsom lever, nyresvigt, DM, reumatisk sygdom)
  • Patienter, der gennemgik lungefunktionstest (PFT)
  • Patienter uden lungesygdom
  • 18 -50 årige kvinder og mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte spinale, costale og diafragmatiske anomalier neuromuskulær sygdom
  • Sygdomme i luftvejene, der påvirker lungefunktionerne
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med spirometri.
  • At blive opereret i brystvæggen eller rygsøjlen
  • Dem med BMI > 25
  • Dem med lever, nyresvigt, DM, gigtsygdom, neurologisk sygdom
  • Personer under 18 år og > 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Frivillige mænd og kvinder diagnosticeret med fibromyalgi til ACR (American College of Rheumatology) 2016 kriterier mellem 18 og 50 år, som ansøgte til vores klinik, vil blive inkluderet i vores undersøgelse
Fibromyalgiundersøgelsesskema, bestående af klinisk måling, Fibromyalgipåvirkningsspørgeskema (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire og Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, som har søgt ind på ambulatoriet med fibromyalgi, vil blive udfyldt i detaljer.

Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme.

Efterforskerne vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.

Andre navne:
  • Spirometri funktionstest
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange, og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.
Kontrolgruppe
Sunde, frivillige mænd og kvinder i alderen 18-50 år, som søgte til vores klinik, vil blive inkluderet i vores undersøgelse
Fibromyalgiundersøgelsesskema, bestående af klinisk måling, Fibromyalgipåvirkningsspørgeskema (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire og Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, som har søgt ind på ambulatoriet med fibromyalgi, vil blive udfyldt i detaljer.

Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme.

Efterforskerne vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.

Andre navne:
  • Spirometri funktionstest
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange, og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi undersøgelsesskema
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Fibromyalgi-undersøgelsesskema, bestående af klinisk måling (2016 ACR (American College of Rheumatology) fibromyalgidiagnostiske kriterier, Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire og Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36), som ansøgte til ambulatorium med fibromyalgi vil blive udfyldt i detaljer.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Lungefunktionstest
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Efterforskerne vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Ultralydsmåling af diafragmatykkelse
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (tvungen restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), slutinspiratorisk (total lungekapacitet) (millimeter-mm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) (procent) vil blive evalueret tre gange og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Fibromyalgi diagnostiske kriterier
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet

2016 reviderede American College of Rheumatology diagnostiske kriterier for fibromyalgi; En patient opfylder de modificerede fibromyalgikriterier fra 2016, hvis følgende tre betingelser er opfyldt:

1. Udbredt smerteindeks (WPI) ≥7 og symptomsværhedsskala (SSS) score ≥5, eller WPI på 4∼6 og SSS-score ≥9. 2. Generaliseret smerte, defineret som smerte i mindst fire ud af fem regioner, skal være til stede. Kæbe-, bryst- og mavesmerter er udelukket fra den generaliserede smertedefinition. 3. Symptomerne har generelt været til stede i mindst 3 måneder. 4. En diagnose fibromyalgi er gyldig uanset andre diagnoser. En diagnose af fibromyalgi udelukker ikke tilstedeværelsen af ​​andre klinisk vigtige sygdomme.

Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Fibromyalgi diagnostiske kriterier - Udbredt smerteindeks (WPI)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet

Konstatering

1. WPI: noter antallet af områder, hvor patienten har haft smerter i løbet af den seneste uge. På hvor mange områder har patienten haft smerter? Score vil være mellem 0 og 19 (Region 1) (øvre venstre region); kæbe, venstre skulderbælte, venstre overarm, venstre underarm, (Region 2) (Højre øvre region); kæbe, højre skulderbælte, højre overarm, højre underarm, (Region 3) (Venstre nedre region); hofte (balde, trochanter), venstre overben, venstre underben, (Region 4) (Højre nedre region); hofte (balde, trochanter), højre overben, højre underben og (Region 5) (Axial region); nakke, øvre ryg, lænd, bryst, mave

Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Fibromyalgi diagnostiske kriterier-Symptom severity scale (SSS)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
2. SSS-score Træthed Vågner uopfrisket Kognitive symptomer For hvert af de tre ovenstående symptomer skal du angive sværhedsgraden i løbet af den seneste uge ved hjælp af følgende skala: 0=intet problem 1=lette eller milde problemer, generelt milde eller intermitterende 2=moderat, betydelige problemer, ofte til stede og/eller på et moderat niveau 3=alvorlig: gennemgribende, vedvarende, livsforstyrrende problemer SSS-scoren er summen af ​​sværhedsgraden af ​​de tre symptomer (træthed, vågen ufrisket og kognitive symptomer) (0 ~9), plus summen (0-3) af antallet af følgende symptomer, som patienten har været generet af, som er opstået i løbet af de foregående 6 måneder: 1. Hovedpine (0-1) 2. Smerter eller kramper i underlivet ( 0∼1) 3. Depression (0∼1). Den endelige symptomscore er mellem 0 og 12. Fibromyalgisværhedsskalaen er summen af ​​WPI og SSS
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument udviklet til at måle fibromyalgi (FM) patientstatus, fremskridt og resultater. FIQ'en er sammensat af 10 elementer. Det første punkt indeholder 11 spørgsmål relateret til fysisk funktion - hvert spørgsmål er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Punkt 2 og 3 beder patienten om at markere antallet af dage, de havde det godt, og antallet af dage, de var ude af stand til at arbejde (inklusive husarbejde) på grund af fibromyalgisymptomer. Punkterne 4 til 10 er vandrette lineære skalaer markeret i 10 trin, hvor patienten vurderer arbejdsbesvær, smerte, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression. FIQ er scoret på en sådan måde, at en højere score indikerer en større indvirkning af syndromet på personen. Den maksimalt mulige score er således 100. Den gennemsnitlige FM-patient scorer omkring 50, alvorligt ramte patienter er normalt 70 plus.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
BAI er en vurderingsskala, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Skalaen er udviklet af Aaron T Beck, MD. BAI'en indeholder 21 selvrapporteringselementer. Elementerne afspejler symptomer på angst, herunder: følelsesløshed eller snurren, varmefornemmelse, vaklen i benene, evne til at slappe af, frygt for det værste, der sker, svimmelhed eller svimmelhed, bankende eller bankende hjerte, ustabilitet, angst, nervøsitet, følelse af kvælning , rystende hænder, rystelser, frygt for at miste kontrollen, vejrtrækningsbesvær, frygt for at dø, angst, fordøjelsesbesvær eller ubehag i maven, besvimelse, rødmen i ansigtet og svedtendens. Hvert element giver patienten fire valgmuligheder fra intet symptom til alvorligt symptom. For hvert punkt bliver patienten bedt om at rapportere, hvordan han eller hun har haft det i løbet af den seneste uge. Elementerne scores som 0, 1, 2 eller 3. Scoren er 0-63. En samlet score på 0-7 anses for at være minimal, 8-15 er mild, 16-25 er moderat og 26-63 er svær.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Beck Depression Inventory (BDI) er en selvvurderet skala med 21 punkter, der evaluerer nøglesymptomer på depression, herunder humør, pessimisme, følelse af svigt, selvtilfredshed, skyldfølelse, straf, selvhad, selvanklager, selvmordstanker. , gråd, irritabilitet, social tilbagetrækning, ubeslutsomhed, kropsopfattelse, arbejdsbesvær, søvnløshed, træthed, appetitløshed, vægttab, somatisk optagethed og tab af libido. Individuelle skalaelementer scores på et 4-punkts kontinuum (0=mindst, 3=mest), med et samlet summeret scoreområde på 0-63. Højere score indikerer større depressiv sværhedsgrad
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
SF-36 er en sundhedsstatusprofil, der oprindeligt er designet til at måle patienters helbredsstatus og patienters resultater. De 36 spørgsmål om SF-36 er beregnet til at afspejle 8 sundhedsdomæner, herunder fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed , vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Kategorierne af fysisk rolle og følelsesmæssig rolle afspejler præstationer på aktivitets- og deltagelsesniveauer. For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Ciftci, MD,Associate Professor, Kirklareli University Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97 (Anden identifikator: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fibromyalgi undersøgelsesskema

Abonner