De relatie tussen de dikte van de middenrifspier en fibromyalgie
25 januari 2025 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
De relatie tussen de dikte van de middenrifspier en angst, depressie en activiteiten van het dagelijks leven bij fibromyalgiepatiënten
Het fibromyalgiesyndroom wordt gekenmerkt door chronische pijn, vermoeidheid, slaapproblemen en functionele symptomen. Vermoeidheid, angst- en depressiestoornissen, slechte kwaliteit van leven, slaapstoornissen, verminderde concentratie en verminderde cognitieve functies zijn niet-specifieke pijngerelateerde symptomen.
Verschillende onderzoeken hebben verminderde borstexpansie, maximaal ventilatievolume en maximale expiratoire druk gemeld bij fibromyalgiepatiënten met wijdverspreide lichaamspijn. Bovendien is kortademigheid een symptoom dat gepaard gaat met zwakte van de ademhalingsspieren en met algemene vermoeidheid. Bij deze personen worden minder gegevens verkregen over dagelijkse levensactiviteiten en algemene gezondheidsevaluatieonderzoeken. We hebben in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de relatie tussen diafragmadikte en fibromyalgiesymptomen. In het licht van deze gegevens wilden we de dikte van het middenrif, een van de belangrijkste ademhalingsspieren, bij fibromyalgiepatiënten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zal demografische informatie worden verzameld van alle personen die aan het onderzoek deelnemen.
De dagelijkse levensactiviteit zal worden geëvalueerd met Short Form-36 (SF-36), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI) en Beck Depression Inventory.
Om de ademhalingsfunctietest bij zowel de fibromyalgie- als de controlegroep te evalueren, worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd met een handspirometer en wordt het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen geregistreerd.
Bij fibromyalgie- en controlepatiënten werd de diafragmadikte gemeten op 8-9 graden op de rechter voorste oksellijn met een 6-14 MHz lineaire, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) in rugligging.
Het wordt gemeten aan het einde van de inademing en uitademing vanuit de intercostale ruimte.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het rekenkundig gemiddelde wordt geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkoen, 34255
- Deniz Oke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het zal bestaan uit deelnemers met fibromyalgiepatiënten, volgens de diagnostische criteria van de ACR (American College of Rheumatology) uit 2016, die van toepassing zijn op de Physical Medicine and Rehabilitation Clinic van het Gaziosmanpasa Training and Research Hospital van de University of Health Sciences binnen de onderzoeksdata, voldoen aan voldoen aan de in- en exclusiecriteria en vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Gezonde individuen die identiek zijn qua leeftijd en geslacht zullen als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen.
Demografische informatie (Fibromyalgie-onderzoeksformulier, bestaande uit klinische metingen, Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire en Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, ) van alle personen die betrokken zijn bij de rekrutering zal worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van de ACR (American College of Rheumatology) uit 2016 zonder enige comorbiditeit (zoals lever-, nierfalen, DM, reumatische aandoeningen)
- Patiënten die een longfunctietest (PFT) hebben ondergaan
- Patiënten zonder longziekte
- 18-50 jaar oude vrouwen en mannen
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale spinale, costale en diafragmatische afwijkingen neuromusculaire ziekte
- Ziekten van het ademhalingssysteem die de longfuncties beïnvloeden
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan spirometrie.
- Een operatie aan de borstwand of wervelkolom ondergaan
- Degenen met een BMI> 25
- Degenen met lever-, nierfalen, DM, reumatische aandoeningen, neurologische aandoeningen
- Individuen < 18 jaar en > 50 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Vrijwillige mannen en vrouwen met de diagnose fibromyalgie volgens de ACR-criteria (American College of Rheumatology) 2016 tussen de 18 en 50 jaar oud en die zich bij onze kliniek hebben aangemeld, zullen in ons onderzoek worden opgenomen
|
Fibromyalgie-onderzoeksformulier, bestaande uit klinische metingen, Fibromyalgia impact vragenlijst (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire en Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, die zich met fibromyalgie bij de polikliniek hebben aangemeld, zullen gedetailleerd worden ingevuld.
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen. De onderzoekers zullen voor de metingen een handheld spirometrieapparaat gebruiken. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Andere namen:
De membraandikte (millimeter-mm) wordt aan het einde van de inspiratie in rugligging gemeten met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China). en uitademing vanuit de intercostale ruimte op de voorste oksellijn.
De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is.
Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (millimeter-mm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (millimeter-mm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden driemaal geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
|
|
Controlegroep
Gezonde, vrijwillige mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die zich bij onze kliniek hebben aangemeld, zullen in ons onderzoek worden opgenomen
|
Fibromyalgie-onderzoeksformulier, bestaande uit klinische metingen, Fibromyalgia impact vragenlijst (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire en Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36, die zich met fibromyalgie bij de polikliniek hebben aangemeld, zullen gedetailleerd worden ingevuld.
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen. De onderzoekers zullen voor de metingen een handheld spirometrieapparaat gebruiken. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Andere namen:
De membraandikte (millimeter-mm) wordt aan het einde van de inspiratie in rugligging gemeten met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China). en uitademing vanuit de intercostale ruimte op de voorste oksellijn.
De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is.
Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (millimeter-mm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (millimeter-mm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden driemaal geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studieformulier fibromyalgie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
Onderzoeksformulier voor fibromyalgie, bestaande uit klinische metingen (2016 ACR (American College of Rheumatology) diagnostische criteria voor fibromyalgie, Fibromyalgia impact vragenlijst (FIQ), Beck Anxiety Questionnaire en Beck Depression Questionnaire, Short-Form (SF)-36), die zich hebben aangemeld bij de polikliniek met fibromyalgie wordt tot in detail ingevuld.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De onderzoekers zullen voor de metingen een handheld spirometrieapparaat gebruiken.
Er zullen drie metingen plaatsvinden.
In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden.
Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Ultrasonografische diafragmadiktemeting
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De membraandikte (millimeter-mm) wordt aan het einde van de inspiratie in rugligging gemeten met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China). en uitademing vanuit de intercostale ruimte op de voorste oksellijn.
De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is.
Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (millimeter-mm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (millimeter-mm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) (percentage) worden drie keer geëvalueerd en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Diagnostische criteria voor fibromyalgie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
2016 herziene diagnostische criteria voor fibromyalgie van het American College of Rheumatology; Een patiënt voldoet aan de gewijzigde fibromyalgiecriteria van 2016 als aan de volgende drie voorwaarden wordt voldaan: 1. Wijdverspreide pijnindex (WPI) ≥7 en symptoomernstschaal (SSS) score ≥5, of WPI van 4∼6 en SSS-score ≥9. 2. Er moet sprake zijn van gegeneraliseerde pijn, gedefinieerd als pijn in ten minste vier van de vijf regio's. Kaak-, borst- en buikpijn zijn uitgesloten van de gegeneraliseerde pijndefinitie. 3. De symptomen zijn over het algemeen minimaal 3 maanden aanwezig. 4. Een diagnose van fibromyalgie is geldig ongeacht andere diagnoses. Een diagnose van fibromyalgie sluit de aanwezigheid van andere klinisch belangrijke ziekten niet uit. |
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Diagnostische criteria voor fibromyalgie - Wijdverspreide pijnindex (WPI)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
Vaststelling 1. WPI: noteer het aantal gebieden waar de patiënt de afgelopen week pijn heeft gehad. Op hoeveel gebieden heeft de patiënt pijn gehad? De score ligt tussen 0 en 19 (Regio 1) (Regio linksboven); kaak, linker schoudergordel, linker bovenarm, linker onderarm, (Regio 2) (Rechterbovengebied); kaak, rechter schoudergordel, rechter bovenarm, rechter onderarm, (Regio 3) (Linker onderarm); heup (bil, trochanter), linker bovenbeen, linker onderbeen, (regio 4) (rechter onderbeen); heup (bil, trochanter), rechter bovenbeen, rechter onderbeen en (Regio 5) (axiale regio); nek, bovenrug, onderrug, borst, buik |
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Diagnostische criteria voor fibromyalgie - Symptoomernstschaal (SSS)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
2. SSS-score Vermoeidheid Onverkwikkend wakker worden Cognitieve symptomen Geef voor elk van de drie bovenstaande symptomen de ernst van de afgelopen week aan met behulp van de volgende schaal: 0=geen probleem 1=lichte of milde problemen, over het algemeen mild of met tussenpozen 2=matig, aanzienlijke problemen, vaak aanwezig en/of op een matig niveau 3=ernstig: diepgaande, aanhoudende, levensverstorende problemen De SSS-score is de som van de ernstscores van de drie symptomen (vermoeidheid, onverkwikkend wakker worden en cognitieve symptomen) (0 ∼9), plus de som (0∼3) van het aantal van de volgende symptomen waar de patiënt last van heeft gehad gedurende de afgelopen 6 maanden: 1. Hoofdpijn (0∼1) 2. Pijn of krampen in de onderbuik ( 0∼1) 3. Depressie (0∼1).
De uiteindelijke score voor de ernst van de symptomen ligt tussen 0 en 12. De ernstschaal voor fibromyalgie is de som van de WPI en de SSS
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De FIQ is een beoordelings- en evaluatie-instrument ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van fibromyalgiepatiënten (FM) te meten.
De FIQ bestaat uit 10 items.
Het eerste item bevat 11 vragen die verband houden met fysiek functioneren. Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Bij items 2 en 3 wordt de patiënt gevraagd het aantal dagen aan te duiden waarop hij zich goed voelde en het aantal dagen dat hij niet kon werken (inclusief huishoudelijk werk) vanwege fibromyalgiesymptomen.
De items 4 tot en met 10 zijn horizontale lineaire schalen, aangegeven in stappen van 10, waarop de patiënt de moeilijkheidsgraad van het werk, pijn, vermoeidheid, ochtendmoeheid, stijfheid, angst en depressie beoordeelt.
De FIQ wordt zo gescoord dat een hogere score duidt op een grotere impact van het syndroom op de persoon.
De maximaal mogelijke score is dus 100.
De gemiddelde FM-patiënt scoort ongeveer 50, ernstig getroffen patiënten zijn meestal 70-plussers.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De BAI is een beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen te evalueren.
De schaal is ontwikkeld door Aaron T Beck, MD. De BAI bevat 21 zelfrapportage-items.
De items weerspiegelen symptomen van angst, waaronder: gevoelloosheid of tintelingen, het warm hebben, wiebelen in de benen, vermogen om te ontspannen, angst voor het ergste wat er kan gebeuren, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, bonzend of snel kloppend hart, onvastheid, angstgevoelens, zenuwachtig gevoel, gevoel van stikken trillende handen, trillend gevoel, angst om de controle te verliezen, moeite met ademhalen, angst om dood te gaan, bang zijn, indigestie of buikklachten, flauwvallen, blozen in het gezicht en zweten.
Elk item biedt de patiënt vier keuzes: van geen symptoom tot ernstig symptoom.
Bij elk item wordt de patiënt gevraagd te rapporteren hoe hij of zij zich de afgelopen week heeft gevoeld.
De items worden gescoord als 0, 1, 2 of 3.
Het scorebereik is 0-63.
Een totaalscore van 0-7 wordt als minimaal bereik beschouwd, 8-15 is mild, 16-25 is matig en 26-63 is ernstig.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfbeoordeelde schaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert, waaronder stemming, pessimisme, gevoel van mislukking, zelfontevredenheid, schuldgevoel, straf, zelfafkeer, zelfbeschuldiging en zelfmoordideeën. , huilen, prikkelbaarheid, sociale terugtrekking, besluiteloosheid, verandering van lichaamsbeeld, moeite met werken, slapeloosheid, vermoeidheid, verlies van eetlust, gewichtsverlies, somatische preoccupatie en verlies van libido.
Individuele schaalitems worden gescoord op een continuüm van 4 punten (0=minst, 3=meest), met een totaal opgeteld scorebereik van 0-63.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
De SF-36 is een gezondheidsstatusprofiel dat oorspronkelijk is ontworpen om de gezondheidsstatus van patiënten en de uitkomsten van patiënten te meten. De 36 vragen op de SF-36 zijn bedoeld om 8 gezondheidsdomeinen weer te geven, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid , vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid.
De categorieën fysieke rol en emotionele rol weerspiegelen de prestaties op het niveau van activiteit en participatie. Om de SF-36 te scoren, worden de schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme of door de SF-36v2-scoresoftware om een score te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, en een gemiddelde score van 50 is geformuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen.
|
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betul Ciftci, MD,Associate Professor, Kirklareli University Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Atzeni F, Gorla R, Kosek E, Choy EH, Bazzichi L, Hauser W, Ablin JN, Aloush V, Buskila D, Amital H, Da Silva JAP, Perrot S, Morlion B, Polati E, Schweiger V, Coaccioli S, Varrassi G, Di Franco M, Torta R, Oien Forseth KM, Mannerkorpi K, Salaffi F, Di Carlo M, Cassisi G, Batticciotto A. Fibromyalgia position paper. Clin Exp Rheumatol. 2021 May-Jun;39 Suppl 130(3):186-193. doi: 10.55563/clinexprheumatol/i19pig. Epub 2021 May 13.
- Alciati A, Nucera V, Masala IF, Giallanza M, La Corte L, Giorgi V, Sarzi-Puttini P, Atzeni F. One year in review 2021: fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2021 May-Jun;39 Suppl 130(3):3-12. doi: 10.55563/clinexprheumatol/gz4i3i. Epub 2021 May 13.
- Ortiz-Rubio A, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Granados-Santiago M, Valenza MC. Respiratory disturbances in fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of case control studies. Expert Rev Respir Med. 2021 Sep;15(9):1217-1227. doi: 10.1080/17476348.2021.1918547. Epub 2021 Apr 26.
- Tomas-Carus P, Biehl-Printes C, Del Pozo-Cruz J, Parraca JA, Folgado H, Perez-Sousa MA. Effects of respiratory muscle training on respiratory efficiency and health-related quality of life in sedentary women with fibromyalgia: a randomised controlled trial. Clin Exp Rheumatol. 2022 Jun;40(6):1119-1126. doi: 10.55563/clinexprheumatol/0v55nh. Epub 2022 Jun 22.
- Noda Y, Sekiguchi K, Kohara N, Kanda F, Toda T. Ultrasonographic diaphragm thickness correlates with compound muscle action potential amplitude and forced vital capacity. Muscle Nerve. 2016 Apr;53(4):522-7. doi: 10.1002/mus.24902. Epub 2015 Oct 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 97 (Andere identificatie: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .