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횡격막 근육 두께와 섬유근통의 관계

2025년 1월 25일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

섬유근육통 환자의 횡격막 근육 두께와 불안, 우울증 및 일상생활 활동과의 관계

섬유근통증후군은 만성 통증, 피로, 수면 문제 및 기능적 증상이 특징입니다. 피로, 불안 및 우울증 장애, 삶의 질 저하, 수면 장애, 집중력 저하, 인지 기능 장애 등은 통증과 관련된 비특이적 증상입니다.

다양한 연구에서 광범위한 신체 통증이 있는 섬유근육통 환자의 흉부 확장 감소, 최대 환기량 및 최대 호기압이 보고되었습니다. 또한 호흡곤란은 호흡근 약화와 관련된 증상이며 전반적인 피로와 관련이 있습니다. 이러한 개인의 경우 일상 생활 활동 및 일반적인 건강 평가 설문 조사에서 더 낮은 데이터를 얻습니다. 횡격막 두께와 섬유근육통 증상 사이의 관계에 관한 문헌 연구를 찾지 못했습니다. 이러한 데이터를 바탕으로 우리는 섬유근육통 환자의 가장 중요한 흡기 근육 중 하나인 횡경막의 두께를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함된 모든 개인의 인구통계학적 정보가 수집됩니다. 일상 생활 활동은 Short Form-36(SF-36), Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ), Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire(PSQI) 및 Beck Depression Inventory를 사용하여 평가됩니다. 섬유근육통군과 대조군 모두에서 호흡 기능 테스트를 평가하기 위해 손 폐활량계를 사용하여 3회 연속 측정을 수행하고 이 3회 측정값의 산술 평균을 기록합니다. 섬유근통증 및 대조 환자의 경우 6-14 Mhz 선형 기존 초음파 프로브(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. 중국) 앙와위 자세. 늑간 공간에서 들숨과 날숨이 끝날 때 측정됩니다. 세 번의 측정이 이루어지며 산술 평균이 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, 칠면조, 34255
        • Deniz Oke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이는 2016 ACR(미국 류마티스 학회) 진단 기준에 따라 연구 날짜 범위 내에 보건 과학 대학 가지오스만파사 훈련 및 연구 병원의 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원하는 섬유 근육통 환자로 구성됩니다. 포함 및 제외 기준을 확인하고 연구 참여에 자발적으로 동의합니다. 연령과 성별이 동일한 건강한 개인이 대조군으로 연구에 포함됩니다. 모집에 ​​참여한 모든 개인의 인구통계학적 정보(임상 측정, 섬유근통 영향 설문지(FIQ), Beck 불안 설문지 및 Beck 우울증 설문지, Short-Form(SF)-36으로 구성된 섬유근통 연구 양식)가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2016 ACR(American College of Rheumatology) 진단기준에 따라 섬유근통으로 진단되고 동반질환(간, 신부전, DM, 류마티스질환 등)이 없는 환자
  • 폐기능검사(PFT)를 받은 환자
  • 폐질환이 없는 환자
  • 18~50세 여성 및 남성

제외 기준:

  • 선천성 척추, 늑골 및 횡경막 기형 신경근 질환
  • 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기 질환
  • 폐활량 측정에 협조할 수 없는 환자.
  • 흉벽이나 척추 수술을 받은 경우
  • BMI > 25인 사람
  • 간, 신부전, DM, 류마티스 질환, 신경계 질환이 있는 자
  • 18세 미만, 50세 초과 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군
우리 클리닉에 지원한 18~50세 사이의 ACR(American College of Rheumatology) 2016 기준에 따라 섬유근통 진단을 받은 자원 봉사 남성 및 여성이 연구에 포함됩니다.
진단 검사: 섬유근육통 연구 양식
섬유근육통 외래 진료소에 지원한 임상 측정, 섬유근통 영향 설문지(FIQ), Beck 불안 설문지 및 Beck 우울증 설문지, Short-Form(SF)-36으로 구성된 섬유근통 연구 양식을 자세히 작성합니다.
진단 검사: 폐기능 검사

폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다. 이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다. 이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 폐활량 측정 기능 테스트
진단 검사: 초음파 다이어프램 두께 ​​측정
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말(강제잔기용량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량)(mm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 연산합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
대조군
우리 클리닉에 지원한 18-50세 사이의 건강하고 자원봉사자인 남성과 여성이 우리 연구에 포함될 것입니다.
진단 검사: 섬유근육통 연구 양식
섬유근육통 외래 진료소에 지원한 임상 측정, 섬유근통 영향 설문지(FIQ), Beck 불안 설문지 및 Beck 우울증 설문지, Short-Form(SF)-36으로 구성된 섬유근통 연구 양식을 자세히 작성합니다.
진단 검사: 폐기능 검사

폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다. 이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다. 이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 폐활량 측정 기능 테스트
진단 검사: 초음파 다이어프램 두께 ​​측정
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말(강제잔기용량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량)(mm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 연산합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근육통 연구 양식
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
임상 측정(2016 ACR(American College of Rheumatology) 섬유근통 진단 기준, 섬유근통 영향 설문지(FIQ), Beck Anxiety Questionnaire 및 Beck Depression Questionnaire, Short-Form(SF)-36)으로 구성된 섬유근통 연구 양식을, 섬유근육통 외래 진료에 대해 자세하게 안내해드리겠습니다.
외래 신청 후 1개월 이내
폐기능 검사
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
외래 신청 후 1개월 이내
초음파 다이어프램 두께 ​​측정
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말(강제잔기용량-FRC)(mm), 흡기말(총폐용량)(mm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)(백분율)을 3회 평가합니다. 그리고 이 세 가지 측정값의 산술 평균을 구합니다.
외래 신청 후 1개월 이내
섬유근통 진단 기준
기간: 외래 신청 후 1개월 이내

2016년 미국 류마티스 학회 섬유근통 진단 기준 개정; 환자는 다음 세 가지 조건이 충족되는 경우 수정된 2016년 섬유근육통 기준을 충족합니다.

1. 광범위 통증 지수(WPI) ≥7 및 증상 심각도 척도(SSS) 점수 ≥5, 또는 WPI 4∼6 및 SSS 점수 ≥9. 2. 5개 부위 중 적어도 4개 부위에 통증이 있는 것으로 정의되는 전신 통증이 있어야 합니다. 턱, 가슴, 복통은 일반 통증 정의에서 제외됩니다. 3. 증상은 일반적으로 최소 3개월 동안 나타났습니다. 4. 섬유근육통 진단은 다른 진단과 관계없이 유효합니다. 섬유근육통의 진단은 임상적으로 중요한 다른 질병의 존재를 배제하지 않습니다.
외래 신청 후 1개월 이내
섬유근통 진단 기준 - 광범위 통증 지수(WPI)
기간: 외래 신청 후 1개월 이내

확인

1. WPI: 지난 주 동안 환자가 통증을 느낀 부위의 수를 기록합니다. 환자가 통증을 느낀 부위는 몇 군데입니까? 점수는 0~19(지역 1)(왼쪽 상단 지역)입니다. 턱, 왼쪽 어깨 띠, 왼쪽 위팔, 왼쪽 아래팔, (영역 2)(오른쪽 위 영역); 턱, 오른쪽 어깨 띠, 오른쪽 위팔, 오른쪽 아래팔, (영역 3) (왼쪽 아래 영역); 엉덩이(엉덩이, 전자), 왼쪽 위쪽 다리, 왼쪽 아래쪽 다리, (영역 4)(오른쪽 아래쪽 영역); 엉덩이(엉덩이, 전자), 오른쪽 다리 위쪽, 오른쪽 아래쪽 다리 및 (영역 5)(축 영역); 목, 등 위쪽, 허리, 가슴, 복부
외래 신청 후 1개월 이내
섬유근통 진단 기준 - 증상 심각도 척도(SSS)
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
2. SSS 점수 피로 각성 시 상쾌하지 않음 인지 증상 위의 세 가지 증상 각각에 대해 다음 척도를 사용하여 지난 주 동안의 심각도 수준을 표시하십시오. 0=문제 없음 1=경미하거나 가벼운 문제, 일반적으로 경미하거나 간헐적 2=중간, 상당한 문제, 종종 존재 및/또는 중등도 수준 3=심각: 광범위하고 지속적이며 생활을 방해하는 문제 SSS 점수는 세 가지 증상(피로, 잠에서 깨어나 상쾌하지 않은 증상 및 인지 증상)의 심각도 점수의 합입니다(0 ∼9), 지난 6개월 동안 환자가 겪었던 다음 증상의 수를 더한 값(0∼3): 1.두통(0∼1) 2. 하복부 통증 또는 경련( 0∼1) 3. 우울증(0∼1). 최종 증상 심각도 점수는 0~12입니다. 섬유근육통 심각도 척도는 WPI와 SSS의 합입니다.
외래 신청 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근통 영향 설문지
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
FIQ는 섬유근육통(FM) 환자의 상태, 진행 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 도구입니다. FIQ는 10개 항목으로 구성된다. 첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4점 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 항목 2와 3은 환자에게 기분이 좋았던 일수와 섬유근육통 증상으로 인해 일(가사 포함)을 할 수 없었던 일수를 표시하도록 요청합니다. 항목 4부터 10까지는 환자의 작업 난이도, 통증, 피로, 아침 피로, 경직, 불안 및 우울증을 10단계로 표시하는 수평 선형 척도입니다. FIQ는 점수가 높을수록 증후군이 개인에게 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미하는 방식으로 채점됩니다. 따라서 가능한 최대 점수는 100입니다. FM 환자의 평균 점수는 약 50점이며, 중증 환자의 점수는 대개 70점 이상입니다.
외래 신청 후 1개월 이내
Beck 불안 목록
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
BAI는 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 평가 척도입니다. 이 척도는 Aaron T Beck, MD에 의해 개발되었습니다. BAI에는 21개의 자기 보고 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 무감각 또는 따끔거림, 뜨거운 느낌, 다리의 흔들림, 긴장을 풀 수 있는 능력, 최악의 상황에 대한 두려움, 현기증 또는 현기증, 심장이 두근거리거나 두근두근함, 불안정, 겁에 질린 느낌, 초조함, 질식하는 느낌을 포함한 불안 증상을 반영합니다. , 손 떨림, 떨리는 느낌, 자제력을 잃을 것 같은 두려움, 호흡곤란, 죽음에 대한 두려움, 두려움, 소화불량 또는 복부 불쾌감, 현기증, 안면홍조, 땀흘림. 각 항목마다 환자는 무증상부터 중증까지 4가지를 선택할 수 있습니다. 각 항목에 대해 환자는 지난 주 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 보고하도록 요청받습니다. 항목은 0, 1, 2, 3으로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0-63입니다. 총점 0~7점은 최소 범위, 8~15점은 경증, 16~25점은 중등도, 26~63점은 중증으로 간주됩니다.
외래 신청 후 1개월 이내
벡 우울증 목록
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
Beck 우울증 척도(BDI)는 기분, 비관주의, 실패감, 자기 불만족, 죄책감, 처벌, 자기 혐오, 자기 비난, 자살 생각 등 우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자체 평가 척도입니다. , 울음, 과민성, 사회적 위축, 우유부단, 신체 이미지 변화, 업무 어려움, 불면증, 피로, 식욕 부진, 체중 감소, 신체적 집착 및 성욕 상실. 개별 척도 항목은 4점 연속체(0=최소, 3=최대)로 채점되며 총 합산 점수 범위는 0~63입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
외래 신청 후 1개월 이내
약식 - 36 (SF-36)
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
SF-36은 원래 환자의 건강 상태와 환자의 결과를 측정하기 위해 고안된 건강 상태 프로필입니다. SF-36의 36개 질문은 신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강 등 건강의 8개 영역을 반영하기 위한 것입니다. , 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강. 신체적 역할과 정서적 역할의 범주는 활동 및 참여 수준의 성과를 반영합니다. SF-36을 채점하기 위해 척도는 채점 알고리즘 또는 SF-36v2 채점 소프트웨어를 사용하여 표준화되어 0에서 100까지의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미하며, 평균 점수 50점은 모든 척도에 대한 규범적 값으로 명시되었습니다.
외래 신청 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Betul Ciftci, MD,Associate Professor, Kirklareli University Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 97 (기타 식별자: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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