En observationsstudie för att undersöka användningen av Aflibercept 8 mg för att behandla vuxna patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) och diabetisk makuladem (DME) i en verklig miljö (SPECTRUM-US)

Viktiga inklusionskriterier för patienter med nAMD:

1. Varje patient som är minst 50 år vid tidpunkten för inskrivningen
2. Diagnos av nAMD (per läkare)
3. Tidigare behandlad patientkohort, patienter som hade behandling med någon okulär intervention för nAMD i studieögat när som helst innan start med aflibercept 8 mg, enligt definitionen i protokollet
4. För behandlingsnaiva patientkohorter, patienter som aldrig fått tidigare behandling i studieögat för nAMD, enligt definitionen i protokollet
5. Inleda behandling med aflibercept 8 mg för nAMD

Viktiga inklusionskriterier för patienter med DME:

1. Varje patient som är minst 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
2. Makulaödem i samband med DME (per läkare)
3. Diagnos av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2
4. För tidigare behandlad patientkohort, behandling med ett annat intravitrealt (IVT) anti-VEGF-medel eller IVT-steroider, eller operation/laser för DME i studieögat när som helst innan start av aflibercept 8 mg, enligt beskrivningen i protokollet
5. För behandlingsnaiva patientkohort, patienter som aldrig tidigare behandlats med IVT-medel eller operation/laser i studieögat för DME
6. Inleda behandling med aflibercept 8 mg för DME

Viktiga uteslutningskriterier för patienter med nAMD

1. Makulaödem/blödning/koroidal neovaskularisering på grund av någon annan orsak än nAMD
2. Varje systemiskt eller okulärt tillstånd som skulle förhindra någon förbättring av VA i studieögat (t.ex. permanent synnedsättning eller blindhet av någon orsak)
3. Alla patienter som har behandlats med fotodynamisk terapi
4. Behandling med aflibercept 8 mg före baslinjen

Viktiga uteslutningskriterier för patienter med DME:

1. Makulaödem på grund av någon annan orsak än DME
2. Alla systemiska eller okulära tillstånd som skulle förhindra någon förbättring av synskärpan i studieögat (t.ex. permanent synnedsättning eller blindhet av någon orsak)
3. Behandling med aflibercept 8 mg före baslinjen

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller