실제 환경에서 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME)이 있는 성인 환자를 치료하기 위한 Aflibercept 8 mg의 사용을 조사하기 위한 관찰 연구 (SPECTRUM-US)

nAMD 환자의 주요 포함 기준:

1. 등록 당시 최소 50세 이상의 모든 환자
2. nAMD 진단(의사별)
3. 이전에 치료받은 환자 코호트, 프로토콜에 정의된 대로 애플리버셉트 8mg을 시작하기 전 언제든지 연구 눈에서 nAMD에 대한 안구 중재 치료를 받은 환자
4. 치료 경험이 없는 환자 코호트의 경우, 프로토콜에 정의된 대로 nAMD에 대한 연구 눈에서 이전 치료를 받은 적이 없는 환자
5. nAMD에 대해 애플리버셉트 8mg으로 치료 시작

DME 환자의 주요 포함 기준:

1. 등록 당시 최소 18세 이상의 모든 환자
2. DME와 관련된 황반부종(의사별)
3. 당뇨병 1형 또는 2형 진단
4. 이전에 치료받은 환자 코호트의 경우, 프로토콜에 설명된 대로 애플리버셉트 8 mg을 시작하기 전 언제든지 연구 눈에서 또 다른 유리체강내(IVT) 항-VEGF 제제 또는 IVT 스테로이드로 치료하거나 DME에 대한 수술/레이저 치료
5. 치료 경험이 없는 환자 코호트의 경우, DME에 대한 연구 안구에서 이전에 IVT 제제 또는 수술/레이저로 치료받은 적이 없는 환자
6. DME용 애플리버셉트 8mg으로 치료 시작

nAMD 환자에 대한 주요 제외 기준

1. nAMD 이외의 다른 원인으로 인한 황반부종/출혈/맥락막 혈관신생
2. 연구 안구에서 VA의 개선을 방해할 수 있는 전신 또는 안구 질환(예: 영구적 시각 장애 또는 임의 원인으로 인한 실명)
3. 광역학 치료를 받은 모든 환자
4. 기준선 이전에 애플리버셉트 8mg으로 치료

DME 환자에 대한 주요 제외 기준:

1. DME 이외의 다른 원인으로 인한 황반부종
2. 연구 안구의 시력 개선을 방해하는 전신 또는 안구 질환(예: 영구적 시각 장애 또는 어떤 원인으로 인한 실명)
3. 기준선 이전에 애플리버셉트 8mg으로 치료

참고: 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용