Utforska multisjuklighet hos patienter med ryggradssmärta - en studie om den potentiella inverkan av samsjuklighet på patientens kliniska banor

Bakgrund:

Spinal smärta åtföljs ofta av andra kroniska tillstånd (multimorbiditet) och den förväntade ökningen av multimorbiditetsprevalens understryker behovet av studier för att förstå dess inverkan på patienter med kroniska smärttillstånd.

Mål:

Arbetspaket 1: Fastställ prevalens av multimorbiditet bland patienter med ryggradssmärta som remitteras till sjukhuspolikliniker. Undersök samband med olika hälsorelaterade faktorer och täck multisjuklighetens betydelse i den diagnostiska processen, remissmönster och sjukvårdsutnyttjande.

Arbetspaket 2: Undersök sambandet mellan behandlingsbörda till följd av multimorbiditet och patientprognos vid strukturerad rehabilitering.

Metoder:

Projektet består av två arbetspaket: en tvärsnittsstudie (Arbetspaket 1) och en prospektiv observationskohortstudie (Arbetspaket 2).

För båda arbetspaketen kommer data att hämtas från individer som initialt hänvisats till Reumatologiska avdelningen vid Aalborg Universitetssjukhus (AaUH) eller Medical Spine Clinic i Silkeborg (MSCS). I arbetspaket 1 identifieras patienter med schemalagda tider på avdelningarna via sjukhusets elektroniska bokningssystem. Säkra frågeformulär skickas via E-Boks.

Data för arbetspaketen kommer att samlas in genom sjukhusets elektroniska journalsystem, patientrapporterade utfallsmått (PROM) och externa danska register. PROMS kommer att samlas in med REDCap vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader efter den första konsultationen på poliklinikerna. Patienternas unika personnummer (CPR) kommer att kopplas till externa danska register som underlättas av det danska civilregistreringssystemet (CRS).

Variabler:

Elektroniska frågeformulär: Namn, CPR-nummer, Civilstånd, Längd och vikt, Rök- och alkoholvanor och PROMS (utarbetad på annat håll)

Medicinska journaler: Tidigare och aktuell medicinanvändning, remisskälla (allmänläkare, specialist, sjukhus), Tidigare behandlingsförsök (fysioterapi, kiropraktik etc.), Information om eventuella genomförda skanningar (om några), Tecken på radikulopati, Antal konsultationer.

Externa register:

• "Det danska folkbokföringssystemet": Ålder, kön, Migrationsstatus, Vitalstatus.
• "The Danish National Patient Register": Samtidiga sjukdomar (ICD-10-koder), Period från remissdatum till behandlingsstartdatum, Start- och slutdatum för öppenvård.
• "The Danish National Prescription Registry": Alla expedierade läkemedel från danska apotek (ATC-koder).
• "Befolkningsutbildningsregistret": Högsta fullbordade utbildningsnivå (kort, medellång, lång)
• "DREAM-databas": Inkomststatus och offentligt ekonomiskt stöd.

Statistiska överväganden:

Arbetspaket 1: En tvärsnittsstudie

Prevalensen av multimorbiditet och frekvensen av andra sjukdomar kommer att rapporteras i procent och totalt antal och presenteras i en tabell. Regressionsanalys kommer att användas för att avgöra om antalet kroniska tillstånd eller specifika kluster av kroniska tillstånd är associerade med det primära resultatet, EQ-5D-5L, andra patientrapporterade åtgärder och användning av hälso- och sjukvårdstjänster. Dessutom kommer patienter att delas in i grupper som kategoriseras av multimorbidity Treatment Burden Questionnaire efter klassificeringen som fastställts av Duncan et al. Dessa kategorier kommer att dela in deltagarna i fyra distinkta kategorier: ingen börda (poäng 0), låg börda (poäng <10), medelbörda (poäng 10-22) och hög börda (poäng ≥22). Analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att fastställa om det finns statistiskt signifikanta skillnader i EQ-5D-5L poäng mellan grupperna samtidigt som man tar hänsyn till potentiella förvirrande kovariater. Individuella plotter kommer att genereras för att visuellt skildra fördelningen av patientpoäng på EQ-5D-5L och Brief Pain Inventory över de fyra grupperna.

Arbetspaket 2: En observationell prospektiv kohortstudie

Som i arbetspaket 1 kommer patienterna att kategoriseras i grupper baserat på deras behandlingsbörda. Blandad modell med upprepade mätningar kommer att användas för att avgöra om det finns statistiskt signifikanta skillnader i EQ-5D-5L-poäng och BPI-poäng mellan grupper över tid (baslinje, 3-6-12 månaders uppföljning), samtidigt som man tar hänsyn till potentiell förvirring kovariater. Linjediagram med felstaplar kommer att genereras för att visuellt avbilda förändringarna i EQ-5D-5L och BPI över de fyra grupperna.

För båda arbetspaketen kommer saknad data att åtgärdas genom multipel imputering eller på annat sätt om det inte anses lämpligt. Imputeringsmodellen kommer att baseras på befintlig litteratur och av en bortfallsanalys. Dessutom kommer valet av kovariater för inkludering i de statistiska modellerna att styras av aktuella bevis och kliniska resonemang för att ta hänsyn till potentiella störande faktorer.

Vid bedömning av prevalensen av multisjuklighet definieras det som förekomsten av två samtidiga kroniska sjukdomar hos en enda individ. För att urskilja vilka ICD-10-koder som motsvarar kroniska hälsotillstånd har ett unikt skript tagits fram. Det här manuset hämtar från tidigare studier, särskilt de som fokuserar på att bestämma prevalensen av multisjuklighet, och innehåller rekommendationer från internationell konsensus om mätning av multisjuklighet i forskning. Valideringen av ICD-10-koder i det danska nationella patientregistret (DNPR) och Primary Care Referral Registry (PCRR) har systematiskt genomförts över olika diagnoser och studier, vilket bekräftar deras riktighet för forskningsändamål.