Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad hälsa och effektivitet i 30-dagars återinläggningar

9 februari 2021 uppdaterad av: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Effektiviteten av hälsa och lärandemetoder vid återintagningar Minskning av premiärministerns nationella hälsoprogram – en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Studien är en genomförbarhets randomiserad kontrollerad studie som syftar till att bedöma genomförbarheten av mHealth (röstsamtal och SMS) och inlärningsinterventioner för att minska 30-dagars återinläggningsfrekvensen hos patienter som är inskrivna i Sehat Sahulat-programmet (Prime Minister National Health Programme (PMNHP) )).

Det främsta syftet med denna studie var att generera ett proof of concept för genomförandet av en definitiv prövning för att minska antalet återintag i PMNHP.

En genomförbarhetsstudie av randomiserad kontrollerad studie bestod av tre armar, dvs intervention 1 (telefonkontakt och textmeddelanden), intervention 2 (teach-back-metod) och kontroll planeras hos programmottagare i Islamabad, Pakistan.

Rättegången genomförs på de tre sjukhusen i Islamabad och patienter rekryteras enligt kriterierna för inkludering och uteslutning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intervention Beskrivning av intervention(er) / exponering Studien kommer att bestå av tre faser Fas I = Förberedelse Fas II = Implementering och övervakning Fas III = Utvärdering Fas I (Förberedelse) i. Behörigheter

  • Etiskt godkännande från institutionell granskning Board of Health Services Academy Islamabad
  • Tillstånd från PMNHP att genomföra en förstudie
  • Skriftligt medgivande från läkare och sjuksköterskor för att bli inskrivna i teach-back-processen
  • Informerat muntligt samtycke från alla utvalda patienter som ska registreras i PMNHP ii. Situationsanalys Tvärsnittsstudien kommer att genomföras i början av studien före intervention för att tillhandahålla baslinjedata om utvalda variabler. Baslinjedata kommer att inkludera sociodemografisk status, diagnos, komorbiditeter, vistelsetid på sjukhuset för indexintagningen.

Fas II (Implementering) i) Teambuilding Detta steg ska innefatta rekrytering av utbildade personer till undersökningen. För detta ändamål kommer utvald PMNHP-personal att rekryteras för telefonkontakt med patienterna.

Forskaren själv kommer att informera och orientera teamet om bakgrund och mål, användbarheten av studien och dataregistrering och skalan för medicinering som ska användas i studien, i en endagsworkshop som omfattar en session på 3 timmar.

ii) Validering av urduöversättningen av Medication Adherence Questionaire (MAQ) För att ta itu med giltigheten och tillförlitligheten av MAQ kommer översättningar och bakåtöversättningar av frågeformuläret att utföras. Frågeformuläret kommer att förtestas på 10 patienter av personalen för anpassningsförmåga i enlighet med WHO:s riktlinjer.

iii) Utveckling av text för SMS Detta ska bestå av att utveckla enkel och begriplig text för SMS på engelska och urdu för medicinering och snabb uppföljning som ska levereras till patienterna. För detta ändamål kommer hälsokommunikationsexperter och \ folkhälsopersonal att kontaktas och involveras. Det utvecklade SMS:et kommer att testas bland patienter i en liknande miljö.

iv) Utbildning av datainsamlare för telefonkontakt Utvald PMNHP-personal kommer att utbildas i att kontakta patienterna på deras telefoner och ställa frågor angående deras medicinering och fylla i MAQ. Utbildningssessioner kommer att genomföras av forskaren för att genomföra en telefonundersökning och skicka SMS till de utvalda patienterna.

v) Utbildning av läkare och sjuksköterskor i inlärningsprocessen Läkare och sjuksköterskor från de utvalda sjukhusen kommer att utbildas i inlärningsprocessen för bättre utskrivningskommunikation med patienterna. En dags utbildningssession kommer att hållas i Health Services Academy vi) Tilldela uppgifter och ansvar Alla teammedlemmar kommer att förses med en arbetsplan och komma överens om ansvar med tidslinjer, för att säkerställa att de olika faserna av de olika faserna genomförs i rätt tid. studie.

vii) Intervention: Intervention - 1 (hälsa genom ett telefonsamtal och textmeddelanden) Telefoniska röstsamtal för att följa medicinering med Morisky, Green och Levine (MGL) 4 artiklar validerad skala för medicinvidhäftning på 7, (Baslinje) 14, 21 och 30 dagar efter indexutskrivning. MGL är ett validerat verktyg för bedömning av medicinadherens med en Cronbach alfa = 0,61 i en europeisk miljö. Instrumentet kommer att översättas till urdu och kommer att valideras för språklig och kulturell anpassning med följande procedur:

  1. Vidarebefordra översättning En översättare, helst en hälso- och sjukvårdspersonal, som är bekant med terminologin för det område som täcks av instrumentet och med intervjufärdigheter kommer att få denna uppgift.
  2. Expertpanel En tvåspråkig (på engelska och urdu) expertpanel kommer att sammankallas. Målet i detta steg kommer att vara att identifiera och lösa de otillräckliga uttrycken/koncepten i översättningen, såväl som eventuella avvikelser mellan den framåtriktade översättningen och de befintliga eller jämförbara tidigare versionerna av frågorna, om några. Resultatet av denna process kommer att producera en komplett översatt version av frågeformuläret
  3. Bakåtöversättning Med samma tillvägagångssätt som det som beskrivs i det första steget kommer instrumentet sedan att översättas tillbaka till engelska av en oberoende översättare som inte har någon kunskap om frågeformuläret
  4. Förtestning och kognitiva intervjuer. Förtestning kommer att göras på ett urval av 10 - 18 patienter och andra avvikelser kommer att tas bort • Korta textmeddelanden (SMS) varje vecka från PMNHP-personalen kommer att skickas till de inskrivna patienterna om efterlevnad av medicinering och uppföljningspåminnelser

Intervention - 2 (Teach-Back process) Teach-back är en enkel mekanism genom vilken en patients förståelse av ett koncept eller ämne kan bedömas.

Society of Hospital Medicine (USA) kompletta teach-back-modul kommer att användas för att utbilda sjuksköterskor och läkare vid PMNHP-behöriga sjukhus i IKT under en endagsutbildning i Health Services Academy. Denna inlärningsprocessintervention kommer att användas i grupp 2

viii) Övervakning av processen: Alla steg och aktiviteter i studien kommer att övervakas och stickprovas av forskaren. Patienterna i studien kommer att kontaktas per telefon slumpmässigt för att säkerställa att de får teach-back, SMS och telefonsamtal ang. medicinering och uppföljning.

Fas III: Acceptans för försök

  • Djupintervjuer och fokuserade gruppdiskussioner från intressenter på alla tre nivåer
  • Utforskning efter ingripande av faktorer som påverkar implementeringen av interventionerna med identifiering av underlättare och barriärer som intressenter möter under pilotimplementeringen
  • Detta kommer att generera bevis för att stödja uppskalbarheten av PMNHP
  • Tio individer från varje nivå kommer att väljas ut med hänsyn till subjektiva uppfattningar och acceptans av interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter > 30 år

    • Incident vuxenfall med indexupptagning i PMNHP
    • Ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes mellitus, bronkial astma
    • Patienter med ett giltigt mobilnummer
    • Kan läsa SMS på urdu

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiska sjukdomar som schizofreni,

    • Kan inte använda en telefon
    • Är kognitivt nedsatt under sjukhusvistelse enligt diagnosen av konsulten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Inget ingripande görs i denna arm. Rutinvård ges till dessa patienter. Patienterna kommer att följas upp för eventuella återinläggningar under interventionsperioden.
EXPERIMENTELL: mHealth Arm

Denna arm kommer att få ett första telefonsamtal varje vecka följt av ett SMS på urdu angående medicinering enligt utskrivningsinstruktionerna.

Samtalen och SMS kommer att skickas den 7, 14, 21 och 30:e dagen efter indexutskrivning. Patienterna kommer att följas upp för eventuella återinläggningar under interventionsperioden.

MHealth-interventionen inkluderar telefonsamtal och SMS.
EXPERIMENTELL: Lär bakarm

De utbildade läkarna förklarade noggrant utskrivningsanvisningarna, medicinschemat och eventuella andra egenvårdsinstruktioner för dessa deltagare och bad dem att upprepa vad de har förstått från läkarens muntliga rådgivning.

Om instruktionerna inte var tydligt uppfattade av patienterna, skulle detsamma upprepas av konsultläkaren.

Patienterna kommer att följas upp för eventuella återinläggningar under interventionsperioden.

Medan inlärningen inkluderar rådgivningssession relaterad till utskrivningsinstruktioner inklusive medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning inom 7 dagar efter utskrivning
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning.
7 dagar efter utskrivning bedömdes deltagarna för återintagning.
7 dagar efter utskrivning.
Återinläggning inom 14 dagar efter utskrivning
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning.
14 dagar efter utskrivningen bedömdes deltagarna för återintagning.
14 dagar efter utskrivning.
Återinläggning inom 21 dagar efter utskrivning
Tidsram: 21 dagar efter utskrivning
21 dagar efter utskrivning bedömdes deltagarna för återintagning
21 dagar efter utskrivning
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivningen bedömdes deltagarna för återintagning
30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No 1-07/14-HSA/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mHälsa

Kliniska prövningar på mHealth

3
Prenumerera