- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404346
Jämförande effektivitet av HVT och Bowen-teknik hos patienter med SI leddysfunktion med uppåtgående innominater
3 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämförande effektivitet av höghastighetsdragkraft och Bowen-teknik hos patienter med SI-leddysfunktion med uppåtgående innominater. En randomiserad kontrollerad prövning
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av smärta och nedsatt funktion i nedre delen av ryggen och bäckenregionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den rapporterade prevalensen av sacroiliaka ledsmärta i fall av kronisk smärta i ländrygg och nedre extremiteter uppskattas till mellan 10 - 27%.
Manuella terapitekniker, såsom High-Velocity Thrust (HVT) och Bowen-tekniken, har dykt upp som potentiella behandlingsalternativ för SIJD.
HVT innebär snabba, kontrollerade rörelser som appliceras på specifika leder för att återställa normal rörelseomfång och lindra smärta.
Omvänt är Bowen-tekniken en skonsam, icke-invasiv form av kaross som använder subtila rullande rörelser över muskler och bindväv för att främja avslappning och återställa balansen i kroppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av sacroiliakaledens dysfunktion bekräftad av klinisk bedömning och avbildningsfynd.
- Förekomsten av en uppåtgående innominat observerad vid bildundersökningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av betydande trauma eller operation som involverar sacroiliacaleden.
- Förekomsten av inflammatoriska eller infektionssjukdomar som påverkar sacroiliacaleden.
- Kontraindikationer för manuella terapiinterventioner som HVT eller Bowen-tekniken.
- Oförmåga att förstå studieprocedurer eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög hastighet Thrust
|
Grupp A-deltagare som tilldelas HVT kommer att få manuella terapisessioner som består av specifika manipulationstekniker riktade mot sacroiliacaleden och omgivande strukturer.
deltagare liggande på din sida eller på mage, beroende på vilken SI-led som behöver manipuleras. Sjukgymnasten kommer att stabilisera kroppen för att isolera den specifika SI-leden som behöver justeras.
Detta kan innebära att du håller vissa delar av din kropp på plats eller använder rekvisita som ett bälte eller kudde. Med exakt kontroll och snabbhet kommer sjukgymnasten att applicera en plötslig stöt på den riktade SI-leden.
Denna dragkraft syftar till att mobilisera leden och återställa dess normala funktion.
Denna procedur kommer att utföras i 3 sessioner per vecka i 2 veckor
|
|
Övrig: Bowen terapi
|
Deltagarna kommer att genomgå sessioner som involverar mjuka, rullande rörelser över muskler, senor och ligament i sacroiliacaleden.
deltagaren ligger bekvämt på en behandlingssäng helt påklädd, vanligtvis med framsidan nedåt eller på din sida.
Sjukgymnasten kommer att utföra en serie mjuka, rullande rörelser med sina fingrar och tummar över specifika punkter på din kropp, inklusive nedre delen av ryggen, höfterna och skinkorna.
Dessa rörelser är utformade för att stimulera nervsystemet och främja avslappning och läkning i det drabbade området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 12 månader
|
används vid behandling av ryggradsstörningar.
Oswestry Disability Index (ODI) är ett patientfyllt frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng av funktionsnivå (funktionsnedsättning) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta.
|
12 månader
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
|
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Till exempel varierar mängden smärta som en patient känner över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .