- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404346
Vergleichende Wirksamkeit von HVT und Bowen-Technik bei Patienten mit ISG-Dysfunktion mit hochgerutschten Innominate
3. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleichende Wirksamkeit von Hochgeschwindigkeitsschub und Bowen-Technik bei Patienten mit ISG-Dysfunktion mit hochgerutschten Innominate. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Die Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SIJD) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch Schmerzen und Funktionsstörungen im unteren Rücken- und Beckenbereich gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die berichtete Prävalenz von Iliosakralgelenkschmerzen bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten wird auf 10–27 % geschätzt.
Manuelle Therapietechniken wie High-Velocity Thrust (HVT) und die Bowen-Technik haben sich als mögliche Behandlungsoptionen für SIJD herausgestellt.
Bei der HVT handelt es sich um schnelle, kontrollierte Bewegungen, die auf bestimmte Gelenke angewendet werden, um den normalen Bewegungsumfang wiederherzustellen und Schmerzen zu lindern.
Im Gegensatz dazu ist die Bowen-Technik eine sanfte, nicht-invasive Form der Körperarbeit, die subtile Rollbewegungen über Muskeln und Bindegewebe nutzt, um die Entspannung zu fördern und das Gleichgewicht im Körper wiederherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks bestätigt durch klinische Beurteilung und bildgebende Befunde.
- Bei bildgebenden Untersuchungen wurde das Vorhandensein eines hochgerutschten Innominums beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Schweres Trauma oder chirurgischer Eingriff im Bereich des Iliosakralgelenks in der Vorgeschichte.
- Das Vorliegen entzündlicher oder infektiöser Erkrankungen des Iliosakralgelenks.
- Kontraindikationen für manuelle Therapieeingriffe wie HVT oder die Bowen-Technik.
- Unfähigkeit, Studienabläufe zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochgeschwindigkeitsschub
|
Teilnehmer der Gruppe A, die dem HVT zugeordnet sind, erhalten manuelle Therapiesitzungen, die aus spezifischen Manipulationstechniken bestehen, die auf das Iliosakralgelenk und die umgebenden Strukturen abzielen.
Der Teilnehmer liegt auf der Seite oder auf dem Bauch, je nachdem, welches ISG manipuliert werden muss. Der Physiotherapeut stabilisiert den Körper, um das spezifische SI-Gelenk zu isolieren, das angepasst werden muss.
Dabei kann es darum gehen, bestimmte Körperteile an Ort und Stelle zu halten oder Hilfsmittel wie einen Gürtel oder ein Kissen zu verwenden. Mit präziser Kontrolle und Geschwindigkeit übt der Physiotherapeut einen plötzlichen Schub auf das Ziel-ISG aus.
Dieser Stoß zielt darauf ab, das Gelenk zu mobilisieren und seine normale Funktion wiederherzustellen.
Dieses Verfahren wird 2 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt
|
Sonstiges: Bowen-Therapie
|
Die Teilnehmer durchlaufen Sitzungen mit sanften, rollenden Bewegungen über Muskeln, Sehnen und Bänder im Iliosakralgelenk.
Der Teilnehmer liegt bequem bekleidet auf einer Behandlungsliege, normalerweise mit dem Gesicht nach unten oder auf der Seite.
Der Physiotherapeut führt mit seinen Fingern und Daumen eine Reihe sanfter, rollender Bewegungen über bestimmte Punkte Ihres Körpers aus, darunter den unteren Rücken, die Hüften und das Gesäß.
Diese Bewegungen sollen das Nervensystem stimulieren und die Entspannung und Heilung im betroffenen Bereich fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
wird bei der Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen eingesetzt.
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen angibt, die sich von Schmerzen im unteren Rückenbereich rehabilitieren.
|
12 Monate
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Beispielsweise reicht das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient verspürt, über ein Kontinuum von „kein Schmerz“ bis zu „extrem starkem Schmerz“.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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