- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404346
Sammenlignende effektivitet af HVT og Bowen-teknik hos patienter med SI leddysfunktion med opslidede innominater
3. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende effektivitet af High Velocity Thrust og Bowen-teknik hos patienter med SI leddysfunktion med opslidede innominater. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) er en almindelig muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved smerter og nedsat funktion i lænden og bækkenregionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den rapporterede forekomst af sacroiliacale ledsmerter i tilfælde af kroniske lænde- og underekstremitetssmerter anslås at være mellem 10 - 27 %.
Manuelle terapiteknikker, såsom High-Velocity Thrust (HVT) og Bowen-teknikken, er dukket op som potentielle behandlingsmuligheder for SIJD.
HVT involverer hurtige, kontrollerede bevægelser påført specifikke led for at genoprette normal bevægelighed og lindre smerte.
Omvendt er Bowen-teknikken en blid, ikke-invasiv form for kropsarbejde, der bruger subtile rullende bevægelser over muskler og bindevæv for at fremme afslapning og genoprette balancen i kroppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sacroiliakalledsdysfunktion bekræftet af klinisk vurdering og billeddiagnostiske fund.
- Tilstedeværelsen af en opadgående innominat observeret på billeddannelsesundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige traumer eller operationer, der involverer sacroiliakalleddet.
- Tilstedeværelsen af inflammatoriske eller infektionstilstande, der påvirker det sacroiliacale led.
- Kontraindikationer til manuelle terapiinterventioner såsom HVT eller Bowen-teknikken.
- Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højhastighedstryk
|
Gruppe A-deltagere tilknyttet HVT vil modtage manuelle terapisessioner bestående af specifikke manipulationsteknikker rettet mod det sacroiliacale led og omgivende strukturer.
deltager liggende på siden eller på maven, afhængigt af hvilket SI-led, der skal manipuleres. Fysioterapeuten vil stabilisere kroppen for at isolere det specifikke SI-led, der skal justeres.
Dette kan involvere at holde visse dele af din krop på plads eller bruge rekvisitter som et bælte eller en pude. Med præcis kontrol og hastighed vil fysioterapeuten påføre et pludseligt stød til det målrettede SI-led.
Denne fremstød har til formål at mobilisere leddet og genoprette dets normale funktion.
Denne procedure udføres i 3 sessioner om ugen i 2 uger
|
|
Andet: Bowen terapi
|
Deltagerne vil gennemgå sessioner, der involverer blide, rullende bevægelser over muskler, sener og ledbånd i sacroiliaca-leddet.
deltageren ligger behageligt på en behandlingsseng fuldt påklædt, typisk med forsiden nedad eller på siden.
Fysioterapeuten vil udføre en række blide, rullende bevægelser med deres fingre og tommelfingre over bestemte punkter på din krop, herunder lænden, hofterne og balderne.
Disse bevægelser er designet til at stimulere nervesystemet og fremme afslapning og heling i det berørte område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
bruges til behandling af spinal lidelse.
Oswestry Disability Index (ODI) et patientudfyldt spørgeskema, som giver en subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i dagligdags aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter.
|
12 måneder
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
For eksempel varierer mængden af smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsygdomme
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on...Forenede Stater
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Højhastighedstryk
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetDiabetes komplikationerBrasilien
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal manipulation | Yoga
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Dyspnø | Hyperkapnisk respirationssvigt | Hyperkapnisk acidoseForenede Stater
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttetPROGRESS-PS: Patientrespons på GR-graderet sensorisk stimulering: En pilotundersøgelse (PRoGReSS-PS)LændesmerterForenede Stater
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuFoddeformiteter | Muskuloskeletale manipulationer | Hallux Valgus | Plantar tryk | Manuel terapi | KiropraktikKalkun
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBronchiolitis | Samfundserhvervet lungebetændelseEgypten