- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404346
Sammenlignende effektivitet av HVT og Bowen-teknikk hos pasienter med SI-leddsfunksjon med oppslidte innominater
3. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende effektivitet av høyhastighets-thrust og Bowen-teknikk hos pasienter med SI-leddsfunksjon med oppslippede innominater. En randomisert kontrollert prøveversjon
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse preget av smerter og nedsatt funksjon i korsryggen og bekkenregionen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den rapporterte prevalensen av sakroiliacale leddsmerter i tilfeller av kroniske smerter i korsryggen og nedre ekstremiteter er estimert til å være mellom 10 – 27 %.
Manuelle terapiteknikker, som High-Velocity Thrust (HVT) og Bowen Technique, har dukket opp som potensielle behandlingsalternativer for SIJD.
HVT involverer raske, kontrollerte bevegelser som påføres spesifikke ledd for å gjenopprette normalt bevegelsesområde og lindre smerte.
Omvendt er Bowen-teknikken en skånsom, ikke-invasiv form for kroppsarbeid som bruker subtile rullende bevegelser over muskler og bindevev for å fremme avslapning og gjenopprette balansen i kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sacroiliac joint dysfunksjon bekreftet av klinisk vurdering og avbildningsfunn.
- Tilstedeværelsen av en forsinket innominat observert på bildestudier.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige traumer eller kirurgi som involverer sacroiliacaleddet.
- Tilstedeværelsen av inflammatoriske eller smittsomme tilstander som påvirker sakroiliakalleddet.
- Kontraindikasjoner for manuelle terapiintervensjoner som HVT eller Bowen-teknikken.
- Manglende evne til å forstå studieprosedyrer eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyhastighets skyvekraft
|
Gruppe A-deltakere tildelt HVT vil motta manuelle terapisesjoner som består av spesifikke manipulasjonsteknikker rettet mot sakroiliakalleddet og omkringliggende strukturer.
deltakeren ligger på siden eller på magen, avhengig av hvilket SI-ledd som må manipuleres. Fysioterapeuten vil stabilisere kroppen for å isolere det spesifikke SI-leddet som trenger justering.
Dette kan innebære å holde visse deler av kroppen på plass eller bruke rekvisitter som et belte eller en pute. Med presis kontroll og hastighet vil fysioterapeuten påføre et plutselig støt på det målrettede SI-leddet.
Denne fremstøt har som mål å mobilisere leddet og gjenopprette dets normale funksjon.
Denne prosedyren vil utføres i 3 økter per uke i 2 uker
|
Annen: Bowen terapi
|
Deltakerne vil gjennomgå økter som involverer milde, rullende bevegelser over muskler, sener og leddbånd i sakroiliaca-leddet.
deltakeren ligger komfortabelt på en behandlingsseng fullt påkledd, vanligvis med forsiden ned eller på siden.
Fysioterapeuten vil utføre en serie milde, rullende bevegelser med fingrene og tommelen over bestemte punkter på kroppen din, inkludert korsryggen, hoftene og baken.
Disse bevegelsene er designet for å stimulere nervesystemet og fremme avslapning og helbredelse i det berørte området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
brukes i behandling av ryggradslidelser.
Oswestry Disability Index (ODI) er et pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter.
|
12 måneder
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
Kliniske studier på Høyhastighets skyvekraft
-
UConn HealthTexas Tech UniversityFullførtSkulderpåvirkningForente stater
-
University of Sao PauloFullførtDiabetes komplikasjonerBrasil
-
SEFA HAKTAN HATIKHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal manipulasjon | Yoga
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKronisk obstruktiv lungesykdom | Dyspné | Hyperkapnisk respirasjonssvikt | Hyperkapnisk acidoseForente stater
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerterPakistan
-
Venova MedicalRekrutteringArteriovenøs fistelParaguay
-
Messiah CollegeUkjentFremre knesmerter syndrom
-
A.T. Still University of Health SciencesFullførtNakkesmerterForente stater