- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06404346
Srovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominates
3. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnávací účinnost vysokorychlostního tahu a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominates. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD) je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí a zhoršenou funkcí v oblasti dolní části zad a pánve.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlášená prevalence bolesti sakroiliakálního kloubu v případech chronické bolesti dolní části zad a dolních končetin se odhaduje na 10 – 27 %.
Techniky manuální terapie, jako je High-Velocity Thrust (HVT) a Bowenova technika, se ukázaly jako potenciální možnosti léčby SIJD.
HVT zahrnuje rychlé, kontrolované pohyby aplikované na konkrétní klouby k obnovení normálního rozsahu pohybu a zmírnění bolesti.
Naopak Bowenova technika je jemná, neinvazivní forma práce s karoserií, která využívá jemné rolovací pohyby přes svaly a pojivové tkáně k podpoře relaxace a obnovení rovnováhy v těle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dysfunkce sakroiliakálního kloubu potvrzena klinickým vyšetřením a nálezy ze zobrazovacích metod.
- Přítomnost posunutého innominátu pozorovaná na zobrazovacích studiích.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza významného traumatu nebo chirurgického zákroku zahrnujícího oblast sakroiliakálního kloubu.
- Přítomnost zánětlivých nebo infekčních stavů postihujících sakroiliakální kloub.
- Kontraindikace manuálních terapeutických intervencí, jako je HVT nebo Bowenova technika.
- Neschopnost porozumět postupům studie nebo poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High Velocity Thrust
|
Účastníci skupiny A přiřazení k HVT absolvují sezení manuální terapie sestávající ze specifických manipulativních technik zaměřených na sakroiliakální kloub a okolní struktury.
účastník leží na boku nebo na břiše, podle toho, se kterým SI kloubem je třeba manipulovat. Fyzioterapeut stabilizuje tělo, aby izoloval konkrétní SI kloub, který potřebuje upravit.
To může zahrnovat držení určitých částí těla na místě nebo použití podpěr, jako je pás nebo polštář. S přesnou kontrolou a rychlostí fyzioterapeut aplikuje náhlý tlak na cílený SI kloub.
Tento tah má za cíl zmobilizovat kloub a obnovit jeho normální funkci.
Tento postup bude probíhat ve 3 sezeních týdně po dobu 2 týdnů
|
|
Jiný: Bowenova terapie
|
účastníci absolvují sezení zahrnující jemné, valivé pohyby přes svaly, šlachy a vazy v sakroiliakálním kloubu.
Účastník pohodlně leží na léčebném lůžku plně oblečený, obvykle obličejem dolů nebo na boku.
Fyzioterapeut provede sérii jemných rolovacích pohybů prsty a palci přes konkrétní body na vašem těle, včetně spodní části zad, boků a hýždí.
Tyto pohyby jsou navrženy tak, aby stimulovaly nervový systém a podporovaly relaxaci a hojení v postižené oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
|
používá se při léčbě poruch páteře.
Oswestry Disability Index (ODI) pacientem vyplněný dotazník, který udává subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (disability) v činnostech každodenního života u těch, kteří rehabilitují z bolesti v kříži.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Například míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění kloubů
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na High Velocity Thrust
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo