- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404346
Eficácia comparativa da técnica HVT e Bowen em pacientes com disfunção da articulação SI com inominados com deslizamento para cima
3 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eficácia comparativa do impulso de alta velocidade e da técnica de Bowen em pacientes com disfunção da articulação SI com inominados levantados. Um ensaio clínico randomizado
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor e comprometimento da função na região lombar e da pelve.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência relatada de dor nas articulações sacroilíacas em casos de dor lombar crônica e nas extremidades inferiores é estimada entre 10 e 27%.
Técnicas de terapia manual, como Impulso de Alta Velocidade (HVT) e Técnica Bowen, surgiram como opções potenciais de tratamento para SIJD.
HVT envolve movimentos rápidos e controlados aplicados a articulações específicas para restaurar a amplitude normal de movimento e aliviar a dor.
Por outro lado, a Técnica Bowen é uma forma suave e não invasiva de trabalho corporal que utiliza movimentos sutis de rolamento sobre os músculos e tecidos conjuntivos para promover o relaxamento e restaurar o equilíbrio do corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de disfunção da articulação sacroilíaca confirmado por avaliação clínica e achados de imagem.
- A presença de um inominado ascendente observado em estudos de imagem.
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia significativa envolvendo a região da articulação sacroilíaca.
- A presença de condições inflamatórias ou infecciosas que afetam a articulação sacroilíaca.
- Contra-indicações para intervenções de terapia manual, como HVT ou Técnica Bowen.
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Impulso de alta velocidade
|
Os participantes do Grupo A designados para o HVT receberão sessões de terapia manual que consistem em técnicas manipulativas específicas visando a articulação sacroilíaca e estruturas adjacentes.
participante deitado de lado ou de bruços, dependendo de qual articulação SI precisa ser manipulada. O fisioterapeuta estabilizará o corpo para isolar a articulação SI específica que precisa de ajuste.
Isso pode envolver manter certas partes do corpo no lugar ou usar suportes como um cinto ou almofada. Com controle e velocidade precisos, o fisioterapeuta aplicará um impulso repentino na articulação SI alvo.
Este impulso visa mobilizar a articulação e restaurar a sua função normal.
Este procedimento será realizado em 3 sessões por semana durante 2 semanas
|
|
Outro: Terapia Bowen
|
os participantes passarão por sessões envolvendo movimentos suaves de rolamento sobre os músculos, tendões e ligamentos da articulação sacroilíaca.
o participante deita-se confortavelmente em uma cama de tratamento totalmente vestido, normalmente de bruços ou de lado.
O fisioterapeuta realizará uma série de movimentos suaves e giratórios com os dedos e polegares sobre pontos específicos do corpo, incluindo a parte inferior das costas, quadris e nádegas.
Esses movimentos têm como objetivo estimular o sistema nervoso e promover relaxamento e cura na área afetada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 12 meses
|
usado no tratamento de distúrbios da coluna vertebral.
O Oswestry Disability Index (ODI), um questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária em pessoas em reabilitação de dor lombar.
|
12 meses
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
|
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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