- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404346
Vergelijkende effectiviteit van HVT en Bowen-techniek bij patiënten met SI-gewrichtsdisfunctie met opgeschoven innominaten
3 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijkende effectiviteit van High Velocity Thrust en Bowen-techniek bij patiënten met SI-gewrichtsdisfunctie met opgeschoven innominaten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn en verminderde functie in de onderrug en het bekkengebied.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gerapporteerde prevalentie van pijn in het sacro-iliacale gewricht bij chronische lage rugpijn en pijn in de onderste ledematen wordt geschat op 10 - 27%.
Manuele therapietechnieken, zoals High-Velocity Thrust (HVT) en de Bowen-techniek, zijn naar voren gekomen als potentiële behandelingsopties voor SIJD.
HVT omvat snelle, gecontroleerde bewegingen die op specifieke gewrichten worden toegepast om het normale bewegingsbereik te herstellen en pijn te verlichten.
Omgekeerd is de Bowen-techniek een zachte, niet-invasieve vorm van lichaamswerk waarbij subtiele rolbewegingen over spieren en bindweefsel worden gebruikt om ontspanning te bevorderen en de balans in het lichaam te herstellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie bevestigd door klinische beoordeling en beeldvormingsbevindingen.
- De aanwezigheid van een omhoog geschoven innominaat waargenomen bij beeldvormingsstudies.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanzienlijk trauma of operatie waarbij het sacro-iliacale gewrichtsgebied betrokken is.
- De aanwezigheid van inflammatoire of infectieuze aandoeningen die het sacro-iliacale gewricht aantasten.
- Contra-indicaties voor manuele therapie-interventies zoals HVT of de Bowen-techniek.
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stuwkracht met hoge snelheid
|
Groep A Deelnemers toegewezen aan de HVT krijgen manuele therapiesessies bestaande uit specifieke manipulatieve technieken gericht op het sacro-iliacale gewricht en de omliggende structuren.
deelnemer die op uw zij of op uw buik ligt, afhankelijk van welk SI-gewricht moet worden gemanipuleerd. De fysiotherapeut zal het lichaam stabiliseren om het specifieke SI-gewricht te isoleren dat moet worden aangepast.
Dit kan inhouden dat u bepaalde delen van uw lichaam op hun plaats moet houden of dat u hulpmiddelen zoals een riem of kussen moet gebruiken. Met nauwkeurige controle en snelheid zal de fysiotherapeut een plotselinge kracht uitoefenen op het beoogde SI-gewricht.
Deze stuwkracht heeft tot doel het gewricht te mobiliseren en de normale functie ervan te herstellen.
Deze procedure wordt uitgevoerd in 3 sessies per week gedurende 2 weken
|
Ander: Bowen-therapie
|
deelnemers zullen sessies ondergaan met zachte, rollende bewegingen over spieren, pezen en ligamenten in het sacro-iliacale gewricht.
De deelnemer ligt volledig gekleed comfortabel op een behandelbed, meestal met het gezicht naar beneden of op uw zij.
De fysiotherapeut zal met de vingers en duimen een reeks zachte, rollende bewegingen uitvoeren over specifieke punten op uw lichaam, waaronder de onderrug, heupen en billen.
Deze bewegingen zijn bedoeld om het zenuwstelsel te stimuleren en ontspanning en genezing in het getroffen gebied te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gebruikt bij de behandeling van wervelkolomaandoeningen.
De Oswestry Disability Index (ODI), een door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectieve procentuele score geeft van het niveau van functioneren (handicap) bij activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage rugpijn.
|
12 maanden
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
De hoeveelheid pijn die een patiënt voelt varieert bijvoorbeeld over een continuüm van geen tot een extreme hoeveelheid pijn.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewrichtsziekten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterSilicon Valley Community FoundationWervingStadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stuwkracht met hoge snelheid
-
University of Sao PauloVoltooidDiabetes complicatiesBrazilië
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Onbekend
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
Palmer College of ChiropracticVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooidSyndroom van de korte darm | Hyperoxalurie | HyperoxalemieFrankrijk
-
Walsh UniversityYoungstown State University; Des Moines UniversityOnbekendMechanische lage rugpijnVerenigde Staten
-
Nova Southeastern UniversityUniversity of Nevada, Las Vegas; DeRosa Physical TherapyVoltooid
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Cordis CorporationVoltooidCoronaire hartziekteDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid