- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404346
Сравнительная эффективность HVT и техники Боуэна у пациентов с дисфункцией сустава SI и смещением безымянных мышц
3 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнительная эффективность высокоскоростного толчка и техники Боуэна у пациентов с дисфункцией сустава SI и смещением безымянных мышц. Рандомизированное контролируемое исследование
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (СПСС) – распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью и нарушением функций в нижней части спины и области таза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщаемая распространенность болей в крестцово-подвздошных суставах при хронической боли в пояснице и нижних конечностях оценивается в пределах 10–27%.
Методы мануальной терапии, такие как высокоскоростная толчка (HVT) и техника Боуэна, стали потенциальными вариантами лечения СВЯ.
HVT включает в себя быстрые, контролируемые движения, применяемые к конкретным суставам для восстановления нормального диапазона движений и облегчения боли.
И наоборот, техника Боуэна — это щадящая, неинвазивная форма работы с телом, в которой используются тонкие перекатывающие движения по мышцам и соединительным тканям, чтобы способствовать расслаблению и восстановлению баланса внутри тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз дисфункции крестцово-подвздошного сустава подтвержден данными клинической оценки и визуализации.
- Наличие смещенной безымянной кости наблюдалось при визуализационных исследованиях.
Критерий исключения:
- Серьезная травма или хирургическое вмешательство в области крестцово-подвздошного сустава в анамнезе.
- Наличие воспалительных или инфекционных состояний, поражающих крестцово-подвздошный сустав.
- Противопоказания к мануальной терапии, такой как HVT или техника Боуэна.
- Неспособность понять процедуры исследования или предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоскоростная тяга
|
Участники группы А, назначенные на HVT, пройдут сеансы мануальной терапии, состоящие из конкретных манипулятивных техник, нацеленных на крестцово-подвздошный сустав и окружающие структуры.
участник лежит на боку или на животе, в зависимости от того, какой сустав SI необходимо манипулировать. Физиотерапевт стабилизирует тело, чтобы изолировать конкретный сустав SI, который нуждается в корректировке.
Это может включать в себя удержание определенных частей вашего тела на месте или использование подпорок, таких как ремень или подушка. Благодаря точному контролю и скорости физиотерапевт нанесет внезапный толчок к целевому суставу SI.
Эта тяга направлена на мобилизацию сустава и восстановление его нормальной функции.
Эта процедура будет выполняться 3 сеансами в неделю в течение 2 недель.
|
|
Другой: Боуэн-терапия
|
участники пройдут сеансы, включающие мягкие перекатывающие движения по мышцам, сухожилиям и связкам крестцово-подвздошного сустава.
участник удобно лежит на лечебной кровати, полностью одетый, обычно лицом вниз или на боку.
Физиотерапевт выполнит серию плавных перекатывающих движений пальцами и большими пальцами по определенным точкам вашего тела, включая поясницу, бедра и ягодицы.
Эти движения предназначены для стимуляции нервной системы и способствуют расслаблению и заживлению пораженной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
используется при лечении заболеваний позвоночника.
Индекс инвалидности Освестри (ODI) - анкета, заполняемая пациентами, которая дает субъективную процентную оценку уровня функциональности (инвалидности) в повседневной жизни у тех, кто проходит реабилитацию от болей в пояснице.
|
12 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
Например, интенсивность боли, которую чувствует пациент, варьируется от ее отсутствия до чрезвычайной боли.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .