- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404346
Efficacia comparativa dell'HVT e della tecnica Bowen in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca con innominati sollevati
3 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacia comparativa della tecnica High Velocity Thrust e Bowen in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca con innomi sollevati. Uno studio controllato randomizzato
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) è una condizione muscoloscheletrica comune caratterizzata da dolore e funzionalità compromessa nella regione lombare e pelvica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che la prevalenza riportata del dolore all'articolazione sacroiliaca nei casi di dolore cronico alla parte bassa della schiena e agli arti inferiori sia compresa tra il 10 e il 27%.
Le tecniche di terapia manuale, come la spinta ad alta velocità (HVT) e la tecnica Bowen, sono emerse come potenziali opzioni di trattamento per la SIJD.
L’HVT prevede movimenti rapidi e controllati applicati a articolazioni specifiche per ripristinare la normale gamma di movimento e alleviare il dolore.
Al contrario, la tecnica Bowen è una forma di lavoro sul corpo delicata e non invasiva che utilizza sottili movimenti di rotolamento sui muscoli e sui tessuti connettivi per favorire il rilassamento e ripristinare l'equilibrio all'interno del corpo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca confermata dalla valutazione clinica e dai risultati dell'imaging.
- La presenza di un innominato sollevato osservato negli studi di imaging.
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi significativi o interventi chirurgici che coinvolgono la regione dell'articolazione sacroiliaca.
- La presenza di condizioni infiammatorie o infettive che colpiscono l'articolazione sacroiliaca.
- Controindicazioni agli interventi di terapia manuale come l'HVT o la tecnica Bowen.
- Incapacità di comprendere le procedure dello studio o di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Spinta ad alta velocità
|
Gruppo A I partecipanti assegnati all'HVT riceveranno sessioni di terapia manuale costituite da tecniche manipolative specifiche mirate all'articolazione sacroiliaca e alle strutture circostanti.
partecipante sdraiato su un fianco o sullo stomaco, a seconda di quale articolazione SI deve essere manipolata. Il fisioterapista stabilizzerà il corpo per isolare la specifica articolazione SI che necessita di regolazione.
Ciò può comportare il mantenimento di alcune parti del corpo in posizione o l'uso di oggetti di scena come una cintura o un cuscino. Con controllo preciso e velocità, il fisioterapista applicherà una spinta improvvisa all'articolazione SI mirata.
Questa spinta ha lo scopo di mobilitare l'articolazione e ripristinarne la normale funzione.
Questa procedura verrà eseguita in 3 sessioni a settimana per 2 settimane
|
Altro: Terapia Bowen
|
i partecipanti saranno sottoposti a sessioni che prevedono movimenti delicati e rotanti su muscoli, tendini e legamenti dell'articolazione sacroiliaca.
il partecipante giace comodamente su un lettino da trattamento completamente vestito, in genere a faccia in giù o su un fianco.
Il fisioterapista eseguirà una serie di movimenti delicati e rotanti con le dita e i pollici su punti specifici del corpo, tra cui la parte bassa della schiena, i fianchi e i glutei.
Questi movimenti sono progettati per stimolare il sistema nervoso e favorire il rilassamento e la guarigione nella zona interessata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
utilizzato nella gestione dei disturbi spinali.
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzionalità (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in soggetti in riabilitazione dalla lombalgia.
|
12 mesi
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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