- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404346
Porównawcza skuteczność techniki HVT i techniki Bowena u pacjentów z dysfunkcją stawu SI z podniesionymi mięśniami niemianowanymi
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównawcza skuteczność pchnięcia o dużej prędkości i techniki Bowena u pacjentów z dysfunkcją stawu SI z podniesionymi niemianownikami. Randomizowane kontrolowane badanie
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) to częsta choroba układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzująca się bólem i upośledzeniem funkcji dolnej części pleców i miednicy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że częstość występowania bólu stawu krzyżowo-biodrowego w przypadkach przewlekłego bólu krzyża i kończyn dolnych wynosi od 10 do 27%.
Techniki terapii manualnej, takie jak pchnięcie o dużej prędkości (HVT) i technika Bowena, okazały się potencjalnymi opcjami leczenia SIJD.
HVT obejmuje szybkie, kontrolowane ruchy stosowane w określonych stawach w celu przywrócenia prawidłowego zakresu ruchu i złagodzenia bólu.
I odwrotnie, Technika Bowena jest delikatną, nieinwazyjną formą pracy z ciałem, która wykorzystuje subtelne ruchy rolujące po mięśniach i tkankach łącznych, aby promować relaksację i przywracać równowagę w ciele.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego potwierdzone oceną kliniczną i wynikami badań obrazowych.
- Obecność podniesionego bezimiennego zaobserwowana w badaniach obrazowych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych urazów lub operacji obejmujących okolicę stawu krzyżowo-biodrowego.
- Obecność stanów zapalnych lub zakaźnych wpływających na staw krzyżowo-biodrowy.
- Przeciwwskazania do zabiegów terapii manualnej, takich jak HVT lub Technika Bowena.
- Niemożność zrozumienia procedur badania lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pchnięcie o dużej prędkości
|
Grupa A Uczestnicy przydzieleni do HVT wezmą udział w sesjach terapii manualnej obejmujących określone techniki manipulacyjne ukierunkowane na staw krzyżowo-biodrowy i otaczające go struktury.
uczestnik leży na boku lub na brzuchu, w zależności od tego, który staw SI wymaga manipulacji. Fizjoterapeuta ustabilizuje ciało, aby wyizolować konkretny staw SI, który wymaga regulacji.
Może to obejmować trzymanie pewnych części ciała w miejscu lub używanie podpórek, takich jak pasek lub poduszka. Dzięki precyzyjnej kontroli i szybkości fizjoterapeuta zastosuje nagły nacisk na docelowy staw SI.
Nacisk ten ma na celu zmobilizowanie stawu i przywrócenie jego normalnej funkcji.
Procedura ta będzie wykonywana w 3 sesjach tygodniowo przez 2 tygodnie
|
Inny: Terapia Bowena
|
uczestnicy przejdą sesje obejmujące delikatne, rolujące ruchy po mięśniach, ścięgnach i więzadłach stawu krzyżowo-biodrowego.
uczestnik leży wygodnie na łóżku zabiegowym, w pełni ubrany, zazwyczaj twarzą w dół lub na boku.
Fizjoterapeuta wykona serię delikatnych, okrężnych ruchów palcami i kciukami po określonych punktach ciała, w tym dolnej części pleców, biodrach i pośladkach.
Ruchy te mają na celu stymulację układu nerwowego oraz sprzyjanie relaksacji i gojeniu dotkniętego obszaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stosowany w leczeniu schorzeń kręgosłupa.
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który daje subiektywną procentową ocenę poziomu funkcjonowania (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża.
|
12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest często stosowany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Na przykład natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta waha się w kontinuum od braku bólu do skrajnego bólu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby stawów
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pchnięcie o dużej prędkości
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Cordis CorporationZakończonyChoroba wieńcowaBrazylia
-
Cordis CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNiemcy
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawówRepublika Korei
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność nerek, przewlekła | Nawyk dietetyczny | Stadium przewlekłej choroby nerek 3 | Przewlekła choroba nerek, stadium 3B | Przewlekła choroba nerek, stadium 3 (umiarkowane) | Przewlekła choroba nerek, stadium 3A (zaburzenie)Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończony