- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404346
HVT- ja Bowen-tekniikan vertaileva tehokkuus potilailla, joilla on SI-nivelen toimintahäiriö ja joilla on noussut innominatit
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Suuren nopeuden työntövoiman ja Bowen-tekniikan vertaileva tehokkuus potilailla, joilla on SI-nivelen toimintahäiriö, kun innominaatit ovat nousseet. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ristisuolen nivelen toimintahäiriö (SIJD) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista kipu ja heikentynyt toiminta alaselässä ja lantion alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen alaselkä- ja alaraajakipujen raportoitu esiintyvyys on 10-27 %.
Manuaaliset terapiatekniikat, kuten High-Velocity Thrust (HVT) ja Bowen-tekniikka, ovat tulleet mahdollisiksi SIJD:n hoitovaihtoehdoiksi.
HVT sisältää nopeita, kontrolloituja liikkeitä tiettyihin niveliin palauttamaan normaali liikerata ja lievittämään kipua.
Sitä vastoin Bowen-tekniikka on hellävarainen, ei-invasiivinen kehonhoitomuoto, joka hyödyntää hienovaraisia liikkuvia liikkeitä lihaksissa ja sidekudoksissa rentoutumisen edistämiseksi ja kehon tasapainon palauttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi sacroiliac-nivelen toimintahäiriöstä, joka on vahvistettu kliinisen arvioinnin ja kuvantamisen löydöksillä.
- Kuvantamistutkimuksissa havaittiin nousevan innominatin esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän trauman tai leikkauksen historia, johon liittyy ristiluun nivelen alue.
- Tulehduksellisten tai tarttuvien tilojen esiintyminen, jotka vaikuttavat sacroiliac-niveleen.
- Vasta-aiheet manuaalisille terapiatoimenpiteille, kuten HVT tai Bowen-tekniikka.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Velocity Thrust
|
Ryhmä A HVT:hen määrätyt osallistujat saavat manuaaliterapiaistuntoja, jotka koostuvat erityisistä manipulaatiotekniikoista, jotka kohdistetaan sacroiliac-niveleen ja ympäröiviin rakenteisiin.
Osallistuja makaa kyljelläsi tai vatsallaan riippuen siitä, kumpaa SI-niveltä on käsiteltävä. Fysioterapeutti stabiloi kehon eristääkseen säädettävän SI-nivelen.
Tämä voi edellyttää tiettyjen kehon osien pitämistä paikoillaan tai tukien, kuten vyön tai tyynyn, käyttöä. Tarkalla ohjauksella ja nopeudella fysioterapeutti kohdistaa äkillisen työntövoiman kohdistettuun SI-niveleen.
Tämän työntövoiman tarkoituksena on mobilisoida nivel ja palauttaa sen normaali toiminta.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
|
|
Muut: Bowen-terapiaa
|
osallistujat käyvät läpi istuntoja, joihin sisältyy lempeitä, pyöriviä liikkeitä lihaksissa, jänteissä ja nivelsiteissä ristiluun nivelessä.
osallistuja makaa mukavasti hoitovuoteella täysin puettuna, tyypillisesti kasvot alaspäin tai kyljelläsi.
Fysioterapeutti tekee sarjan lempeitä, pyöriviä liikkeitä sormillaan ja peukaloillaan tietyissä kehon kohdissa, mukaan lukien alaselkä, lantio ja pakarat.
Nämä liikkeet on suunniteltu stimuloimaan hermostoa ja edistämään rentoutumista ja paranemista vaurioituneella alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käytetään selkärangan häiriön hoidossa.
Oswestry Disability Index (ODI) on potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvyn (vammaisuuden) tasosta jokapäiväisessä elämässä niillä, jotka kuntoutuvat alaselkäkipuista.
|
12 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä.
Esimerkiksi potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaNilkan niveltulehdus
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset High Velocity Thrust
-
Vapotherm, Inc.Auburn UniversityValmisHarjoittele | Elpyminen | Hengenahdistus | Hengenahdistus | Lihas | MaitohappoasidoosiYhdysvallat
-
University of MiamiValmis
-
Palmer College of ChiropracticValmis
-
Shenandoah UniversityMethodist University, North CarolinaTuntematonNilkan nyrjähdyksetYhdysvallat
-
Shenandoah UniversityValmisKuntoutus | Manipulointi | Toiminnalliset puutteetYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisDiabeteksen komplikaatiotBrasilia
-
SEFA HAKTAN HATIKEi vielä rekrytointiaAlaselän kipu | Selkärangan manipulointi | Jooga
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengenahdistus | Hyperkapninen hengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiYhdysvallat
-
Palmer College of ChiropracticValmisAlaselän kipuYhdysvallat
-
Venova MedicalValmisValtimo-laskimofisteliParaguay