- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404346
A HVT és a Bowen-technika összehasonlító hatékonysága SI ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2024. május 3. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A nagysebességű tolóerő és a Bowen-technika összehasonlító hatékonysága SI-ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél, akiknek csúszásmentessége van. Véletlenszerű, kontrollált próba
A sacroiliacalis ízületi diszfunkció (SIJD) egy gyakori izom-csontrendszeri állapot, amelyet fájdalom és működési zavar jellemez a hát alsó és a medence régiójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sacroiliacalis ízületi fájdalmak prevalenciája krónikus derék- és alsó végtagi fájdalmak esetén 10-27% közé tehető.
A manuális terápiás technikák, mint például a nagy sebességű tolóerő (HVT) és a Bowen-technika, a SIJD lehetséges kezelési lehetőségeiként jelentek meg.
A HVT gyors, ellenőrzött mozgásokat foglal magában, amelyeket bizonyos ízületeken alkalmaznak a normál mozgástartomány helyreállítása és a fájdalom enyhítése érdekében.
Ezzel szemben a Bowen-technika egy gyengéd, nem invazív karosszériaforma, amely finom gördülő mozdulatokat alkalmaz az izmokon és a kötőszöveteken, hogy elősegítse az ellazulást és helyreállítsa az egyensúlyt a testben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Govt. Hospital Kot Kahwaja Saeed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sacroiliacalis ízületi diszfunkció diagnózisa klinikai értékeléssel és képalkotó leletekkel megerősítve.
- A képalkotó vizsgálatok során felcsúszott innominátum jelenléte figyelhető meg.
Kizárási kritériumok:
- A sacroiliacalis ízületi régiót érintő jelentős trauma vagy műtét anamnézisében.
- A sacroiliacalis ízületet érintő gyulladásos vagy fertőző állapotok jelenléte.
- Ellenjavallatok a manuális terápiás beavatkozásokhoz, mint például a HVT vagy a Bowen-technika.
- Képtelenség a vizsgálati eljárások megértésére vagy a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy sebességű tolóerő
|
A csoport A HVT-hez rendelt résztvevők manuális terápiás foglalkozásokat kapnak, amelyek a sacroiliacalis ízületet és a környező struktúrákat célzó speciális manipulációs technikákat tartalmaznak.
a résztvevő az Ön oldalán vagy a hasán fekve, attól függően, hogy melyik SI ízületet kell manipulálni. A gyógytornász stabilizálja a testet, hogy elkülönítse az adott SI ízületet, amely beállításra szorul.
Ez magában foglalhatja bizonyos testrészek helyben tartását, vagy kellékek, például öv vagy párna használatát. Pontos vezérléssel és sebességgel a gyógytornász hirtelen lökést fejt ki a megcélzott SI ízületre.
Ez a lökés célja az ízület mozgósítása és normális működésének helyreállítása.
Ezt az eljárást heti 3 alkalomban hajtják végre 2 héten keresztül
|
|
Egyéb: Bowen terápia
|
A résztvevők gyengéd, gördülő mozdulatokon vesznek részt az izmok, inak és szalagok felett a keresztcsonti ízületben.
a résztvevő kényelmesen feküdjön egy kezelőágyon teljesen felöltözve, általában arccal lefelé vagy az oldalán.
A gyógytornász gyengéd, gördülő mozdulatokat hajt végre ujjaival és hüvelykujjával a test bizonyos pontjain, beleértve a hát alsó részét, a csípőt és a fenéket.
Ezeket a mozdulatokat úgy tervezték, hogy stimulálják az idegrendszert, és elősegítsék az ellazulást és a gyógyulást az érintett területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 12 hónap
|
gerincbántalmak kezelésére használják.
Az Oswestry Disability Index (ODI) egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjéről a mindennapi életben a derékfájásból rehabilitálóknál.
|
12 hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hónap
|
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
Például a páciens által érzett fájdalom mennyisége a fájdalomtól a fájdalomig terjed.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .