Midodrine vid hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion med hypotoni (MIDOH-HF-P)

Detta kommer att vara en pilot, öppen, randomiserad kontrollerad studie där interventionen/behandlingen är midodrin hos inlagda patienter med HFrEF. Jämförelse-/kontrollarmen kommer att vara patienter som följer standardvård, som inte ska genomgå ytterligare farmakologisk intervention riktad mot hypotoni såvida det inte är kliniskt indicerat. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras (1:1) till antingen midodringrupp eller kontrollgrupp, vilket kommer att inträffa vid tidpunkten för rekryteringen. I behandlingsgruppen kommer patienterna att få midodrine under en total planerad varaktighet på upp till 5 dagar, eller fram till utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först. Midodrin kommer initialt att startas med 2,5 mg po TID under 1 dag, följt av 5,0 mg po TID x 1 dag, 7,5 mg po TID x 1 dag och 10 mg po TID x 2 dagar. Biverkningar som rapporterats av patienter och eventuella biverkningar av läkemedel kommer att dokumenteras. Vid slutet av slutenvårdsstudieperioden kommer fortsättning av midodrine off-label att bestämmas av den behandlande läkaren i behandlingsarmen.

För patienter som skrivs ut mindre än 1 vecka från exponeringsperioden kommer patienterna att följas under 2 veckor med Telehome Monitoring Program (THM), som är en virtuell öppenvårdstjänst avsedd att noggrant följa hjärtsviktspatienter, för att övervaka blodtryck, hjärtfrekvens , vikt och biverkningar eller biverkningar. För patienter som skrivs ut hem mellan 1 och 2 veckor från exponeringsperioden kommer de att följas under 1 vecka med THM. För patienter som skrivs ut efter 2 eller fler veckor från exponeringsperioden sker ingen THM-uppföljning. Frekvensen av THM-uppföljning, såväl som parametrar för övervakning av slutenvård är enligt beskrivningen i avsnittet "Datainsamling".

Kliniska nyckelmätningar kommer att erhållas i både behandlings- och kontrollarm inklusive blodtrycksmätningar (var 6:e ​​timme när man är vaken, där varje mätning i behandlingsarmen består av BP mätt 1 timme efter administrering av midodrindos och i ryggläge. För patienter i kontrollarmen kommer en liknande blodtrycksfrekvens att erhållas vid i förväg specificerade tidpunkter), NT-proBNP vid tidpunkten för rekrytering (dag 0, före administrering av midodrin i behandlingsarmen) och efter 5 dagar (dvs. . Prov erhållits vid tidpunkten för sista dosen dag 4 eller dag 5) eller utskrivning från sjukhus (beroende på vilket som inträffar först). Säkerhetsresultat kommer att övervakas och utvärderas. Studien kommer att vara öppen och varken patienten eller de behandlande läkarna kommer att bli blinda i denna studie.