- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406478
Arbetstidsschemaändringar för sjuksköterskechefer
Mäta effekterna av potentiella förändringar i arbetstidsplanen på sjuksköterskechefens hälsa och patientresultat
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka hur ett 4-dagarsschema påverkar sjuksköterskechefens välbefinnande och arbetsprestation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Har de som arbetar 4 dagar förbättrat välbefinnande med minskade nivåer av utbrändhet och arbete/familjekonflikter jämfört med de i kontrollgruppen?
- Skiljer sig nivåerna av sömn, hjärtfrekvensvariationer och fysisk aktivitet signifikant mellan dem som arbetar med 4-dagarsschemaändringen och de i kontrollgruppen?
- Är sjuksköterskechefens tillfredsställelse, patientnöjdhet och patientkvalitet olika mellan dem som arbetar med 4-dagarsschemaändringen och de i kontrollgruppen?
Forskare kommer att jämföra de som arbetar med 4-dagarsschemaändringen med de som arbetar med standard 5-dagarsschemat för att fastställa orsakssamband mellan interventionen och resultaten.
Deltagarna kommer att:
- Gör ett första besök för att lära dig mer om studien.
- Börja bära en OURA-ring, som samlar in data om fysisk aktivitet, sömn och pulsvariationer. De kommer att behöva ladda ner Oura Ring-appen på sin telefon och logga in varje vecka för att synkronisera data så att forskarna kan komma åt den.
- Fyll i den första undersökningen på REDCap-plattformen online (baslinje).
- Börja det arbetsschema som tilldelats dem.
- Klocka in och ut från jobbet varje skift.
- Gör uppföljningsundersökningen online (månad 3).
- Gör den sista undersökningen online (månad 6).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare funderar på att mäta effekterna av potentiella förändringar i arbetstidsschemat på a) sjuksköterskechefens välbefinnande (d.v.s. arbete/familjekonflikt, utbrändhet) och b) arbetsprestation (dvs. sjuksköterskechefens tillfredsställelse, patienttillfredsställelse och patientkvalitetsresultat). Med hjälp av teorin om bevarande av resurser (COR) antas hypotesen att arbete 4 dagar i veckan istället för 5 kommer att förbättra sjuksköterskechefens välbefinnande med minskad utbrändhet och konflikt mellan arbete och familj.
Med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign kommer sjuksköterskor som arbetar vid UCLA Health målmedvetet rekryteras till studien. Alla deltagare kommer att börja med att göra en baslinje onlineundersökning vid det första besöket. Denna undersökning kommer att samla in primära data om välbefinnande genom att mäta arbete/familjekonflikt och utbrändhet med hjälp av skalorna: Work-Family och Family-Work Conflict Scale + Work-Life Balance-skala och Oldenburg Burnout Inventory. Undersökningen kommer att innehålla demografiska frågor och kvalitativa frågor för att få fram svar från sjuksköterskechefer om hur de tror att schemaändringarna påverkar deras välbefinnande och arbetsprestationer, vilket ger ytterligare förståelse för resultaten från den kvantitativa delen av undersökningen. Alla deltagare kommer att bära en biotracker, kallad Oura Ring, under studietiden, och laddar upp sin data varje vecka via en app. Oura-ringen kommer att ge primära data om sömn, hjärtfrekvensvariationer, fysisk aktivitet hos sjuksköterskechefer, vilket antas förmedla förhållandet mellan schemaändringen och sjuksköterskechefens välbefinnande. Sekundär data kommer att samlas in från UCLA MedNet-systemet, inklusive information om sjuksköterskechef TimeClock och avidentifierad aggregerad data om arbetsprestationer (inklusive sjuksköterskechefens tillfredsställelse, patientnöjdhet och patientkvalitetsresultat) under studiens varaktighet.
Deltagarna kommer att randomiseras antingen till interventionsgruppen eller kontrollgruppen vid det första besöket. De i interventionsgruppen kommer att börja arbeta endast fyra dagar i veckan som en schemaändring, och de i kontrollen kommer att fortsätta arbeta fem dagar i veckan. Alla deltagare kommer att få lära sig hur de matar in sin klockinformation på UCLA Health System för alla arbetsdagar. Uppföljningsundersökningar kommer att genomföras på distans, som sker efter tre månader och sex månader. Deltagarna kommer att få en påminnelse via e-post för att fylla i undersökningen. Efter sex månader när den slutliga undersökningen är klar kommer studiedeltagandet att avslutas. Femtio deltagare väntas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth G Keller, PhD
- Telefonnummer: 8593915038
- E-post: kellere4@g.ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jian Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-3788
- E-post: JiaLi@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 678-794-7914
- E-post: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- UCLA Health, Santa Monica
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 6787947914
- E-post: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Legitimerad sjuksköterska
- För närvarande anställd som sjuksköterskechef på heltid
- Att ha en kontrollomfång som är större än 40 heltidsekvivalenter (FTE) direktrapporter
- Arbetar för närvarande på antingen Ronald Regan UCLA Medical Center eller UCLA Medical Center Santa Monica
- Inom akutvården
Exklusions kriterier:
- De som arbetar i ambulerande vårdmiljöer
- Sjuksköterskeledare med mindre än 30 heltidstjänster
- Jobbar deltid
- Arbeta ett schema mindre än 5 dagar i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att börja arbeta endast fyra dagar i veckan som en schemaändring.
|
Denna 4-dagars arbetsvecka definieras av 4 tio timmars skift mellan söndag och lördag.
Det är upp till deltagarna i interventionsgruppen att avgöra vilka 4 dagar de arbetar.
De 4 dagarna kommer med största sannolikhet att vara vardagar, men vissa deltagare kan arbeta helger.
Om deltagarna jobbar hemifrån kommer de att klocka in på distans för att ta hänsyn till tiden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta att arbeta fem dagar per vecka och får standardpraxis för schemapolicyerna på de deltagande studieplatserna.
|
Kontrollgruppen kommer att fortsätta att arbeta fem dagar per vecka och får standardpraxis för schemapolicyerna på de deltagande studieplatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arbetsfamiljekonflikt
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
|
Arbetsfamiljekonflikter kommer att mätas med skalan Work-Family and Family-Work Conflict Scale + Work-Life Balance med 11 poster.
Konflikt mellan arbete och familj bestäms med ett medelvärde av poängen för svaren för punkterna 1 till 5; högre poäng återspeglar mer konflikt mellan arbete och familj.
Familj-arbetskonflikt bestäms med medelvärdet av poängen för svaren för punkterna 6 till 10; högre poäng återspeglar mer konflikt mellan familj och arbete.
Balans mellan arbete och liv: Artikelpoäng.
|
0, 3 och 6 månader
|
|
Utbrändhet
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
|
Utbrändhet kommer att mätas med Oldenburg Burnout Inventory med 16 artiklar.
Frikoppling vid utbrändhet är summan av poster: 1, 3(Omvänd), 6(Omvänd), 7, 9(Omvänd), 11(Omvänd), 13 och 15.
Utmattning är summan av artiklar: 2 (omvänd), 4 (omvänd), 5, 8 (omvänd), 10, 12 (omvänd), 14 och 16.
Full utbrändhet är summan av de två skalorna: urkoppling och utmattning.
|
0, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusfrekvens av Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från UCLA Tableau-servern, avgränsad till plats, datum och enhet, och är ett mått på patientkvalitetsresultat.
|
6 månader
|
|
Sjukhusfrekvens av centrumassocierade urinvägsinfektioner (CAUTI)
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från UCLA Tableau-servern, avgränsad till plats, datum och enhet, och är ett mått på patientkvalitetsresultat.
|
6 månader
|
|
Fallfrekvens på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från UCLA Tableau-servern, avgränsad till plats, datum och enhet, och är ett mått på patientkvalitetsresultat.
|
6 månader
|
|
Sjukhusfrekvensen på sjukhuset fick tryckskador
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från UCLA Tableau-servern, avgränsad till plats, datum och enhet, och är ett mått på patientkvalitetsresultat.
|
6 månader
|
|
Sjuksköterskechefens tillfredsställelse bedömd av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI)
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från Center for Nursing Excellence lagrad på UCLA Health Box.
Detta mäts av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI).
NDNQI är den ledande databasen för omvårdnadskänsliga kvalitetsindikatorer som innehåller information på enhetsnivå om 600+ mått som är relevanta för omvårdnadsprestationer, patient- och arbetslivserfarenhet och hälsoresultat.
Uppgifterna härrör från en kombination av administrativ dokumentation och journaler.
All information som rapporteras till NDNQI är tillgänglig för NDNQI-användare att granska och jämföra prestanda mot andra deltagande NDNQI-anläggningar, för att bättre förstå hur dessa resultat står sig mot konkurrenter, vilket ger värdefulla insikter.
|
6 månader
|
|
Patienttillfredsställelse bedömd av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Tidsram: 6 månader
|
Denna variabel är sekundär, avidentifierad aggregerad data från UCLA Tableau-servern. Detta mäts av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS). Individuella patientsvar används för var och en av de tio HCAHPS-måtten för alla giltiga och fullständiga undersökningar inom ett utskrivningskvartal. Dessa mått inkluderar sex sammansatta poster, två globala poster och två enskilda poster. De sammansatta måtten består var och en av två till tre frågor från HCAHPS-undersökningen. Sammansatta mått
1. Sjukhusmiljöns renlighet (Q8) 2. Tystnaden i sjukhusmiljön (Q9) Globala artiklar
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig veckoarbetstid
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Klockinformation kommer att ge data för genomsnittlig veckoarbetstid
|
3 och 6 månader
|
|
Oura Ring sömnpoäng
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Data kommer att samlas in från Oura-ringen. När deltagarna öppnar Oura Ring-appen på sina telefoner kommer deras data att delas med forskarna, vilket ger en sammanfattning av sömnkvalitet och varaktighet i 30 dagar och 60 dagar. Sömnpoängen sträcker sig från 0-100. 85 eller högre: sömn är optimal. 70-84: sömn är bra. Under 70: sömn är avstängd och det kan behövas livsstilsförändringar för att förbättra den |
3 och 6 månader
|
|
Oura Ring pulsvariation
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Data kommer att samlas in från Oura-ringen.
När deltagarna öppnar Oura Ring-appen på sina telefoner kommer deras data att delas med forskarna, vilket ger en 30 dagars och 60 dagars sammanfattning av hjärtfrekvensvariationer.
|
3 och 6 månader
|
|
Oura Ring poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Data kommer att samlas in från Oura-ringen. När deltagarna öppnar Oura Ring-appen på sina telefoner kommer deras data att delas med forskarna, vilket ger en sammanfattning av fysisk aktivitet under 30 dagar och 60 dagar. Aktivitetspoängen sträcker sig från 0-100 och talar om för deltagarna hur de justerar sin balans mellan aktivitet och vila: 85 eller högre: balansen är optimal. 70-84: balansen är bra. Under 70: balansen verkar dålig och det kan behövas livsstilsförändringar för att förbättra den. |
3 och 6 månader
|
|
Skriv in frågor: sjuksköterskechefens uppfattningar om sina arbetsscheman
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Sjuksköterskechefen kommer att få möjlighet att skriva in hur de uppfattar att deras arbetsscheman påverkar deras egen hälsa och familjeliv, och deras patienters resultat.
Dessa frågor är forskarutvecklade, vilket gör att deltagarna kan dela ytterligare kvalitativ data.
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #23-001694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .