- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406478
Változások a nővérvezetők munkaidejében
A potenciális munkaidő-beosztás változásainak a nővérvezető egészségi állapotára és a betegek kimenetelére gyakorolt hatásának mérése
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak feltárása, hogy a 4 napos munkarend hogyan befolyásolja az ápolóvezető jólétét és a munkateljesítményt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javult-e a 4 napot dolgozók jóléte, csökkent a kiégés és a munkahelyi/családi konfliktusok szintje a kontrollcsoporthoz képest?
- Szignifikánsan különbözik-e az alvás szintje, a pulzusszám változékonysága és a fizikai aktivitás a 4 napos ütemterv szerint dolgozók és a kontrollcsoport tagjai között?
- Különbözik-e az ápolóvezetői elégedettség, a betegelégedettség és a betegminőségi eredmények a 4 napos ütemterv-változtatást végzők és a kontrollcsoport tagjai között?
A kutatók összehasonlítják azokat, akik a 4 napos ütemterv szerint dolgoznak a szokásos 5 napos ütemterv szerint dolgozókkal, hogy megállapítsák a beavatkozás és az eredmények közötti okozati összefüggést.
A résztvevők:
- Végezze el az első látogatást, hogy megismerje a tanulmányt.
- Kezdje el viselni az OURA gyűrűt, amely adatokat gyűjt a fizikai aktivitásról, az alvásról és a pulzusszám változékonyságáról. Le kell tölteniük telefonjukra az Oura Ring alkalmazást, és hetente be kell jelentkezniük az adatok szinkronizálásához, hogy a kutatók hozzáférhessenek.
- Töltse ki az első felmérést az online REDCap platformon (alapvonal).
- Kezdje el a számukra kijelölt munkarendet.
- Munkaidőnként be- és kilépés.
- Töltse ki az online felmérést (3. hónap).
- Töltse ki a végső felmérést online (6. hónap).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt szeretnék mérni, hogy a lehetséges munkaidő-beosztás változtatások milyen hatással vannak a) az ápolóvezető jólétére (azaz munkahelyi/családi konfliktus, kiégés) és b) a munkateljesítményre (azaz az ápolóvezető elégedettségére, a betegek elégedettségére és a betegminőségi eredményekre). A Conservation of Resources (COR) elmélet alapján azt feltételezik, hogy a heti 4 napos munkavégzés 5 helyett javítja az ápolóvezető jólétét, csökkentve a kiégést és a munkahelyi/családi konfliktusokat.
Véletlenszerű kontrollvizsgálati terv segítségével az UCLA Health-nél dolgozó ápolóvezetőket szándékosan toborozzák a vizsgálatba. Minden résztvevő az első látogatás alkalmával egy alapszintű online felmérés kitöltésével kezd. Ez a felmérés elsődleges adatokat gyűjt a jólétről a munkahelyi/családi konfliktusok és a kiégés mérésével a következő skálák segítségével: Munka-család és család-munka konfliktus skála + munka-magánélet egyensúly skála és az Oldenburg Burnout Inventory. A felmérés demográfiai kérdéseket és kvalitatív kérdéseket fog tartalmazni, hogy válaszokat kapjon az ápolóvezetőktől arra vonatkozóan, hogy szerintük az ütemterv-változások hogyan befolyásolják jólétüket és munkateljesítményüket, további megértést biztosítva a felmérés kvantitatív részének eredményeiről. Minden résztvevő egy Oura Ring nevű biotrackert visel a tanulmány időtartama alatt, és hetente tölti fel adatait egy alkalmazáson keresztül. Az Oura Ring elsődleges adatokat fog szolgáltatni az alvásról, a pulzusszám változékonyságáról és az ápolóvezetők fizikai aktivitásáról, ami a feltételezések szerint közvetíti az időbeosztás változása és az ápolóvezető jóléte közötti kapcsolatot. A másodlagos adatokat az UCLA MedNet rendszeréből gyűjtik össze, beleértve a nővérvezető TimeClock információit, valamint a munkateljesítményre vonatkozó azonosítatlan összesített adatokat (beleértve az ápolóvezető elégedettségét, a betegek elégedettségét és a betegek minőségi eredményeit) a vizsgálat időtartama alatt.
Az első látogatás alkalmával a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozók napirendmódosításként csak heti négy napot kezdenek dolgozni, a kontrollcsoportba tartozók pedig heti öt napot folytatnak. Minden résztvevőt megtanítanak arra, hogyan vigye be az óra adatait az UCLA egészségügyi rendszerébe az összes munkanapra vonatkozóan. A nyomon követési felméréseket távolról végzik el, három és hat hónap múlva. A résztvevők emlékeztető e-mailt kapnak a kérdőív kitöltésére. Hat hónap elteltével, amikor a végső felmérés befejeződött, a tanulmányban való részvétel befejeződik. Ötven résztvevőre számítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth G Keller, PhD
- Telefonszám: 8593915038
- E-mail: kellere4@g.ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jian Li, MD, PhD
- Telefonszám: 310-206-3788
- E-mail: JiaLi@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonszám: 678-794-7914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Toborzás
- UCLA Health, Santa Monica
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonszám: 6787947914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Bejegyzett nővér
- Jelenleg főállású ápolóvezetőként dolgozik
- 40 teljes munkaidővel egyenértékű (FTE) közvetlen jelentések ellenőrzési tartománnyal rendelkeznek
- Jelenleg a Ronald Regan UCLA Medical Centerben vagy az UCLA Medical Center Santa Monica-ban dolgozik
- Az akut ellátásban
Kizárási kritériumok:
- Ambuláns ellátásban dolgozók
- Nővérvezetők kevesebb mint 30 FTE-vel
- Részmunkaidős munka
- Heti 5 napnál kevesebb munkaidőbeosztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport csak heti négy napon kezd dolgozni ütemterv változásként.
|
Ezt a 4 napos munkahetet bármely 4 tíz órás műszak határozza meg vasárnap és szombat között.
Az intervenciós csoportban részt vevők belátása szerint egyeztetik, hogy melyik 4 napon dolgoznak.
A 4 nap nagy valószínűséggel hétköznapok lesz, de egyes résztvevők hétvégén is dolgozhatnak.
Ha a résztvevők bármilyen munkát végeznek otthonról, akkor távolról bejelentkeznek, hogy elszámolják az időt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is heti öt napot fog dolgozni, és megkapja a szokásos gyakorlatot a részt vevő vizsgálati helyszíneken az ütemtervre vonatkozóan.
|
A kontrollcsoport továbbra is heti öt napot fog dolgozni, és megkapja a szokásos gyakorlatot a részt vevő vizsgálati helyszíneken az ütemtervre vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
munkahelyi családi konfliktus
Időkeret: 0, 3 és 6 hónap
|
A munkahelyi családi konfliktus mérése a Munka-család és a Család-Munka konfliktus skála + Munka-magánélet egyensúly skála segítségével történik, 11 tétellel.
A munka és a család közötti konfliktust az 1-től 5-ig terjedő kérdésekre adott válaszok átlagával határozzák meg; a magasabb pontszámok több munka-család konfliktust tükröznek.
A családi és munkahelyi konfliktust a 6-tól 10-ig terjedő tételekre adott válaszok átlagával határozzák meg; a magasabb pontszámok több család-munka konfliktust tükröznek.
Munka és magánélet egyensúlya: tételpontszám.
|
0, 3 és 6 hónap
|
|
Kiég
Időkeret: 0, 3 és 6 hónap
|
A kiégést az Oldenburg Burnout Inventory-val mérik majd, 16 tétellel.
A kiégés a következő elemek összege: 1, 3 (hátra), 6 (hátra), 7, 9 (hátra), 11 (hátra), 13 és 15.
A kimerültség a következő elemek összege: 2 (hátra), 4 (hátra), 5, 8 (hátra), 10, 12 (hátra), 14 és 16.
A teljes kiégés a két skála összege: az elszakadás és a kimerültség.
|
0, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Central Line-hoz kapcsolódó véráram-fertőzés (CLABSI) kórházi aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó az UCLA Tableau szerverről származó másodlagos, azonosítatlan összesített adatok, helyekre, dátumokra és egységekre szűkítve, és a páciens minőségi eredményeinek mérőszáma.
|
6 hónap
|
|
A centrum-asszociációs húgyúti fertőzések kórházi aránya (CAUTI)
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó az UCLA Tableau szerverről származó másodlagos, azonosítatlan összesített adatok, helyekre, dátumokra és egységekre szűkítve, és a páciens minőségi eredményeinek mérőszáma.
|
6 hónap
|
|
A kórházi esések aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó az UCLA Tableau szerverről származó másodlagos, azonosítatlan összesített adatok, helyekre, dátumokra és egységekre szűkítve, és a páciens minőségi eredményeinek mérőszáma.
|
6 hónap
|
|
A kórházi nyomássérülések aránya a kórházban
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó az UCLA Tableau szerverről származó másodlagos, azonosítatlan összesített adatok, helyekre, dátumokra és egységekre szűkítve, és a páciens minőségi eredményeinek mérőszáma.
|
6 hónap
|
|
Az ápolóvezetői elégedettség az Ápolás Minőségi Mutatók Országos Adatbázisa (NDNQI) alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó az UCLA Health Box-on tárolt másodlagos, azonosítatlan összesített adat a Center for Nursing Excellence-től.
Ezt az Ápolási Minőségi Mutatók Országos Adatbázisa (NDNQI) méri.
Az NDNQI a vezető ápolás-érzékeny minőségi indikátorok adatbázisa, amely több mint 600, az ápolási teljesítményre, a betegek és a munkaerő tapasztalatára, valamint az egészségügyi eredményekre vonatkozó mérőszámról tartalmaz egységszintű információt.
Az adatok adminisztratív dokumentumok és orvosi feljegyzések kombinációjából származnak.
Az NDNQI-nek jelentett összes információ elérhető az NDNQI-felhasználók számára, hogy áttekintsék és összehasonlítsák a teljesítményt a többi résztvevő NDNQI-létesítményhez képest, hogy jobban megértsék, hogyan viszonyulnak ezek az eredmények a versenytársakhoz, és értékes betekintést nyújtanak.
|
6 hónap
|
|
A betegek elégedettsége az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAPHS) szerint
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a változó másodlagos, azonosítatlan összesített adat a UCLA Tableau szerveréről. Ezt méri a Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS). Az egyes betegek válaszait a tíz HCAHPS-mérés mindegyikénél felhasználják az összes érvényes és teljes felméréshez, egy elbocsátási negyedéven belül. Ezek a mértékek hat összetett elemet, két globális elemet és két egyedi tételt tartalmaznak. Az összetett mérések mindegyike két-három kérdésből áll a HCAHPS felmérésből. Összetett intézkedések
1. Kórházi környezet tisztasága (Q8) 2. Kórházi környezet csendessége (Q9) Globális tételek
|
6 hónap
|
|
Átlagos heti munkaidő
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az óra információi az átlagos heti munkaórák adatait szolgáltatják
|
3 és 6 hónap
|
|
Oura Ring alvási pontszám
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az adatokat az Oura Ringről gyűjtjük. Amikor a résztvevők megnyitják az Oura Ring alkalmazást telefonjukon, adataikat megosztják a kutatókkal, így 30 napos és 60 napos összesített pontszámot adnak az alvás minőségéről és időtartamáról. Az alvási pontszám 0 és 100 között van. 85 vagy magasabb: az alvás optimális. 70-84: az alvás jó. 70 év alatt: az alvás megszűnik, és életmódbeli változtatásokra lehet szükség annak javítása érdekében |
3 és 6 hónap
|
|
Az Oura Ring pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az adatokat az Oura Ringről gyűjtjük.
Amikor a résztvevők megnyitják az Oura Ring alkalmazást telefonjukon, adataikat megosztják a kutatókkal, így 30 és 60 napos összefoglaló pontszámot adnak a pulzusszám változékonyságáról.
|
3 és 6 hónap
|
|
Az Oura Ring fizikai aktivitás pontszáma
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az adatokat az Oura Ringről gyűjtjük. Amikor a résztvevők megnyitják az Oura Ring alkalmazást telefonjukon, adataikat megosztják a kutatókkal, így 30 és 60 napos összesített pontszámot adnak a fizikai aktivitásról. Az aktivitási pontszám 0 és 100 között mozog, és egy pillantással tájékoztatja a résztvevőket, hogyan állítsák be tevékenység-pihenő egyensúlyukat: 85 vagy magasabb: az egyensúly optimális. 70-84: jó az egyensúly. 70 év alatt: az egyensúly megromlott, és életmódbeli változtatásokra lehet szükség a helyzet javításához. |
3 és 6 hónap
|
|
Írja be a kérdésekbe: az ápolóvezetők véleménye a munkabeosztásukról
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az ápolóvezetőnek lehetősége lesz megírni, hogyan látja munkabeosztásukat saját egészségükre és családi életükre, valamint pácienseik eredményeire.
Ezeket a kérdéseket kutatók fejlesztették ki, így a résztvevők további minőségi adatokat oszthatnak meg egymással.
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #23-001694
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .