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Änderungen des Arbeitszeitplans für Pflegemanager

12. November 2024 aktualisiert von: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Messung der Auswirkungen potenzieller Arbeitszeitplanänderungen auf die Gesundheit von Pflegemanagern und die Patientenergebnisse

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Einhaltung eines 4-Tage-Plans auf das Wohlbefinden und die Arbeitsleistung von Pflegemanagern auswirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Haben diejenigen, die vier Tage lang arbeiten, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe ein verbessertes Wohlbefinden bei gleichzeitig geringerem Burnout- und Beruf-Familien-Konflikt?
  • Unterscheiden sich das Schlafniveau, die Herzfrequenzvariabilität und die körperliche Aktivität signifikant zwischen denen, die den 4-Tagesplan ändern, und denen in der Kontrollgruppe?
  • Unterscheiden sich die Zufriedenheit des Pflegemanagers, die Patientenzufriedenheit und die Ergebnisse der Patientenqualität zwischen denen, die den 4-Tagesplan ändern, und denen in der Kontrollgruppe?

Die Forscher vergleichen diejenigen, die den 4-Tage-Zeitplan ändern, mit denen, die den Standard-5-Tage-Zeitplan verwenden, um die Kausalität zwischen der Intervention und den Ergebnissen zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden:

  • Machen Sie einen ersten Besuch, um mehr über die Studie zu erfahren.
  • Beginnen Sie mit dem Tragen eines OURA-Rings, der Daten zu körperlicher Aktivität, Schlaf und Herzfrequenzvariabilität sammelt. Sie müssen die Oura Ring-App auf ihr Telefon herunterladen und sich wöchentlich anmelden, um Daten zu synchronisieren, damit die Forscher darauf zugreifen können.
  • Füllen Sie die erste Umfrage auf der Online-REDCap-Plattform aus (Baseline).
  • Beginnen Sie mit dem ihnen zugewiesenen Arbeitsplan.
  • Kommen Sie in jeder Schicht zur Arbeit und verlassen Sie sie.
  • Nehmen Sie online an der Folgeumfrage teil (Monat 3).
  • Nehmen Sie online an der Abschlussumfrage teil (Monat 6).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher möchten die Auswirkungen potenzieller Änderungen des Arbeitszeitplans auf a) das Wohlbefinden von Pflegemanagern (d. h. Konflikte zwischen Beruf und Familie, Burnout) und b) die Arbeitsleistung (d. h. Zufriedenheit von Pflegemanagern, Patientenzufriedenheit und Patientenqualitätsergebnissen) messen. Basierend auf der Theorie der Ressourcenschonung (Conservation of Resources, COR) wird die Hypothese aufgestellt, dass die Arbeit an vier statt fünf Tagen pro Woche das Wohlbefinden von Pflegemanagern verbessert und Burnout und Konflikte zwischen Beruf und Familie reduziert.

Mithilfe eines randomisierten Kontrollstudiendesigns werden Pflegemanager, die an der UCLA Health arbeiten, gezielt für die Studie rekrutiert. Alle Teilnehmer nehmen beim ersten Besuch zunächst an einer Online-Basisumfrage teil. In dieser Umfrage werden primäre Daten zum Wohlbefinden erhoben, indem Arbeits-/Familienkonflikte und Burnout anhand der Skalen gemessen werden: Skala für Konflikte zwischen Beruf und Familie und Familie und Beruf sowie Skala zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben sowie dem Oldenburger Burnout-Inventar. Die Umfrage wird demografische und qualitative Fragen umfassen, um Antworten von Pflegemanagern dazu zu erhalten, wie sich die Dienstplanänderungen ihrer Meinung nach auf ihr Wohlbefinden und ihre Arbeitsleistung auswirken, und so ein zusätzliches Verständnis für die Ergebnisse des quantitativen Teils der Umfrage liefern. Alle Teilnehmer tragen während der Studiendauer einen Biotracker, den sogenannten Oura-Ring, und laden ihre Daten wöchentlich über eine App hoch. Der Oura-Ring wird Primärdaten zu Schlaf, Herzfrequenzvariabilität und körperlicher Aktivität von Pflegemanagern liefern, von denen angenommen wird, dass sie den Zusammenhang zwischen der Zeitplanänderung und dem Wohlbefinden von Pflegemanagern vermitteln. Sekundärdaten werden vom UCLA MedNet-System gesammelt, einschließlich TimeClock-Informationen des Pflegemanagers und nicht identifizierter aggregierter Daten zur Arbeitsleistung (einschließlich Zufriedenheit des Pflegemanagers, Patientenzufriedenheit und Patientenqualitätsergebnisse) über die Dauer der Studie.

Die Teilnehmer werden beim ersten Besuch randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe beginnen aufgrund einer Änderung ihres Zeitplans nur noch vier Tage pro Woche zu arbeiten, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe arbeiten weiterhin fünf Tage pro Woche. Allen Teilnehmern wird beigebracht, wie sie ihre Stechuhrinformationen für alle Arbeitstage in das UCLA Health System eingeben. Nachuntersuchungen werden aus der Ferne durchgeführt und finden nach drei und sechs Monaten statt. Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerungs-E-Mail zum Ausfüllen der Umfrage. Nach sechs Monaten, wenn die Abschlussbefragung abgeschlossen ist, endet die Studienteilnahme. Es werden 50 Teilnehmer erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ida Anderson
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Health, Santa Monica
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Staatlich geprüfte Krankenschwester
  • Derzeit als Vollzeit-Pflegemanagerin beschäftigt
  • Eine Kontrollspanne von mehr als 40 direkt unterstellten Vollzeitäquivalenten (FTE) haben
  • Derzeit arbeitet er entweder am Ronald Regan UCLA Medical Center oder am UCLA Medical Center Santa Monica
  • In der Akutversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in ambulanten Pflegeeinrichtungen arbeiten
  • Pflegefachkräfte mit weniger als 30 VZÄ
  • Teilzeit arbeiten
  • Einen Zeitplan von weniger als 5 Tagen in der Woche einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird aus Zeitgründen nur noch vier Tage pro Woche arbeiten.
Verhalten: Zeitplanänderung
Diese 4-Tage-Woche besteht aus 4 10-Stunden-Schichten zwischen Sonntag und Samstag. Es liegt im Ermessen der Teilnehmer der Interventionsgruppe, zu koordinieren, an welchen 4 Tagen sie arbeiten. Die 4 Tage werden höchstwahrscheinlich Wochentage sein, einige Teilnehmer arbeiten jedoch möglicherweise am Wochenende. Wenn Teilnehmer von zu Hause aus arbeiten, stempeln sie sich aus der Ferne ein, um die Zeit zu erfassen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird weiterhin fünf Tage pro Woche arbeiten und dabei die Standardpraxis für die Zeitplanrichtlinien an den teilnehmenden Studienstandorten erhalten.
Verhalten: Keine Fahrplanänderung
Die Kontrollgruppe wird weiterhin fünf Tage pro Woche arbeiten und dabei die Standardpraxis für die Zeitplanrichtlinien an den teilnehmenden Studienstandorten erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konflikt zwischen Familie und Beruf
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Konflikte zwischen Beruf und Familie werden mit der Skala „Beruf-Familie“ und „Familie-Beruf“-Konflikte + Work-Life-Balance-Skala mit 11 Elementen gemessen. Der Konflikt zwischen Arbeit und Familie wird anhand des Mittelwerts der Antworten für die Punkte 1 bis 5 ermittelt. Höhere Werte spiegeln mehr Konflikte zwischen Beruf und Familie wider. Der Konflikt zwischen Familie und Beruf wird anhand des Mittelwerts der Antworten für die Punkte 6 bis 10 bestimmt; Höhere Werte spiegeln mehr Konflikte zwischen Familie und Beruf wider. Work-Life-Balance: Item-Score.
0, 3 und 6 Monate
Ausbrennen
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Burnout wird mit dem Oldenburger Burnout-Inventar mit 16 Items gemessen. Der Rückzug bei Burnout ist die Summe der Items: 1, 3 (umgekehrt), 6 (umgekehrt), 7, 9 (umgekehrt), 11 (umgekehrt), 13 und 15. Erschöpfung ist die Summe der Elemente: 2 (Rückwärts), 4 (Rückwärts), 5, 8 (Rückwärts), 10, 12 (Rückwärts), 14 und 16. Vollständiger Burnout ist die Summe der beiden Skalen: Loslösung und Erschöpfung.
0, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausrate von Central Line-assoziierten Blutkreislaufinfektionen (CLABSI)
Zeitfenster: 6 Monate
Bei dieser Variable handelt es sich um sekundäre, nicht identifizierte aggregierte Daten vom UCLA Tableau-Server, eingegrenzt auf Ort, Datum und Einheit, und ist ein Maß für die Ergebnisse der Patientenqualität.
6 Monate
Krankenhausrate zentrumsassoziierter Harnwegsinfektionen (CAUTI)
Zeitfenster: 6 Monate
Bei dieser Variable handelt es sich um sekundäre, nicht identifizierte aggregierte Daten vom UCLA Tableau-Server, eingegrenzt auf Ort, Datum und Einheit, und ist ein Maß für die Ergebnisse der Patientenqualität.
6 Monate
Sturzrate im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Bei dieser Variable handelt es sich um sekundäre, nicht identifizierte aggregierte Daten vom UCLA Tableau-Server, eingegrenzt auf Ort, Datum und Einheit, und ist ein Maß für die Ergebnisse der Patientenqualität.
6 Monate
Krankenhausquote der im Krankenhaus erworbenen Dekubitusverletzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Bei dieser Variable handelt es sich um sekundäre, nicht identifizierte aggregierte Daten vom UCLA Tableau-Server, eingegrenzt auf Ort, Datum und Einheit, und ist ein Maß für die Ergebnisse der Patientenqualität.
6 Monate
Zufriedenheit von Pflegemanagern gemäß der National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI)
Zeitfenster: 6 Monate
Bei dieser Variablen handelt es sich um sekundäre, anonymisierte aggregierte Daten des Center for Nursing Excellence, die in der UCLA Health Box gespeichert sind. Dies wird anhand der National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) gemessen. NDNQI ist die führende Datenbank für pflegerelevante Qualitätsindikatoren, die Informationen auf Einheitsebene über mehr als 600 Maßnahmen enthält, die für die Pflegeleistung, die Erfahrung von Patienten und Mitarbeitern sowie die Gesundheitsergebnisse relevant sind. Die Daten werden aus einer Kombination von Verwaltungsdokumenten und Krankenakten abgeleitet. Alle an NDNQI gemeldeten Informationen stehen NDNQI-Benutzern zur Verfügung, um die Leistung anderer teilnehmender NDNQI-Einrichtungen zu überprüfen und zu vergleichen, um besser zu verstehen, wie diese Ergebnisse im Vergleich zu Mitbewerbern abschneiden und wertvolle Erkenntnisse liefern.
6 Monate
Patientenzufriedenheit, bewertet durch das Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Zeitfenster: 6 Monate

Bei dieser Variablen handelt es sich um sekundäre, nicht identifizierte aggregierte Daten vom UCLA Tableau-Server. Dies wird anhand des Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS) gemessen. Für jede der zehn HCAHPS-Maßnahmen werden individuelle Patientenantworten für alle gültigen und vollständigen Umfragen innerhalb eines Entlassungsquartals verwendet. Diese Kennzahlen umfassen sechs zusammengesetzte Elemente, zwei globale Elemente und zwei einzelne Elemente. Die zusammengesetzten Maßnahmen bestehen jeweils aus zwei bis drei Fragen aus der HCAHPS-Umfrage.

Zusammengesetzte Maßnahmen

  1. Kommunikation mit Pflegekräften (Q1, Q2, Q3)
  2. Kommunikation mit Ärzten (Q5, Q6, Q7)
  3. Reaktionsfähigkeit des Krankenhauspersonals (Q4, Q11)
  4. Schmerzmanagement (Q13, Q14)
  5. Kommunikation über Medizin (Q16, Q17)
  6. Entlassungsinformationen (Q19, Q20) Einzelne Elemente

1. Sauberkeit der Krankenhausumgebung (Q8) 2. Ruhe der Krankenhausumgebung (Q9) Globale Elemente

  1. Gesamtbewertung des Krankenhauses (Q21)
  2. Empfehlen Sie das Krankenhaus (Q22)
6 Monate
Durchschnittliche wöchentliche Arbeitszeit
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Stechuhrinformationen liefern Daten zur durchschnittlichen wöchentlichen Arbeitszeit
3 und 6 Monate
Oura Ring Schlaf-Score
Zeitfenster: 3 und 6 Monate

Es werden Daten vom Oura Ring gesammelt. Wenn die Teilnehmer die Oura Ring-App auf ihren Telefonen öffnen, werden ihre Daten mit den Forschern geteilt und liefern eine 30-Tage- und 60-Tage-Zusammenfassung der Schlafqualität und -dauer. Der Schlafwert liegt zwischen 0 und 100.

85 oder höher: Schlaf ist optimal. 70-84: Schlaf ist gut. Unter 70: Der Schlaf ist schlecht und möglicherweise sind Änderungen des Lebensstils erforderlich, um ihn zu verbessern
3 und 6 Monate
Oura Ring Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Es werden Daten vom Oura Ring gesammelt. Wenn Teilnehmer die Oura Ring-App auf ihren Telefonen öffnen, werden ihre Daten mit den Forschern geteilt und liefern einen zusammenfassenden 30-Tage- und 60-Tage-Score der Herzfrequenzvariabilität.
3 und 6 Monate
Oura Ring-Score für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate

Es werden Daten vom Oura Ring gesammelt. Wenn die Teilnehmer die Oura Ring-App auf ihren Telefonen öffnen, werden ihre Daten an die Forscher weitergegeben und bieten eine zusammenfassende Bewertung der körperlichen Aktivität für 30 Tage und 60 Tage.

Der Aktivitätswert liegt zwischen 0 und 100 und zeigt den Teilnehmern auf einen Blick, wie sie ihre Aktivitäts-Ruhe-Balance anpassen können:

85 oder höher: Balance ist optimal. 70-84: Die Balance ist gut. Unter 70: Das Gleichgewicht scheint gestört zu sein und möglicherweise sind Änderungen des Lebensstils erforderlich, um es zu verbessern.
3 und 6 Monate
Schreiben Sie in Fragen: Die Wahrnehmung Ihrer Arbeitspläne durch Pflegemanager
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Pflegemanager haben die Möglichkeit zu schreiben, wie sich ihre Arbeitspläne ihrer Meinung nach auf ihre eigene Gesundheit und ihr Familienleben sowie auf die Ergebnisse ihrer Patienten auswirken. Diese Fragen wurden von Forschern entwickelt und ermöglichen den Teilnehmern den Austausch zusätzlicher qualitativer Daten.
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #23-001694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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