- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406478
Sairaanhoitajajohtajien työaikataulumuutokset
Mahdollisten työaikataulumuutosten vaikutusten mittaaminen sairaanhoitajapäällikön terveyteen ja potilaiden tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka 4 päivän työaikataulu vaikuttaa sairaanhoitajan johtajan hyvinvointiin ja työsuoritukseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko 4 päivää työskennelleillä parantunut hyvinvointi ja vähentynyt työuupumus ja työ/perhekonfliktit verrokkiryhmään verrattuna?
- Eroavatko unen tasot, sykevaihtelu ja fyysinen aktiivisuus merkittävästi 4 päivän aikataulumuutoksessa työskentelevien ja kontrolliryhmän välillä?
- Ovatko sairaanhoitajan johtajan tyytyväisyys, potilastyytyväisyys ja potilaan laatutulokset eroavat 4 päivän aikataulumuutoksessa työskentelevien ja kontrolliryhmän välillä?
Tutkijat vertaavat niitä, jotka työskentelevät 4 päivän aikataulun muutoksella, niihin, jotka työskentelevät normaalin 5 päivän aikataulun mukaan, määrittääkseen syy-yhteyden toimenpiteen ja tulosten välillä.
Osallistujat:
- Suorita ensimmäinen vierailu saadaksesi lisätietoja tutkimuksesta.
- Aloita OURA-sormuksen käyttö, joka kerää tietoja fyysisestä aktiivisuudesta, unesta ja sykkeen vaihtelusta. Heidän on ladattava Oura Ring -sovellus puhelimeensa ja kirjauduttava sisään viikoittain tietojen synkronoimiseksi, jotta tutkijat voivat käyttää niitä.
- Täytä ensimmäinen kysely online-REDCap-alustalla (perustila).
- Aloita heille määrätty työaikataulu.
- Kello sisään ja pois töistä joka vuoro.
- Vastaa seurantakyselyyn verkossa (kuukausi 3).
- Vastaa viimeiseen kyselyyn verkossa (kuukausi 6).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat mitata mahdollisten työaikataulumuutosten vaikutuksia a) sairaanhoitajan johtajan hyvinvointiin (ts. työ/perhekonflikti, burnout) ja b) työsuorituskyky (eli sairaanhoitajan tyytyväisyyteen, potilastyytyväisyyteen ja potilaan laatutuloksiin). Resurssien suojelun (COR) teorian pohjalta oletetaan, että työskentely 4 päivää viikossa viiden sijasta parantaa sairaanhoitajan hyvinvointia vähentäen työuupumusta ja työ-/perhekonflikteja.
Satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelun avulla UCLA Healthissa työskentelevät sairaanhoitajat rekrytoidaan tarkoituksella tutkimukseen. Kaikki osallistujat aloittavat vastaamalla perustietokyselyyn ensimmäisellä vierailulla. Tässä tutkimuksessa kerätään perustietoa hyvinvoinnista mittaamalla työ/perhekonfliktit ja -uupumus asteikoilla: Työ-perhe ja perhe-työ konfliktiasteikko + työ-elämän tasapaino-asteikko ja Oldenburg Burnout Inventory. Kysely sisältää demografisia kysymyksiä ja laadullisia kysymyksiä saadakseen sairaanhoitajajohtajilta vastauksia siitä, kuinka he uskovat aikataulumuutosten vaikuttavan heidän hyvinvointiinsa ja työsuoritukseensa, mikä antaa lisäymmärrystä tutkimuksen kvantitatiivisen osan tuloksista. Kaikki osallistujat käyttävät biotrackeria, nimeltään Oura Ring, tutkimuksen ajan ja lataavat tietonsa viikoittain sovelluksen kautta. Oura Ring tarjoaa ensisijaista tietoa unesta, sykevaihteluista, sairaanhoitajajohtajien fyysisestä aktiivisuudesta, jonka oletetaan välittävän aikataulumuutoksen ja sairaanhoitajan johtajan hyvinvoinnin suhdetta. Toissijaiset tiedot kerätään UCLA MedNet -järjestelmästä, mukaan lukien sairaanhoitajan johtajan TimeClock-tiedot ja yksilöimättömät aggregoidut tiedot työn suorituskyvystä (mukaan lukien sairaanhoitajan johtajan tyytyväisyys, potilastyytyväisyys ja potilaan laatutulokset) tutkimuksen aikana.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään ensimmäisellä käynnillä. Interventioryhmän jäsenet aloittavat työskentelyn vain neljänä päivänä viikossa ja kontrollissa olevat jatkavat viitenä päivänä viikossa. Kaikille osallistujille opetetaan, kuinka kellon tiedot syötetään UCLA Health Systemiin kaikkina työpäivinä. Seurantakyselyt suoritetaan etänä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Osallistujat saavat sähköpostiin muistutuksen kyselyn suorittamisesta. Kuuden kuukauden kuluttua lopullisen kyselyn valmistumisesta tutkimukseen osallistuminen päättyy. Osallistujia odotetaan viittäkymmentä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth G Keller, PhD
- Puhelinnumero: 8593915038
- Sähköposti: kellere4@g.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jian Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-3788
- Sähköposti: JiaLi@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Anderson, DNP
- Puhelinnumero: 678-794-7914
- Sähköposti: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- UCLA Health, Santa Monica
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Anderson, DNP
- Puhelinnumero: 6787947914
- Sähköposti: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Laillistettu sairaanhoitaja
- Tällä hetkellä työskentelee päätoimisena sairaanhoitajana
- Hallinta-alue yli 40 Full Time Equivalent (FTE) -suoraraporttia
- Työskentelee tällä hetkellä joko Ronald Regan UCLA Medical Centerissä tai UCLA Medical Center Santa Monicassa
- Akuuttihoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka työskentelevät avohoidossa
- Sairaanhoitajat, joilla on alle 30 FTE:tä
- Osa-aikatyötä
- Työskentely aikataulussa alle 5 päivää viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä aloittaa työskentelyn vain neljänä päivänä viikossa aikataulumuutoksena.
|
Tämä 4-päiväinen työviikko määritellään millä tahansa 4 kymmenen tunnin työvuorolla sunnuntain ja lauantain välillä.
Interventioryhmän osallistujat voivat päättää itse, mitkä 4 päivää he työskentelevät.
4 päivää ovat todennäköisesti arkipäiviä, mutta jotkut osallistujat voivat työskennellä viikonloppuisin.
Jos osallistujat tekevät töitä kotoa käsin, he osallistuvat etänä ottamaan huomioon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa työskentelyä viitenä päivänä viikossa ja saa normaalikäytäntöä osallistuvien tutkimuspaikkojen aikataulupolitiikkoihin.
|
Kontrolliryhmä jatkaa työskentelyä viitenä päivänä viikossa ja saa normaalikäytäntöä osallistuvien tutkimuspaikkojen aikataulupolitiikkoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työperheen konflikti
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Työperhekonfliktia mitataan työ-perhe- ja perhe-työ-konfliktiasteikolla + työ-elämän tasapaino -asteikolla, jossa on 11 kohtaa.
Työ-perhekonflikti määritetään kohtien 1–5 vastauspisteiden keskiarvolla; korkeammat pisteet heijastavat enemmän työn ja perheen välistä konfliktia.
Perhe-työkonflikti määritetään kohtien 6 - 10 vastausten keskiarvolla; korkeammat pisteet heijastavat enemmän perheen ja työn välistä konfliktia.
Työ- ja perhe-elämän tasapaino: Tuotepisteet.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Burnout mitataan Oldenburg Burnout Inventorylla, jossa on 16 esinettä.
Irtisanoutuminen burnoutissa on kohteiden summa: 1, 3 (taakse), 6 (taakse), 7, 9 (taakse), 11 (taakse), 13 ja 15.
Uupumus on kohteiden summa: 2 (taakse), 4 (taakse), 5, 8 (taakse), 10, 12 (taakse), 14 ja 16.
Täysi Burnout on kahden asteikon summa: Irtautuminen ja uupumus.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central Line -assosioituneen verenkiertoinfektion (CLABSI) määrä sairaalassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, identifioimatonta UCLA Tableau -palvelimen aggregoitua dataa, joka on rajattu sijaintiin, päivämäärään ja yksikköön, ja se on potilaan laadun tulosten mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalakohtaisten virtsatieinfektioiden määrä (CAUTI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, identifioimatonta UCLA Tableau -palvelimen aggregoitua dataa, joka on rajattu sijaintiin, päivämäärään ja yksikköön, ja se on potilaan laadun tulosten mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan kaatumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, identifioimatonta UCLA Tableau -palvelimen aggregoitua dataa, joka on rajattu sijaintiin, päivämäärään ja yksikköön, ja se on potilaan laadun tulosten mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Painevammoja sairaaloissa sairaaloissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, identifioimatonta UCLA Tableau -palvelimen aggregoitua dataa, joka on rajattu sijaintiin, päivämäärään ja yksikköön, ja se on potilaan laadun tulosten mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitopäällikön tyytyväisyys National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, tunnistamattomia aggregoituja tietoja Center for Nursing Excellence -keskuksesta, joka on tallennettu UCLA Health Boxiin.
Tätä mittaa National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI).
NDNQI on johtava hoitotyön kannalta herkkä laatuindikaattoritietokanta, joka sisältää yksikkötason tietoa yli 600 mittauksesta, jotka liittyvät hoitotyön suorituskykyyn, potilaan ja työvoiman kokemukseen sekä terveystuloksiin.
Tiedot on johdettu hallinnollisten asiakirjojen ja lääketieteellisten asiakirjojen yhdistelmästä.
Kaikki NDNQI:lle ilmoitetut tiedot ovat NDNQI:n käyttäjien käytettävissä, jotta he voivat tarkastella ja verrata suorituskykyä muihin osallistuviin NDNQI-tiloihin, jotta he ymmärtäisivät paremmin, kuinka nämä havainnot vertautuvat kilpailijoihin ja tarjoavat arvokkaita näkemyksiä.
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarvioinnin (HCAPHS) mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä muuttuja on toissijaista, identifioimatonta UCLA Tableau -palvelimen aggregoitua dataa. Tämän mittaa sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi (HCAPHS). Jokaisen kymmenen HCAHPS-mittauksen osalta hyödynnetään yksittäisiä potilaiden vastauksia kaikissa kelvollisissa ja täydellisissä tutkimuksissa kotiutusneljänneksen sisällä. Nämä mittaukset sisältävät kuusi yhdistelmätuotetta, kaksi globaalia erää ja kaksi yksittäistä erää. Yhdistelmämittarit koostuvat kukin kahdesta kolmeen HCAHPS-kyselyn kysymyksestä. Yhdistelmätoimenpiteet
1. Sairaalaympäristön puhtaus (Q8) 2. Sairaalaympäristön hiljaisuus (Q9) Globaalit tuotteet
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen viikkotyöaika
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kellon tiedot antavat tietoja keskimääräisistä viikoittaisista työtuneista
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Oura Ring -unipisteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään Oura Ringistä. Kun osallistujat avaavat Oura Ring -sovelluksen puhelimissaan, heidän tietonsa jaetaan tutkijoiden kanssa, jolloin saadaan 30 päivän ja 60 päivän yhteenvetopisteet unen laadusta ja kestosta. Unipisteet vaihtelevat 0-100. 85 tai enemmän: uni on optimaalista. 70-84: uni on hyvää. Alle 70: uni on poissa ja sen parantamiseksi saattaa olla tarpeen muuttaa elämäntapoja |
3 ja 6 kuukautta
|
|
Oura Ring -sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään Oura Ringistä.
Kun osallistujat avaavat Oura Ring -sovelluksen puhelimissaan, heidän tietonsa jaetaan tutkijoiden kanssa, jolloin saadaan 30 päivän ja 60 päivän yhteenvetopisteet sykevaihteluista.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Oura Ringin fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään Oura Ringistä. Kun osallistujat avaavat Oura Ring -sovelluksen puhelimiinsa, heidän tietonsa jaetaan tutkijoiden kanssa, mikä antaa 30 päivän ja 60 päivän yhteenvetopisteet liikunnasta. Aktiivisuuspisteet vaihtelevat 0-100 ja kertoo osallistujille yhdellä silmäyksellä, kuinka aktiivisuus-lepotasapainoa voidaan säätää: 85 tai enemmän: tasapaino on optimaalinen. 70-84: tasapaino on hyvä. Alle 70-vuotias: tasapaino näyttää epämiellyttävältä, ja sen parantamiseksi saattaa olla tarpeen muuttaa elämäntapoja. |
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kirjoita kysymyksiin: sairaanhoitajan johtajan käsitykset työaikatauluistaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajapäällikköllä on mahdollisuus kirjoittaa, miten he näkevät työaikataulunsa vaikuttavan omaan terveyteen ja perhe-elämään sekä potilaiden tuloksiin.
Nämä kysymykset ovat tutkijoiden kehittämiä, joten osallistujat voivat jakaa lisää laadullisia tietoja.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #23-001694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työperäinen kunto
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aikataulu muutos
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriöTaiwan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymäKiina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | IlmavaivatKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksitTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus
-
Chung Shan Medical UniversityValmis
-
Otsuka Beijing Research InstituteValmis