- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406478
Mudanças no horário de trabalho para gerentes de enfermagem
Medindo os efeitos de possíveis mudanças no horário de trabalho na saúde do gerente de enfermagem e nos resultados dos pacientes
O objetivo deste ensaio clínico é explorar como o trabalho em um horário de 4 dias afeta o bem-estar do gerente de enfermagem e o desempenho no trabalho. As principais questões que pretende responder são:
- Aqueles que trabalham 4 dias melhoraram o bem-estar com níveis reduzidos de esgotamento e conflitos trabalho/família quando comparados com aqueles do grupo de controle?
- Os níveis de sono, variabilidade da frequência cardíaca e atividade física diferem significativamente entre aqueles que trabalham na mudança de horário de 4 dias e aqueles no grupo de controle?
- A satisfação do gerente de enfermagem, a satisfação do paciente e os resultados de qualidade do paciente são diferentes entre aqueles que trabalham na mudança de horário de 4 dias e aqueles no grupo de controle?
Os pesquisadores irão comparar aqueles que trabalham na mudança de horário de 4 dias com aqueles que trabalham no horário padrão de 5 dias para determinar a causalidade entre a intervenção e os resultados.
Os participantes irão:
- Faça uma visita inicial para saber mais sobre o estudo.
- Comece a usar um anel OURA, que coletará dados sobre atividade física, sono e variabilidade da frequência cardíaca. Eles precisarão baixar o aplicativo Oura Ring em seu telefone e fazer login semanalmente para sincronizar os dados para que os pesquisadores possam acessá-los.
- Preencha a primeira pesquisa na plataforma online REDCap (linha de base).
- Comece o cronograma de trabalho que foi atribuído a eles.
- Ponto de entrada e saída do trabalho em cada turno.
- Responda à pesquisa de acompanhamento on-line (mês 3).
- Responda à pesquisa final online (mês 6).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão procurando medir os efeitos de possíveis mudanças no horário de trabalho sobre a) bem-estar do gerente de enfermagem (ou seja, conflito trabalho/família, esgotamento) e b) desempenho no trabalho (ou seja, satisfação do gerente de enfermagem, satisfação do paciente e resultados de qualidade do paciente). Baseado na teoria da Conservação de Recursos (COR), levanta-se a hipótese de que trabalhar 4 dias por semana em vez de 5 melhorará o bem-estar do enfermeiro gestor com redução do esgotamento e do conflito trabalho/família.
Usando um desenho de ensaio de controle randomizado, enfermeiros gerentes que trabalham na UCLA Health serão recrutados propositalmente para o estudo. Todos os participantes começarão respondendo a uma pesquisa online de base na visita inicial. Esta pesquisa irá coletar dados primários sobre bem-estar medindo o conflito trabalho/família e o esgotamento usando as escalas: Escala de Conflito Trabalho-Família e Família-Trabalho + escala de Equilíbrio Trabalho-Vida e o Inventário de Burnout de Oldenburg. A pesquisa incluirá questões demográficas e qualitativas para obter respostas dos enfermeiros gestores sobre como eles acreditam que as mudanças de horário impactam seu bem-estar e desempenho no trabalho, proporcionando compreensão adicional dos resultados da parte quantitativa da pesquisa. Todos os participantes usarão um biotracker, denominado Oura Ring, durante o estudo, enviando seus dados semanalmente por meio de um aplicativo. O Oura Ring fornecerá dados primários sobre sono, variabilidade da frequência cardíaca e atividade física dos enfermeiros gerentes, que supostamente medeiam a relação entre a mudança de horário e o bem-estar dos enfermeiros gerentes. Os dados secundários serão coletados do sistema UCLA MedNet, incluindo informações do TimeClock do gerente de enfermagem e dados agregados desidentificados sobre desempenho no trabalho (incluindo satisfação do gerente de enfermagem, satisfação do paciente e resultados de qualidade do paciente) ao longo da duração do estudo.
Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle na visita inicial. Os do grupo de intervenção começarão a trabalhar apenas quatro dias por semana com mudança de horário, e os do grupo de controle continuarão trabalhando cinco dias por semana. Todos os participantes aprenderão como inserir as informações do relógio de ponto no Sistema de Saúde da UCLA para todos os dias úteis. As pesquisas de acompanhamento serão concluídas remotamente, ocorrendo em três meses e seis meses. Os participantes receberão um e-mail de lembrete para concluir a pesquisa. Após seis meses, quando a pesquisa final for concluída, a participação no estudo será concluída. São esperados cinquenta participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth G Keller, PhD
- Número de telefone: 8593915038
- E-mail: kellere4@g.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jian Li, MD, PhD
- Número de telefone: 310-206-3788
- E-mail: JiaLi@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Contato:
- Ida Anderson, DNP
- Número de telefone: 678-794-7914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Contato:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Recrutamento
- UCLA Health, Santa Monica
-
Contato:
- Ida Anderson, DNP
- Número de telefone: 6787947914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Enfermeira registrada
- Atualmente empregado como gerente de enfermagem em tempo integral
- Ter uma amplitude de controle superior a 40 subordinados diretos equivalentes em tempo integral (FTE)
- Atualmente trabalhando no Ronald Regan UCLA Medical Center ou no UCLA Medical Center Santa Monica
- No ambiente de cuidados intensivos
Critério de exclusão:
- Aqueles que trabalham em ambientes de atendimento ambulatorial
- Líderes de enfermagem com menos de 30 ETI
- Trabalhando meio período
- Trabalhar em um horário inferior a 5 dias por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção começará a trabalhar apenas quatro dias por semana conforme mudança de horário.
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Esta semana de trabalho de 4 dias é definida por quaisquer 4 turnos de dez horas entre domingo e sábado.
Ficará a critério dos participantes do grupo de intervenção coordenar quais 4 dias trabalharão.
Os 4 dias provavelmente serão dias de semana, mas alguns participantes poderão trabalhar nos finais de semana.
Se os participantes fizerem algum trabalho em casa, eles marcarão o ponto remotamente para contabilizar o tempo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle continuará a trabalhar cinco dias por semana, recebendo práticas padrão para as políticas de cronograma nos locais de estudo participantes.
|
O grupo de controle continuará a trabalhar cinco dias por semana, recebendo práticas padrão para as políticas de cronograma nos locais de estudo participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conflito familiar no trabalho
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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O conflito trabalho-família será medido com a Escala de Conflito Trabalho-Família e Família-Trabalho + escala de Equilíbrio Trabalho-Vida com 11 itens.
O Conflito Trabalho-Família é determinado com uma média de pontuação das respostas dos itens 1 a 5; pontuações mais altas refletem mais conflitos entre trabalho e família.
O Conflito Família-Trabalho é determinado com a média da pontuação das respostas dos itens 6 a 10; pontuações mais altas refletem mais conflitos familiares-trabalho.
Equilíbrio trabalho-vida pessoal: pontuação do item.
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0, 3 e 6 meses
|
|
Esgotamento
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
O Burnout será medido com o Inventário de Burnout de Oldenburg com 16 itens.
O desligamento no burnout é a soma dos itens: 1, 3(Reverso), 6(Reverso), 7, 9(Reverso), 11(Reverso), 13 e 15.
A exaustão é a soma dos itens: 2(Reverso), 4(Reverso), 5, 8(Reverso), 10, 12(Reverso), 14 e 16.
Full Burnout é a soma das duas escalas: Desengajamento e Exaustão.
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0, 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa hospitalar de infecção da corrente sanguínea associada a cateter central (CLABSI)
Prazo: 6 meses
|
Essa variável são dados agregados secundários e não identificados do servidor UCLA Tableau, restringidos a local, data e unidade, e é uma medida dos resultados de qualidade do paciente.
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6 meses
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|
Taxa hospitalar de infecções do trato urinário de associação central (CAUTI)
Prazo: 6 meses
|
Essa variável são dados agregados secundários e não identificados do servidor UCLA Tableau, restringidos a local, data e unidade, e é uma medida dos resultados de qualidade do paciente.
|
6 meses
|
|
Taxa hospitalar de quedas
Prazo: 6 meses
|
Essa variável são dados agregados secundários e não identificados do servidor UCLA Tableau, restringidos a local, data e unidade, e é uma medida dos resultados de qualidade do paciente.
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6 meses
|
|
Taxa hospitalar de lesões por pressão adquiridas no hospital
Prazo: 6 meses
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Essa variável são dados agregados secundários e não identificados do servidor UCLA Tableau, restringidos a local, data e unidade, e é uma medida dos resultados de qualidade do paciente.
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6 meses
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Satisfação do gerente de enfermagem avaliada pela Base Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem (NDNQI)
Prazo: 6 meses
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Esta variável são dados agregados secundários e desidentificados do Center for Nursing Excellence armazenados na UCLA Health Box.
Isto é medido pela Base Nacional de Indicadores de Qualidade de Enfermagem (NDNQI).
NDNQI é o principal banco de dados de indicadores de qualidade sensíveis à enfermagem que contém informações em nível de unidade sobre mais de 600 medidas relevantes para o desempenho da enfermagem, experiência do paciente e da força de trabalho e resultados de saúde.
Os dados são derivados de uma combinação de documentação administrativa e registros médicos.
Todas as informações relatadas ao NDNQI estão disponíveis para os usuários do NDNQI analisarem e compararem o desempenho com outras instalações participantes do NDNQI, para entender melhor como essas descobertas se comparam aos concorrentes, fornecendo informações valiosas.
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6 meses
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Satisfação do paciente avaliada pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAPHS)
Prazo: 6 meses
|
Essa variável são dados agregados secundários e não identificados do servidor UCLA Tableau. Isso é medido pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAPHS). As respostas individuais dos pacientes são utilizadas para cada uma das dez medidas do HCAHPS para todas as pesquisas válidas e completas dentro de um trimestre de alta. Estas medidas incluem seis itens compostos, dois itens globais e dois itens individuais. Cada uma das medidas compostas é composta por duas a três perguntas da pesquisa HCAHPS. Medidas Compostas
1. Limpeza do Ambiente Hospitalar (Q8) 2. Tranquilidade do Ambiente Hospitalar (Q9) Itens Globais
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6 meses
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Média de jornada semanal de trabalho
Prazo: 3 e 6 meses
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As informações do relógio de ponto fornecerão dados sobre a média de horas de trabalho semanais
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3 e 6 meses
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Pontuação de sono do Oura Ring
Prazo: 3 e 6 meses
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Os dados serão coletados do Oura Ring. Quando os participantes abrem o aplicativo Oura Ring em seus telefones, seus dados serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma pontuação resumida de 30 e 60 dias da qualidade e duração do sono. A pontuação do sono varia de 0 a 100. 85 ou superior: o sono é ideal. 70-84: dormir é bom. Menos de 70 anos: o sono está prejudicado e podem ser necessárias mudanças no estilo de vida para melhorá-lo |
3 e 6 meses
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Variabilidade da frequência cardíaca do Oura Ring
Prazo: 3 e 6 meses
|
Os dados serão coletados do Oura Ring.
Quando os participantes abrem o aplicativo Oura Ring em seus telefones, seus dados serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma pontuação resumida de 30 e 60 dias da variabilidade da frequência cardíaca.
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3 e 6 meses
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Pontuação de atividade física do Oura Ring
Prazo: 3 e 6 meses
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Os dados serão coletados do Oura Ring. Quando os participantes abrirem o aplicativo Oura Ring em seus telefones, seus dados serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma pontuação resumida de atividade física de 30 e 60 dias. A pontuação da atividade varia de 0 a 100 e informa rapidamente aos participantes como ajustar o equilíbrio atividade-descanso: 85 ou superior: o equilíbrio é ideal. 70-84: o equilíbrio é bom. Menos de 70 anos: o equilíbrio parece desequilibrado e podem ser necessárias mudanças no estilo de vida para melhorá-lo. |
3 e 6 meses
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Escreva nas perguntas: percepções do enfermeiro gestor sobre seus horários de trabalho
Prazo: 3 e 6 meses
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O gerente de enfermagem terá a oportunidade de escrever sobre como eles percebem que seus horários de trabalho impactam sua própria saúde e vida familiar, e os resultados de seus pacientes.
Essas perguntas são desenvolvidas por pesquisadores, permitindo que os participantes compartilhem dados qualitativos adicionais.
|
3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #23-001694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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