- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406478
Arbeidstidsplanendringer for sykepleierledere
Måling av effekten av potensielle endringer i arbeidstidsplanen på sykepleierleders helse og pasientresultater
Målet med denne kliniske utprøvingen er å utforske hvordan det å jobbe med en 4-dagers tidsplan påvirker sykepleierleders velvære og jobbytelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har de som jobber 4 dager forbedret velvære med reduserte nivåer av utbrenthet og jobb/familiekonflikt sammenlignet med de i kontrollgruppen?
- Er nivåene av søvn, pulsvariasjoner og fysisk aktivitet signifikant forskjellig mellom de som jobber med 4-dagers tidsplanendringen og de i kontrollgruppen?
- Er sykepleierledertilfredshet, pasienttilfredshet og pasientkvalitet forskjellig blant de som jobber med 4-dagers tidsplanendringen og de i kontrollgruppen?
Forskere vil sammenligne de som jobber med 4-dagers planendringen med de som jobber med standard 5-dagers tidsplan for å bestemme årsakssammenheng mellom intervensjonen og resultatene.
Deltakerne vil:
- Fullfør et første besøk for å lære om studiet.
- Begynn å bruke en OURA-ring, som vil samle inn data om fysisk aktivitet, søvn og pulsvariasjoner. De må laste ned Oura Ring-appen på telefonen og logge på ukentlig for å synkronisere data slik at forskerne får tilgang til den.
- Fullfør den første undersøkelsen på den elektroniske REDCap-plattformen (grunnlinje).
- Begynn arbeidsplanen som ble tildelt dem.
- Klokke inn og ut av jobb hvert skift.
- Ta oppfølgingsundersøkelsen på nett (måned 3).
- Ta den endelige undersøkelsen online (måned 6).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere ønsker å måle effekten av potensielle endringer i arbeidstidsplanen på a) sykepleierleders velvære (dvs. arbeid/familiekonflikt, utbrenthet) og b) jobbytelse (dvs. sykepleierledertilfredshet, pasienttilfredshet og pasientkvalitetsresultater). Informert av Conservation of Resources (COR) teorien, antas det at å jobbe 4 dager per uke i stedet for 5 vil forbedre sykepleierlederens velvære med redusert utbrenthet og jobb/familiekonflikt.
Ved å bruke et randomisert kontrollutforming vil sykepleierledere som jobber ved UCLA Health bli rekruttert målrettet til studien. Alle deltakere vil begynne med å ta en grunnleggende nettundersøkelse ved det første besøket. Denne undersøkelsen vil samle inn primærdata om trivsel ved å måle arbeid/familiekonflikt og utbrenthet ved hjelp av skalaene: Arbeid-familie- og familie-arbeidskonfliktskala + balanseskala mellom arbeid og liv og Oldenburgs utbrenthetsoversikt. Undersøkelsen vil inkludere demografiske spørsmål og kvalitative spørsmål for å få svar fra sykepleierledere om hvordan de tror at tidsplanendringene påvirker deres velvære og jobbprestasjon, og gir ytterligere forståelse av resultatene fra den kvantitative delen av undersøkelsen. Alle deltakere vil bruke en biotracker, kalt en Oura Ring, under studietiden, og laster opp dataene sine ukentlig via en app. Oura-ringen vil gi primærdata om søvn, hjertefrekvensvariasjoner, fysisk aktivitet til sykepleierledere, som antas å formidle forholdet mellom tidsplanendringen og sykepleierlederens velvære. Sekundærdata vil bli samlet inn fra UCLA MedNet-systemet, inkludert sykepleierleder TimeClock-informasjon og avidentifiserte samlede data om jobbytelse (inkludert sykepleierledertilfredshet, pasienttilfredshet og pasientkvalitetsresultater) i løpet av studiens varighet.
Deltakerne vil bli randomisert enten inn i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved det første besøket. De i intervensjonsgruppen vil begynne å jobbe kun fire dager i uken som en tidsplanendring, og de i kontrollen vil fortsette å jobbe fem dager i uken. Alle deltakere vil bli lært hvordan de skal legge inn klokkeinformasjonen sin på UCLA Health System for alle virkedager. Oppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført eksternt, etter tre måneder og seks måneder. Deltakerne vil motta en påminnelse på e-post om å fullføre undersøkelsen. Etter seks måneder når den endelige undersøkelsen er fullført, avsluttes studiedeltakelsen. Femti deltakere er ventet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth G Keller, PhD
- Telefonnummer: 8593915038
- E-post: kellere4@g.ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jian Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-3788
- E-post: JiaLi@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 678-794-7914
- E-post: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Ta kontakt med:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Health, Santa Monica
-
Ta kontakt med:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 6787947914
- E-post: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Registrert sykepleier
- For tiden ansatt som sykepleierleder på heltid
- Å ha en kontrollperiode på over 40 fulltidsekvivalenter (FTE) direkterapporter
- Jobber for tiden enten ved Ronald Regan UCLA Medical Center eller UCLA Medical Center Santa Monica
- I akuttomsorgen
Ekskluderingskriterier:
- De som jobber i ambulerende omsorgsmiljøer
- Sykepleierledere med mindre enn 30 årsverk
- Jobber deltid
- Arbeide en timeplan mindre enn 5 dager i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil begynne å jobbe kun fire dager i uken som en tidsplanendring.
|
Denne 4-dagers arbeidsuken er definert av 4 ti timers skift mellom søndag og lørdag.
Det vil være opp til deltakerne i intervensjonsgruppens skjønn å koordinere hvilke 4 dager de jobber.
De 4 dagene vil mest sannsynlig være ukedager, men noen deltakere kan jobbe i helgene.
Hvis deltakerne jobber hjemmefra, vil de klokke inn eksternt for å ta hensyn til tiden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette å jobbe fem dager per uke, og mottar standard praksis for timeplanen på de deltakende studiestedene.
|
Kontrollgruppen vil fortsette å jobbe fem dager per uke, og mottar standard praksis for timeplanen på de deltakende studiestedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jobb familie konflikt
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Arbeidsfamiliekonflikt vil bli målt med Work-Family and Family-Work Conflict Scale + Work-Life Balance skalaen med 11 punkter.
Arbeid-familie-konflikt bestemmes med et gjennomsnitt av poengsum for svar for punkt 1 til 5; høyere score gjenspeiler mer jobb-familie-konflikt.
Familie-arbeidskonflikt bestemmes med gjennomsnittet av poengsummen for svarene for punkt 6 til 10; høyere score gjenspeiler mer familie-arbeid konflikt.
Work-Life Balance: Varepoengsum.
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Utbrenthet vil bli målt med Oldenburg Burnout Inventory med 16 varer.
Frakobling ved utbrenthet er summen av elementer: 1, 3(revers), 6(revers), 7, 9(revers), 11(revers), 13 og 15.
Utmattelse er summen av elementer: 2(revers), 4(revers), 5, 8(revers), 10, 12(revers), 14 og 16.
Full utbrenthet er summen av de to skalaene: Frigjøring og utmattelse.
|
0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusrate for sentrallinjeassosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra UCLA Tableau-serveren, begrenset til plassering, dato og enhet, og er et mål på pasientkvalitetsresultater.
|
6 måneder
|
|
Sykehusrate for sentertilknyttede urinveisinfeksjoner (CAUTI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra UCLA Tableau-serveren, begrenset til plassering, dato og enhet, og er et mål på pasientkvalitetsresultater.
|
6 måneder
|
|
Sykehusrate for fall
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra UCLA Tableau-serveren, begrenset til plassering, dato og enhet, og er et mål på pasientkvalitetsresultater.
|
6 måneder
|
|
Sykehusrate på sykehus ervervet trykkskader
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra UCLA Tableau-serveren, begrenset til plassering, dato og enhet, og er et mål på pasientkvalitetsresultater.
|
6 måneder
|
|
Sykepleierledertilfredshet vurdert av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra Center for Nursing Excellence lagret på UCLA Health Box.
Dette er målt av National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI).
NDNQI er den ledende sykepleiesensitive kvalitetsindikatordatabasen som inneholder informasjon på enhetsnivå om 600+ tiltak som er relevante for sykepleieytelse, pasient- og arbeidsstyrkeerfaring og helseresultater.
Dataene er hentet fra en kombinasjon av administrativ dokumentasjon og journaler.
All informasjon som rapporteres til NDNQI er tilgjengelig for NDNQI-brukere for å vurdere og måle ytelsen mot andre deltakende NDNQI-anlegg, for bedre å forstå hvordan disse funnene står i forhold til konkurrenter, noe som gir verdifull innsikt.
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet vurdert av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabelen er sekundære, avidentifiserte aggregerte data fra UCLA Tableau-serveren. Dette måles av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS). Individuelle pasientsvar brukes for hvert av de ti HCAHPS-tiltakene for alle gyldige og komplette undersøkelser innen et utskrivningskvartal. Disse målene inkluderer seks sammensatte elementer, to globale elementer og to individuelle elementer. De sammensatte målene består hver av to til tre spørsmål fra HCAHPS-undersøkelsen. Sammensatte mål
1. Renslighet i sykehusmiljøet (Q8) 2. Stillhet i sykehusmiljøet (Q9) Globale varer
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig arbeidstid
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Klokkeinformasjon vil gi data for gjennomsnittlig ukentlig arbeidstid
|
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring søvnscore
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra Oura-ringen. Når deltakerne åpner Oura Ring-appen på telefonene sine, vil dataene deres deles med forskerne, og gir en 30 dagers og 60 dagers oppsummering av søvnkvalitet og varighet. Søvnpoengene varierer fra 0-100. 85 eller høyere: søvn er optimal. 70-84: søvn er bra. Under 70: søvn er av og det kan være behov for endringer i livsstil for å forbedre den |
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring-pulsvariasjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra Oura-ringen.
Når deltakerne åpner Oura Ring-appen på telefonene sine, vil dataene deres deles med forskerne, noe som gir en 30 dagers og 60 dagers oppsummering av hjertefrekvensvariasjoner.
|
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring fysisk aktivitetspoeng
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil bli samlet inn fra Oura-ringen. Når deltakerne åpner Oura Ring-appen på telefonene sine, vil dataene deres deles med forskerne, og gir en 30 dagers og 60 dagers oppsummering av fysisk aktivitet. Aktivitetspoengene varierer fra 0-100 og forteller deltakerne på et øyeblikk hvordan de skal justere balansen mellom aktivitet og hvile: 85 eller høyere: balansen er optimal. 70-84: balansen er god. Under 70: balansen virker dårlig og det kan være behov for livsstilsendringer for å forbedre den. |
3 og 6 måneder
|
|
Skriv inn spørsmål: sykepleierleders oppfatninger av deres arbeidsplaner
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sykepleierleder vil få mulighet til å skrive inn hvordan de oppfatter at arbeidsplanene deres påvirker deres egen helse og familieliv, og resultatene til pasientene deres.
Disse spørsmålene er forskerutviklet, slik at deltakerne kan dele ytterligere kvalitative data.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #23-001694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidsplanendring
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdFullførtDyspepsi | Magesmerter | Forstoppelse | FlatulensKina
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkjentIkke-erosiv reflukssykdom/diaré irritabel tarmsyndromKina
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonEn studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av Chang Gung EKG-avviksdeteksjonsprogramvarenHjerteinfarkt | Venstre bunt-grenblokk | Atriefladder | Venstre ventrikkel hypertrofi | Langt QT-syndrom | Sinus Bradykardi | Høyre bunt-grenblokk | Sinus takykardi | Premature atriekomplekser | Premature ventrikulære komplekserTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennåIkke-alkoholisk fettleversykdom
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSystolisk dysfunksjon i venstre ventrikkelTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityFullført
-
Otsuka Beijing Research InstituteFullført