- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406478
Modifications des horaires de travail pour les infirmières gestionnaires
Mesurer les effets des changements potentiels dans les horaires de travail sur la santé des infirmières gestionnaires et les résultats pour les patients
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer l'impact du travail sur un horaire de 4 jours sur le bien-être et les performances au travail des infirmières gestionnaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Ceux qui travaillent 4 jours ont-ils amélioré leur bien-être avec des niveaux réduits d'épuisement professionnel et de conflits travail/famille par rapport à ceux du groupe témoin ?
- Les niveaux de sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'activité physique diffèrent-ils de manière significative entre ceux qui travaillent selon l'horaire de 4 jours et ceux du groupe témoin ?
- La satisfaction des infirmières gestionnaires, la satisfaction des patients et les résultats en matière de qualité des patients sont-ils différents parmi ceux qui travaillent selon le changement d'horaire de 4 jours et ceux du groupe témoin ?
Les chercheurs compareront ceux qui travaillent selon l'horaire de 4 jours à ceux qui travaillent selon l'horaire standard de 5 jours pour déterminer la causalité entre l'intervention et les résultats.
Les participants :
- Effectuez une première visite pour en savoir plus sur l’étude.
- Commencez à porter une bague OURA, qui collectera des données sur l'activité physique, le sommeil et la variabilité de la fréquence cardiaque. Ils devront télécharger l’application Oura Ring sur leur téléphone et se connecter chaque semaine pour synchroniser les données afin que les chercheurs puissent y accéder.
- Répondez à la première enquête sur la plateforme en ligne REDCap (référence).
- Commencez l’horaire de travail qui leur a été assigné.
- Pointez votre arrivée et votre départ du travail à chaque quart de travail.
- Répondez à l’enquête de suivi en ligne (mois 3).
- Répondez au sondage final en ligne (mois 6).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs cherchent à mesurer les effets des changements potentiels d'horaire de travail sur a) le bien-être des infirmières gestionnaires (c'est-à-dire les conflits travail/famille, l'épuisement professionnel) et b) les performances au travail (c'est-à-dire la satisfaction des infirmières gestionnaires, la satisfaction des patients et les résultats en matière de qualité des patients). Informé par la théorie de la conservation des ressources (COR), on émet l'hypothèse que travailler 4 jours par semaine au lieu de 5 améliorera le bien-être des infirmières gestionnaires avec une réduction de l'épuisement professionnel et des conflits travail/famille.
À l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé, les infirmières gestionnaires travaillant à UCLA Health seront recrutées à dessein pour l'étude. Tous les participants commenceront par répondre à une enquête de base en ligne lors de la visite initiale. Cette enquête collectera des données primaires sur le bien-être en mesurant les conflits travail/famille et l'épuisement professionnel à l'aide des échelles : Échelle de conflit travail-famille et famille-travail + échelle d'équilibre travail-vie personnelle et l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg. L'enquête comprendra des questions démographiques et des questions qualitatives pour obtenir des réponses des infirmières gestionnaires sur la manière dont elles pensent que les changements d'horaires affectent leur bien-être et leurs performances au travail, fournissant ainsi une compréhension supplémentaire des résultats de la partie quantitative de l'enquête. Tous les participants porteront un biotracker, appelé Oura Ring, pendant toute la durée de l'étude, téléchargeant leurs données chaque semaine via une application. L'Oura Ring fournira des données primaires sur le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'activité physique des infirmières gestionnaires, qui sont supposées arbitrer la relation entre le changement d'horaire et le bien-être des infirmières gestionnaires. Des données secondaires seront collectées à partir du système UCLA MedNet, y compris les informations TimeClock de l'infirmière gestionnaire et des données globales anonymisées sur le rendement au travail (y compris la satisfaction de l'infirmière gestionnaire, la satisfaction des patients et les résultats de qualité des patients) sur la durée de l'étude.
Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin lors de la visite initiale. Les membres du groupe d'intervention commenceront à travailler seulement quatre jours par semaine en cas de changement d'horaire, et ceux du groupe témoin continueront à travailler cinq jours par semaine. Tous les participants apprendront à saisir leurs informations d'horloge sur le système de santé de l'UCLA pour tous les jours ouvrables. Des enquêtes de suivi seront réalisées à distance, à trois mois et six mois. Les participants recevront un e-mail de rappel pour répondre au sondage. Après six mois, lorsque l'enquête finale sera terminée, la participation à l'étude prendra fin. Une cinquantaine de participants sont attendus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth G Keller, PhD
- Numéro de téléphone: 8593915038
- E-mail: kellere4@g.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jian Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-3788
- E-mail: JiaLi@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Contact:
- Ida Anderson, DNP
- Numéro de téléphone: 678-794-7914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Contact:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- UCLA Health, Santa Monica
-
Contact:
- Ida Anderson, DNP
- Numéro de téléphone: 6787947914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Infirmière diplômée
- Actuellement employée comme infirmière gestionnaire à temps plein
- Avoir une étendue de contrôle supérieure à 40 subordonnés directs équivalents temps plein (ETP)
- Travaille actuellement au centre médical Ronald Regan UCLA ou au centre médical UCLA de Santa Monica
- En milieu de soins aigus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui travaillent dans des établissements de soins ambulatoires
- Leaders infirmiers comptant moins de 30 ETP
- Travailler à temps partiel
- Travailler selon un horaire de moins de 5 jours par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention commencera à travailler seulement quatre jours par semaine en cas de changement d'horaire.
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Cette semaine de travail de 4 jours est définie par 4 équipes de dix heures éventuelles entre le dimanche et le samedi.
Ce sera à la discrétion des participants au groupe d'intervention de coordonner les 4 jours pendant lesquels ils travaillent.
Les 4 jours seront probablement des jours de semaine, mais certains participants pourront travailler le week-end.
Si les participants effectuent un travail à domicile, ils pointeront à distance pour prendre en compte l'heure.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin continuera à travailler cinq jours par semaine, bénéficiant de pratiques standard pour les politiques d'horaires dans les sites d'étude participants.
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Le groupe témoin continuera à travailler cinq jours par semaine, bénéficiant de pratiques standard pour les politiques d'horaires dans les sites d'étude participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conflit travail-famille
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Les conflits travail-famille seront mesurés à l'aide de l'échelle des conflits travail-famille et famille-travail + échelle de conciliation travail-vie personnelle avec 11 éléments.
Le conflit travail-famille est déterminé par une moyenne des scores de réponses pour les éléments 1 à 5 ; des scores plus élevés reflètent davantage de conflits travail-famille.
Le conflit famille-travail est déterminé par la moyenne des scores des réponses aux éléments 6 à 10 ; des scores plus élevés reflètent davantage de conflits entre la famille et le travail.
Équilibre travail-vie personnelle : score de l'élément.
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0, 3 et 6 mois
|
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Burnout
Délai: 0, 3 et 6 mois
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L'épuisement professionnel sera mesuré avec l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg avec 16 éléments.
Le désengagement en cas d'épuisement professionnel est la somme des éléments : 1, 3 (Inversé), 6 (Inversé), 7, 9 (Inversé), 11 (Inversé), 13 et 15.
L'épuisement est la somme des éléments : 2 (Reverse), 4 (Reverse), 5, 8 (Reverse), 10, 12 (Reverse), 14 et 16.
Le Full Burnout est la somme de deux échelles : le désengagement et l’épuisement.
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0, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux hospitalier d’infections sanguines associées au cathéter central (CLABSI)
Délai: 6 mois
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Cette variable est constituée de données agrégées secondaires anonymisées provenant du serveur Tableau de l'UCLA, restreintes à l'emplacement, à la date et à l'unité, et constitue une mesure des résultats de qualité des patients.
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6 mois
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Taux hospitalier d'infections des voies urinaires en association avec un centre (CAUTI)
Délai: 6 mois
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Cette variable est constituée de données agrégées secondaires anonymisées provenant du serveur Tableau de l'UCLA, restreintes à l'emplacement, à la date et à l'unité, et constitue une mesure des résultats de qualité des patients.
|
6 mois
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Taux de chutes à l'hôpital
Délai: 6 mois
|
Cette variable est constituée de données agrégées secondaires anonymisées provenant du serveur Tableau de l'UCLA, restreintes à l'emplacement, à la date et à l'unité, et constitue une mesure des résultats de qualité des patients.
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6 mois
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Taux hospitalier d’escarres contractées à l’hôpital
Délai: 6 mois
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Cette variable est constituée de données agrégées secondaires anonymisées provenant du serveur Tableau de l'UCLA, restreintes à l'emplacement, à la date et à l'unité, et constitue une mesure des résultats de qualité des patients.
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6 mois
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Satisfaction des infirmières gestionnaires telle qu'évaluée par la Base de données nationale sur les indicateurs de qualité des soins infirmiers (NDNQI)
Délai: 6 mois
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Cette variable est constituée de données agrégées secondaires et anonymisées du Center for Nursing Excellence stockées sur UCLA Health Box.
Ceci est mesuré par la Base de données nationale des indicateurs de qualité des soins infirmiers (NDNQI).
NDNQI est la principale base de données d'indicateurs de qualité sensibles aux soins infirmiers qui contient des informations au niveau de l'unité sur plus de 600 mesures pertinentes pour la performance infirmière, l'expérience des patients et du personnel et les résultats en matière de santé.
Les données sont dérivées d'une combinaison de documents administratifs et de dossiers médicaux.
Toutes les informations communiquées à NDNQI sont disponibles pour que les utilisateurs de NDNQI puissent examiner et comparer les performances par rapport à d'autres installations NDNQI participantes, afin de mieux comprendre comment ces résultats se comparent à ceux des concurrents, fournissant ainsi des informations précieuses.
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6 mois
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Satisfaction des patients telle qu'évaluée par l'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Délai: 6 mois
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Cette variable est constituée de données agrégées secondaires et anonymisées provenant du serveur Tableau UCLA. Ceci est mesuré par l’évaluation des consommateurs hospitaliers des prestataires et des systèmes de soins de santé (HCAPHS). Les réponses individuelles des patients sont utilisées pour chacune des dix mesures HCAHPS pour toutes les enquêtes valides et complètes au cours d'un trimestre de sortie. Ces mesures comprennent six éléments composites, deux éléments globaux et deux éléments individuels. Les mesures composites sont chacune composées de deux à trois questions de l’enquête HCAHPS. Mesures composites
1. Propreté de l'environnement hospitalier (Q8) 2. Calme de l'environnement hospitalier (Q9) Éléments globaux
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6 mois
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Durée hebdomadaire moyenne du travail
Délai: 3 et 6 mois
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Les informations sur l'horloge fourniront des données sur les heures de travail hebdomadaires moyennes.
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3 et 6 mois
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Score de sommeil d’Oura Ring
Délai: 3 et 6 mois
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Les données seront collectées à partir de l'Oura Ring. Lorsque les participants ouvriront l’application Oura Ring sur leur téléphone, leurs données seront partagées avec les chercheurs, fournissant ainsi un score récapitulatif sur 30 et 60 jours de la qualité et de la durée du sommeil. Le score de sommeil varie de 0 à 100. 85 ou plus : le sommeil est optimal. 70-84 : le sommeil est bon. Moins de 70 ans : le sommeil est interrompu et des changements de style de vie peuvent être nécessaires pour l'améliorer |
3 et 6 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque Oura Ring
Délai: 3 et 6 mois
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Les données seront collectées à partir de l'Oura Ring.
Lorsque les participants ouvriront l’application Oura Ring sur leur téléphone, leurs données seront partagées avec les chercheurs, fournissant ainsi un score récapitulatif sur 30 et 60 jours de la variabilité de la fréquence cardiaque.
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3 et 6 mois
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Score d’activité physique Oura Ring
Délai: 3 et 6 mois
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Les données seront collectées à partir de l'Oura Ring. Lorsque les participants ouvriront l’application Oura Ring sur leur téléphone, leurs données seront partagées avec les chercheurs, fournissant ainsi un score récapitulatif d’activité physique sur 30 et 60 jours. Le score d'activité varie de 0 à 100 et indique aux participants en un coup d'œil comment ajuster leur équilibre activité-repos : 85 ou plus : l’équilibre est optimal. 70-84 : l’équilibre est bon. Moins de 70 ans : l’équilibre semble rompu et des changements de style de vie pourraient être nécessaires pour l’améliorer. |
3 et 6 mois
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Écrivez des questions : perceptions des infirmières gestionnaires de leurs horaires de travail
Délai: 3 et 6 mois
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L'infirmière gestionnaire aura l'occasion d'écrire comment elle perçoit l'impact de ses horaires de travail sur sa propre santé et sa vie familiale, ainsi que sur les résultats de ses patients.
Ces questions sont élaborées par les chercheurs, permettant aux participants de partager des données qualitatives supplémentaires.
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #23-001694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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