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Modifiche all'orario di lavoro per i dirigenti infermieristici

12 novembre 2024 aggiornato da: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Misurazione degli effetti di potenziali modifiche dell'orario di lavoro sulla salute del responsabile infermieristico e sui risultati dei pazienti

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto di un programma di lavoro di 4 giorni sul benessere dei dirigenti infermieristici e sulle prestazioni lavorative. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quelli che lavorano 4 giorni hanno migliorato il benessere con livelli ridotti di burnout e conflitto lavoro/famiglia rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I livelli di sonno, variabilità della frequenza cardiaca e attività fisica differiscono significativamente tra coloro che lavorano con il cambio di programma di 4 giorni e quelli del gruppo di controllo?
  • La soddisfazione del manager infermieristico, la soddisfazione del paziente e i risultati sulla qualità del paziente sono diversi tra coloro che lavorano con il cambio di programma di 4 giorni e quelli nel gruppo di controllo?

I ricercatori confronteranno coloro che lavorano con il cambio di programma di 4 giorni con quelli che lavorano con il programma standard di 5 giorni per determinare la causalità tra l'intervento e i risultati.

I partecipanti:

  • Completa una visita iniziale per conoscere lo studio.
  • Inizia a indossare un anello OURA, che raccoglierà dati sull'attività fisica, sul sonno e sulla variabilità della frequenza cardiaca. Dovranno scaricare l'app Oura Ring sul proprio telefono e accedere settimanalmente per sincronizzare i dati in modo che i ricercatori possano accedervi.
  • Completa il primo sondaggio sulla piattaforma online REDCap (baseline).
  • Iniziare il programma di lavoro che è stato loro assegnato.
  • Entra e esci dal lavoro per ogni turno.
  • Partecipa al sondaggio di follow-up online (mese 3).
  • Partecipa al sondaggio finale online (mese 6).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno cercando di misurare gli effetti di potenziali cambiamenti nell’orario di lavoro su a) benessere del manager infermieristico (cioè conflitto lavoro/famiglia, burnout) e b) prestazioni lavorative (cioè soddisfazione del manager infermieristico, soddisfazione del paziente e risultati sulla qualità del paziente). Secondo la teoria della Conservazione delle Risorse (COR), si ipotizza che lavorare 4 giorni alla settimana invece di 5 migliorerà il benessere dei dirigenti infermieristici con una riduzione del burnout e dei conflitti lavoro/famiglia.

Utilizzando un disegno di studio di controllo randomizzato, i dirigenti infermieristici che lavorano presso l'UCLA Health saranno reclutati appositamente per lo studio. Tutti i partecipanti inizieranno rispondendo a un sondaggio online di riferimento durante la visita iniziale. Questa indagine raccoglierà dati primari sul benessere misurando il conflitto lavoro/famiglia e il burnout utilizzando le scale: scala di conflitto lavoro-famiglia e famiglia-lavoro + scala di equilibrio lavoro-vita e l'inventario del burnout di Oldenburg. L'indagine includerà domande demografiche e domande qualitative per suscitare risposte da parte dei dirigenti infermieristici su come ritengono che i cambiamenti di programma incidano sul loro benessere e sulle prestazioni lavorative, fornendo un'ulteriore comprensione dei risultati della parte quantitativa dell'indagine. Tutti i partecipanti indosseranno un biotracker, chiamato Oura Ring, per tutta la durata dello studio, caricando i propri dati settimanalmente tramite un'app. L'Oura Ring fornirà dati primari sul sonno, sulla variabilità della frequenza cardiaca, sull'attività fisica dei dirigenti infermieri, che si ipotizza possa mediare la relazione tra il cambiamento del programma e il benessere del responsabile infermieristico. I dati secondari verranno raccolti dal sistema UCLA MedNet, comprese le informazioni TimeClock del manager infermieristico e dati aggregati deidentificati sulle prestazioni lavorative (inclusa la soddisfazione del manager infermieristico, la soddisfazione del paziente e i risultati sulla qualità del paziente) per tutta la durata dello studio.

I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo alla visita iniziale. Quelli del gruppo di intervento inizieranno a lavorare solo quattro giorni alla settimana come cambio di programma, e quelli del gruppo di controllo continueranno a lavorare cinque giorni alla settimana. A tutti i partecipanti verrà insegnato come inserire le informazioni sul proprio orologio nel sistema sanitario dell'UCLA per tutti i giorni lavorativi. I sondaggi di follow-up saranno completati a distanza, con cadenza di tre e sei mesi. I partecipanti riceveranno un'e-mail di promemoria per completare il sondaggio. Dopo sei mesi, una volta completato il sondaggio finale, si concluderà la partecipazione allo studio. Si prevedono cinquanta partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ida Anderson
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA Health, Santa Monica
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Infermiere diplomato
  • Attualmente impiegato come dirigente infermieristico a tempo pieno
  • Avere un intervallo di controllo superiore a 40 riporti diretti equivalenti a tempo pieno (FTE).
  • Attualmente lavora presso il Ronald Regan UCLA Medical Center o l'UCLA Medical Center Santa Monica
  • Nel contesto delle cure acute

Criteri di esclusione:

  • Coloro che lavorano in contesti di assistenza ambulatoriale
  • Leader infermieristici con meno di 30 FTE
  • Lavoro part-time
  • Lavorare con un programma inferiore a 5 giorni a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento inizierà a lavorare solo quattro giorni alla settimana in seguito a un cambiamento di programma.
Comportamentale: Cambio di programma
Questa settimana lavorativa di 4 giorni è definita da 4 turni di dieci ore tra domenica e sabato. Spetterà alla discrezione dei partecipanti al gruppo di intervento coordinare quali 4 giorni lavoreranno. I 4 giorni saranno molto probabilmente feriali, ma alcuni partecipanti potrebbero lavorare nei fine settimana. Se i partecipanti svolgono il lavoro da casa, timbrano il cartellino da remoto per tenere conto del tempo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà a lavorare cinque giorni alla settimana, seguendo la pratica standard per le politiche di pianificazione nei siti di studio partecipanti.
Comportamentale: Nessun cambio di programma
Il gruppo di controllo continuerà a lavorare cinque giorni alla settimana, seguendo la pratica standard per le politiche di pianificazione nei siti di studio partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conflitto familiare lavorativo
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Il conflitto familiare-lavorativo sarà misurato con la scala di conflitto lavoro-famiglia e famiglia-lavoro + scala di equilibrio lavoro-vita con 11 elementi. Il conflitto lavoro-famiglia è determinato con una media del punteggio delle risposte per gli elementi da 1 a 5; punteggi più alti riflettono un maggiore conflitto lavoro-famiglia. Il conflitto famiglia-lavoro è determinato con la media del punteggio delle risposte per gli item da 6 a 10; punteggi più alti riflettono un maggiore conflitto famiglia-lavoro. Equilibrio tra lavoro e vita privata: punteggio dell'elemento.
0, 3 e 6 mesi
Bruciato
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Il burnout sarà misurato con l'inventario del burnout di Oldenburg con 16 elementi. Il disimpegno nel burnout è la somma degli elementi: 1, 3 (Reverse), 6 (Reverse), 7, 9 (Reverse), 11 (Reverse), 13 e 15. L'esaurimento è la somma degli elementi: 2(Reverse), 4(Reverse), 5, 8(Reverse), 10, 12(Reverse), 14 e 16. Il burnout completo è la somma di due scale: disimpegno ed esaurimento.
0, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso ospedaliero di infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal server Tableau dell'UCLA, ristretti a posizione, data e unità, ed è una misura dei risultati di qualità del paziente.
6 mesi
Tasso ospedaliero di infezioni del tratto urinario associate ai centri (CAUTI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal server Tableau dell'UCLA, ristretti a posizione, data e unità, ed è una misura dei risultati di qualità del paziente.
6 mesi
Tasso di cadute ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal server Tableau dell'UCLA, ristretti a posizione, data e unità, ed è una misura dei risultati di qualità del paziente.
6 mesi
Tasso ospedaliero di lesioni da pressione acquisite in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal server Tableau dell'UCLA, ristretti a posizione, data e unità, ed è una misura dei risultati di qualità del paziente.
6 mesi
Soddisfazione dei dirigenti infermieri valutata dal Database Nazionale degli Indicatori di Qualità Infermieristica (NDNQI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal Center for Nursing Excellence archiviati su UCLA Health Box. Questo è misurato dal Database Nazionale degli Indicatori di Qualità Infermieristica (NDNQI). NDNQI è il principale database di indicatori di qualità infermieristici sensibili che contiene informazioni a livello di unità su oltre 600 misure relative alle prestazioni infermieristiche, all'esperienza dei pazienti e della forza lavoro e ai risultati sanitari. I dati derivano da una combinazione di documentazione amministrativa e cartella clinica. Tutte le informazioni riportate a NDNQI sono disponibili per gli utenti NDNQI per esaminare e confrontare le prestazioni con altre strutture NDNQI partecipanti, per comprendere meglio come questi risultati si confrontano con i concorrenti, fornendo informazioni preziose.
6 mesi
Soddisfazione del paziente valutata dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Lasso di tempo: 6 mesi

Questa variabile è costituita da dati aggregati secondari e non identificati provenienti dal server Tableau dell'UCLA. Questo viene misurato dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS). Le risposte dei singoli pazienti vengono utilizzate per ciascuna delle dieci misure HCAHPS per tutti i sondaggi validi e completi entro un trimestre di dimissione. Queste misure includono sei elementi compositi, due elementi globali e due elementi individuali. Ciascuna delle misure composite comprende da due a tre domande dell'indagine HCAHPS.

Misure composite

  1. Comunicazione con gli infermieri (Q1, Q2, Q3)
  2. Comunicazione con i medici (Q5, Q6, Q7)
  3. Reattività del personale ospedaliero (Q4, Q11)
  4. Gestione del dolore (Q13, Q14)
  5. Comunicazione sulla Medicina (Q16, Q17)
  6. Informazioni sulla dimissione (Q19, Q20) Voci individuali

1. Pulizia dell'ambiente ospedaliero (Q8) 2. Tranquillità dell'ambiente ospedaliero (Q9) Voci globali

  1. Valutazione complessiva dell'ospedale (Q21)
  2. Consiglia l'ospedale (Q22)
6 mesi
Orario di lavoro medio settimanale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Le informazioni sull'orologio forniranno dati sull'orario di lavoro settimanale medio
3 e 6 mesi
Punteggio del sonno Oura Ring
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi

I dati verranno raccolti dall'Oura Ring. Quando i partecipanti aprono l'app Oura Ring sui loro telefoni, i loro dati verranno condivisi con i ricercatori, fornendo un punteggio riassuntivo di 30 e 60 giorni sulla qualità e la durata del sonno. Il punteggio del sonno varia da 0 a 100.

85 o superiore: il sonno è ottimale. 70-84: il sonno è buono. Sotto i 70 anni: il sonno è assente e potrebbero essere necessari cambiamenti nello stile di vita per migliorarlo
3 e 6 mesi
Variabilità della frequenza cardiaca dell'Oura Ring
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
I dati verranno raccolti dall'Oura Ring. Quando i partecipanti aprono l'app Oura Ring sui loro telefoni, i loro dati verranno condivisi con i ricercatori, fornendo un punteggio riepilogativo di 30 e 60 giorni della variabilità della frequenza cardiaca.
3 e 6 mesi
Punteggio dell'attività fisica dell'Oura Ring
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi

I dati verranno raccolti dall'Oura Ring. Quando i partecipanti aprono l'app Oura Ring sui loro telefoni, i loro dati verranno condivisi con i ricercatori, fornendo un punteggio riepilogativo dell'attività fisica di 30 e 60 giorni.

Il punteggio di attività varia da 0 a 100 e indica ai partecipanti a colpo d'occhio come regolare il loro equilibrio attività-riposo:

85 o superiore: il bilanciamento è ottimale. 70-84: l'equilibrio è buono. Under 70: l'equilibrio sembra sbilanciato e potrebbero essere necessari cambiamenti nello stile di vita per migliorarlo.
3 e 6 mesi
Scrivi nelle domande: percezioni dei manager infermieristici sui loro orari di lavoro
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Il responsabile infermieristico avrà l'opportunità di scrivere in che modo percepisce che i propri orari di lavoro influiscono sulla propria salute e vita familiare e sui risultati dei propri pazienti. Queste domande sono sviluppate dai ricercatori e consentono ai partecipanti di condividere ulteriori dati qualitativi.
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #23-001694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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