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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06406478
간호사 관리자의 근무 시간 일정 변경
간호사 관리자의 건강 및 환자 결과에 대한 잠재적 근무 시간 일정 변경의 영향 측정
이 임상 시험의 목표는 4일 일정으로 일하는 것이 간호사 관리자의 웰빙과 업무 성과에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 4일 근무자는 대조군에 비해 피로도와 일/가정 갈등이 감소하고 웰빙이 향상되었습니까?
- 4일 일정 변경을 수행하는 그룹과 대조군 그룹 간에 수면 수준, 심박 변이도 및 신체 활동이 크게 다른가요?
- 간호사 관리자 만족도, 환자 만족도 및 환자 품질 결과가 4일 일정 변경 작업을 수행하는 그룹과 대조군에 다른가요?
연구자들은 4일 일정 변경 작업을 수행하는 사람들과 표준 5일 일정 변경 작업을 수행하는 사람들을 비교하여 개입과 결과 사이의 인과관계를 판단합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 연구에 대해 알아보려면 첫 방문을 완료하세요.
- 신체 활동, 수면, 심박수 변화에 대한 데이터를 수집하는 OURA 반지 착용을 시작하세요. 연구자들이 접근할 수 있도록 휴대폰에 Oura Ring 앱을 다운로드하고 매주 로그인하여 데이터를 동기화해야 합니다.
- 온라인 REDCap 플랫폼(기준)에서 첫 번째 설문조사를 완료하세요.
- 그들에게 할당된 작업 일정을 시작합니다.
- 각 교대마다 출근 및 퇴근 시간을 정하세요.
- 온라인으로 후속 설문조사에 참여하세요(3개월).
- 온라인으로 최종 설문조사에 참여하세요(6개월).
연구 개요
상세 설명
연구자들은 잠재적인 근무 시간 일정 변경이 a) 간호사 관리자의 웰빙(예: 직장/가정 갈등, 피로) 및 b) 업무 성과(예: 간호사 관리자 만족도, 환자 만족도 및 환자 품질 결과)에 미치는 영향을 측정하려고 합니다. 자원 보존(COR) 이론을 바탕으로 주 5일 대신 4일 근무하면 소진 및 직장/가정 갈등이 줄어들고 간호사 관리자의 웰빙이 향상된다는 가설이 세워졌습니다.
무작위 대조 시험 설계를 사용하여 UCLA Health에서 근무하는 간호사 관리자가 연구를 위해 의도적으로 모집됩니다. 모든 참가자는 최초 방문 시 기본 온라인 설문조사에 참여하는 것으로 시작합니다. 이 설문조사는 일-가정 및 가족-일 갈등 척도 + 일-생활 균형 척도 및 올덴부르크 소진 척도를 사용하여 일/가정 갈등 및 소진을 측정하여 웰빙에 대한 1차 데이터를 수집합니다. 설문조사에는 일정 변경이 자신의 웰빙과 직무 성과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 간호사 관리자의 응답을 유도하기 위한 인구통계학적 질문과 정성적 질문이 포함되어 설문조사의 정량적 부분에서 얻은 결과에 대한 추가적인 이해를 제공합니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 Oura Ring이라는 생체 추적기를 착용하고 매주 앱을 통해 데이터를 업로드합니다. 오라링은 간호사 관리자의 수면, 심박변이도, 신체활동에 대한 1차 데이터를 제공할 예정이며, 이는 일정 변경과 간호사 관리자 웰빙 간의 관계를 매개하는 것으로 가정됩니다. 연구 기간 동안 간호사 관리자 TimeClock 정보 및 직무 성과(간호사 관리자 만족도, 환자 만족도 및 환자 품질 결과 포함)에 대한 식별되지 않은 집계 데이터를 포함한 2차 데이터가 UCLA MedNet 시스템에서 수집됩니다.
참가자는 초기 방문 시 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹에 속한 사람들은 일정 변경으로 인해 일주일에 4일만 일하기 시작하고 통제 그룹에 속한 사람들은 일주일에 5일만 계속 일하게 됩니다. 모든 참가자는 근무일 내내 UCLA 보건 시스템에 시간 기록 정보를 입력하는 방법을 배우게 됩니다. 후속 조사는 3개월과 6개월에 걸쳐 원격으로 완료됩니다. 참가자는 설문 조사를 완료하라는 알림 이메일을 받게 됩니다. 6개월 후 최종 설문조사가 완료되면 연구 참여가 종료됩니다. 50명의 참가자가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth G Keller, PhD
- 전화번호: 8593915038
- 이메일: kellere4@g.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jian Li, MD, PhD
- 전화번호: 310-206-3788
- 이메일: JiaLi@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
연락하다:
- Ida Anderson, DNP
- 전화번호: 678-794-7914
- 이메일: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
연락하다:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- UCLA Health, Santa Monica
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연락하다:
- Ida Anderson, DNP
- 전화번호: 6787947914
- 이메일: IAnderson@mednet.ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 등록된 간호사
- 현재 풀타임 간호사 매니저로 재직 중
- 40명 이상의 FTE(Full Time Equivalent) 부하 직원을 통제할 수 있습니다.
- 현재 Ronald Regan UCLA Medical Center 또는 UCLA Medical Center Santa Monica에서 일하고 있습니다.
- 급성 치료 환경에서
제외 기준:
- 외래 진료 환경에서 일하는 사람들
- FTE가 30명 미만인 간호사 리더
- 아르바이트
- 주 5일 미만의 일정으로 근무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 일정 변경으로 인해 일주일에 4일만 근무하게 됩니다.
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이 주 4일 근무는 일요일과 토요일 사이에 10시간씩 4교대로 정의됩니다.
어느 4일 동안 일할지 조정하는 것은 개입 그룹 참가자의 재량에 달려 있습니다.
4일은 대부분 평일이지만 일부 참가자는 주말에도 일할 수 있습니다.
참가자가 집에서 일을 하는 경우 원격으로 출근하여 시간을 확인합니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
통제 그룹은 계속해서 주당 5일 근무하며 참여 연구 현장의 일정 정책에 대한 표준 관행을 받습니다.
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통제 그룹은 계속해서 주당 5일 근무하며 참여 연구 현장의 일정 정책에 대한 표준 관행을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장, 가족 갈등
기간: 0, 3, 6개월
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일-가정 갈등은 일-가정, 가정-일 갈등 척도 + 일-생활 균형 척도로 11개 항목으로 측정됩니다.
일-가정갈등은 1번 항목부터 5번 항목까지 응답한 평균점수로 결정되며, 점수가 높을수록 일-가정 갈등이 더 많다는 것을 의미합니다.
가족-일 갈등은 6~10번 항목의 응답 점수 평균으로 결정됩니다. 점수가 높을수록 가족-일 갈등이 더 많다는 것을 의미합니다.
일과 삶의 균형: 항목 점수.
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0, 3, 6개월
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탈진
기간: 0, 3, 6개월
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번아웃은 16개 항목으로 구성된 Oldenburg Burnout Inventory로 측정됩니다.
번아웃 시 이탈률은 1, 3(역), 6(역), 7, 9(역), 11(역), 13, 15 항목의 합입니다.
소진은 2(역), 4(역), 5, 8(역), 10, 12(역), 14, 16 항목의 합입니다.
완전 번아웃은 이탈과 탈진이라는 두 가지 척도의 합입니다.
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심선 관련 혈류 감염 병원 비율(CLABSI)
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Tableau 서버의 식별되지 않은 보조 집계 데이터이며 위치, 날짜 및 단위로 범위가 좁혀지며 환자 품질 결과를 측정합니다.
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6 개월
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병원 관련 요로 감염률(CAUTI)
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Tableau 서버의 식별되지 않은 보조 집계 데이터이며 위치, 날짜 및 단위로 범위가 좁혀지며 환자 품질 결과를 측정합니다.
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6 개월
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병원 낙상 비율
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Tableau 서버의 식별되지 않은 보조 집계 데이터이며 위치, 날짜 및 단위로 범위가 좁혀지며 환자 품질 결과를 측정합니다.
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6 개월
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병원 획득 욕창 비율
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Tableau 서버의 식별되지 않은 보조 집계 데이터이며 위치, 날짜 및 단위로 범위가 좁혀지며 환자 품질 결과를 측정합니다.
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6 개월
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NDNQI(National Database of Nursing Quality Indicators)에서 평가한 간호사 관리자 만족도
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Health Box에 저장된 Center for Nursing Excellence의 식별되지 않은 보조 집계 데이터입니다.
이는 NDNQI(National Database of Nursing Quality Indicators)에 의해 측정됩니다.
NDNQI는 간호 성과, 환자 및 인력 경험, 건강 결과와 관련된 600개 이상의 측정값에 대한 단위 수준 정보를 포함하는 선도적인 간호에 민감한 품질 지표 데이터베이스입니다.
데이터는 행정 문서와 의료 기록의 조합에서 파생됩니다.
NDNQI에 보고된 모든 정보는 NDNQI 사용자가 다른 참여 NDNQI 시설에 대한 성능을 검토하고 벤치마킹할 수 있도록 제공되어 이러한 결과가 경쟁업체와 어떻게 비교되는지 더 잘 이해하여 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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6 개월
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HCAPHS(병원 소비자 의료 서비스 제공자 및 시스템 평가)에서 평가한 환자 만족도
기간: 6 개월
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이 변수는 UCLA Tableau Server의 익명화된 보조 집계 데이터입니다. 이는 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAPHS)를 통해 측정됩니다. 개별 환자 응답은 퇴원 분기 내의 모든 유효하고 완전한 설문 조사에 대한 10가지 HCAHPS 측정 각각에 활용됩니다. 이러한 측정에는 6개의 복합 항목, 2개의 글로벌 항목 및 2개의 개별 항목이 포함됩니다. 복합 측정값은 각각 HCAHPS 설문조사의 2~3개 질문으로 구성됩니다. 복합 조치
1. 병원 환경의 청결성(Q8) 2. 병원 환경의 정숙성(Q9) 글로벌 항목
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6 개월
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주당 평균 근무 시간
기간: 3개월과 6개월
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시계 정보는 주당 평균 근무 시간에 대한 데이터를 제공합니다.
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3개월과 6개월
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오우라링 수면 점수
기간: 3개월과 6개월
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데이터는 오우라링에서 수집됩니다. 참가자가 휴대폰에서 Oura Ring 앱을 열면 해당 데이터가 연구원과 공유되어 수면의 질과 지속 시간에 대한 30일 및 60일 요약 점수를 제공합니다. 수면 스코어의 범위는 0~100입니다. 85 이상: 수면이 최적이다. 70~84: 잠이 좋다. 70세 미만: 수면이 부족하며 이를 개선하기 위해 생활 방식의 변화가 필요할 수 있습니다. |
3개월과 6개월
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오우라링 심박수 변이도
기간: 3개월과 6개월
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데이터는 오우라링에서 수집됩니다.
참가자가 휴대폰에서 Oura Ring 앱을 열면 해당 데이터가 연구원과 공유되어 심박수 변화에 대한 30일 및 60일 요약 점수를 제공합니다.
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3개월과 6개월
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오우라링 신체활동 점수
기간: 3개월과 6개월
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데이터는 오우라링에서 수집됩니다. 참가자가 휴대폰에서 Oura Ring 앱을 열면 데이터가 연구원과 공유되어 30일 및 60일의 신체 활동 요약 점수가 제공됩니다. 활동 점수의 범위는 0~100이며 참가자에게 활동과 휴식의 균형을 조정하는 방법을 한 눈에 알려줍니다. 85 이상: 균형이 최적이다. 70~84: 밸런스가 좋다. 70세 미만: 균형이 무너진 것처럼 보이며 이를 개선하기 위해 생활 방식의 변화가 필요할 수 있습니다. |
3개월과 6개월
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질문 작성: 근무 일정에 대한 간호사 관리자의 인식
기간: 3개월과 6개월
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간호사 관리자는 자신의 업무 일정이 자신의 건강과 가족 생활, 그리고 환자의 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 글을 쓸 기회를 갖게 됩니다.
이러한 질문은 연구자가 개발한 것이므로 참가자는 추가 정성적 데이터를 공유할 수 있습니다.
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #23-001694
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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