- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406478
Arbejdstidsplanændringer for sygeplejerskeledere
Måling af virkningerne af potentielle ændringer i arbejdstidsplanen på sygeplejerskeleders helbred og patientresultater
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan det at arbejde med en 4-dages tidsplan påvirker sygeplejerskeleders velvære og jobpræstation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har de, der arbejder 4 dage, forbedret velvære med reducerede niveauer af udbrændthed og arbejde/familiekonflikt sammenlignet med dem i kontrolgruppen?
- Er niveauer af søvn, pulsvariationer og fysisk aktivitet signifikant forskellige mellem dem, der arbejder med 4-dages tidsplanændring og dem i kontrolgruppen?
- Er sygeplejerskelederens tilfredshed, patienttilfredshed og patientkvalitet forskellige blandt dem, der arbejder med 4-dages skemaændringen, og dem i kontrolgruppen?
Forskere vil sammenligne dem, der arbejder med 4-dages tidsplanændringen, med dem, der arbejder med standard 5-dages tidsplanen for at bestemme årsagssammenhængen mellem interventionen og resultaterne.
Deltagerne vil:
- Gennemfør et første besøg for at lære om undersøgelsen.
- Begynd at bære en OURA-ring, som vil indsamle data om fysisk aktivitet, søvn og pulsvariationer. De bliver nødt til at downloade Oura Ring-appen på deres telefon og logge på ugentligt for at synkronisere data, så forskerne kan få adgang til dem.
- Gennemfør den første undersøgelse på den online REDCap-platform (baseline).
- Begynd den arbejdsplan, der blev tildelt dem.
- Klokke ind og ud af arbejde hvert skift.
- Tag den opfølgende undersøgelse online (måned 3).
- Tag den sidste undersøgelse online (måned 6).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere søger at måle virkningerne af potentielle ændringer i arbejdstidsplanen på a) sygeplejerskeleders trivsel (dvs. arbejde/familiekonflikt, udbrændthed) og b) jobpræstation (dvs. sygeplejerskeleders tilfredshed, patienttilfredshed og patientkvalitetsresultater). Informeret af Conservation of Resources (COR) teorien, er det en hypotese, at arbejde 4 dage om ugen i stedet for 5 vil forbedre sygeplejerskelederens velbefindende med reduceret udbrændthed og arbejde/familiekonflikt.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil sygeplejerskeledere, der arbejder ved UCLA Health, blive rekrutteret målrettet til undersøgelsen. Alle deltagere vil begynde med at tage en baseline online-undersøgelse ved det første besøg. Denne undersøgelse vil indsamle primære data om trivsel ved at måle arbejde/familiekonflikt og udbrændthed ved hjælp af skalaerne: Work-Family og Family-Work Conflict Scale + Work-Life Balance skala og Oldenburg Burnout Inventory. Undersøgelsen vil omfatte demografiske spørgsmål og kvalitative spørgsmål for at fremkalde svar fra sygeplejerskeledere om, hvordan de mener, at tidsplanændringerne påvirker deres trivsel og jobpræstation, hvilket giver yderligere forståelse af resultaterne fra den kvantitative del af undersøgelsen. Alle deltagere vil bære en biotracker, kaldet en Oura Ring, i studietiden, og uploader deres data ugentligt via en app. Oura-ringen vil give primære data om søvn, pulsvariabilitet, fysisk aktivitet hos sygeplejerskeledere, hvilket antages at formidle forholdet mellem skemaændringen og sygeplejerskelederens velbefindende. Sekundære data vil blive indsamlet fra UCLA MedNet-systemet, herunder sygeplejerskeleder TimeClock-information og afidentificerede aggregerede data om jobpræstation (inklusive sygeplejerskeleders tilfredshed, patienttilfredshed og patientkvalitetsresultater) i løbet af undersøgelsens varighed.
Deltagerne vil blive randomiseret enten i interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved det indledende besøg. De i interventionsgruppen begynder kun at arbejde fire dage om ugen som en ændring i tidsplanen, og dem i kontrollen vil fortsætte med at arbejde fem dage om ugen. Alle deltagere vil blive undervist i, hvordan de indtaster deres uroplysninger på UCLA Health System for alle arbejdsdage. Opfølgningsundersøgelser vil blive gennemført på afstand, som finder sted efter tre måneder og seks måneder. Deltagerne vil modtage en påmindelse via e-mail om at gennemføre undersøgelsen. Efter seks måneder, når den endelige undersøgelse er afsluttet, afsluttes studiedeltagelsen. Der forventes 50 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth G Keller, PhD
- Telefonnummer: 8593915038
- E-mail: kellere4@g.ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jian Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-3788
- E-mail: JiaLi@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 678-794-7914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Health, Santa Monica
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Telefonnummer: 6787947914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Registreret sygeplejerske
- I øjeblikket ansat som sygeplejerskeleder på fuld tid
- At have et kontrolområde på mere end 40 fuldtidsækvivalenter (FTE) direkte rapporter
- Arbejder i øjeblikket på enten Ronald Regan UCLA Medical Center eller UCLA Medical Center Santa Monica
- I den akutte pleje
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der arbejder i ambulante plejemiljøer
- Sygeplejerskeledere med mindre end 30 årsværk
- Arbejder deltid
- Arbejder en tidsplan mindre end 5 dage om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen begynder kun at arbejde fire dage om ugen som en tidsplanændring.
|
Denne 4-dages arbejdsuge er defineret af 4 ti timers skift mellem søndag og lørdag.
Det vil være op til deltagerne i interventionsgruppens skøn at koordinere, hvilke 4 dage de arbejder.
De 4 dage vil højst sandsynligt være hverdage, men nogle deltagere kan arbejde i weekenden.
Hvis deltagerne arbejder hjemmefra, klokkes de ind på afstand for at tage højde for tiden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med at arbejde fem dage om ugen og modtage standardpraksis for tidsplanpolitikkerne på de deltagende undersøgelsessteder.
|
Kontrolgruppen vil fortsætte med at arbejde fem dage om ugen og modtage standardpraksis for tidsplanpolitikkerne på de deltagende undersøgelsessteder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdsfamiliekonflikt
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Arbejdsfamiliekonflikt vil blive målt med Work-Family and Family-Work Conflict Scale + Work-Life Balance skalaen med 11 punkter.
Arbejds-familie-konflikt bestemmes med et gennemsnit af score af svar for punkt 1 til 5; højere score afspejler mere arbejde-familie-konflikt.
Familie-Arbejdskonflikt bestemmes med gennemsnittet af scoren af svarene for punkt 6 til 10; højere score afspejler mere familie-arbejde konflikt.
Work-Life Balance: Varescore.
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
Brænde ud
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Udbrændthed vil blive målt med Oldenburg Burnout Inventory med 16 genstande.
Frakobling ved udbrændthed er summen af punkter: 1, 3(omvendt), 6(omvendt), 7, 9(omvendt), 11(omvendt), 13 og 15.
Udmattelse er summen af elementer: 2 (omvendt), 4 (omvendt), 5, 8 (omvendt), 10, 12 (omvendt), 14 og 16.
Fuld udbrændthed er summen af de to skalaer: Frigørelse og udmattelse.
|
0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsrate for Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra UCLA Tableau-serveren, indsnævret til lokation, dato og enhed, og er et mål for Patient Quality Outcomes.
|
6 måneder
|
|
Hospitalsrate for center-associerede urinvejsinfektioner (CAUTI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra UCLA Tableau-serveren, indsnævret til lokation, dato og enhed, og er et mål for Patient Quality Outcomes.
|
6 måneder
|
|
Sygehusrate for fald
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra UCLA Tableau-serveren, indsnævret til lokation, dato og enhed, og er et mål for Patient Quality Outcomes.
|
6 måneder
|
|
Hospitalsrate af hospitalserhvervede trykskader
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra UCLA Tableau-serveren, indsnævret til lokation, dato og enhed, og er et mål for Patient Quality Outcomes.
|
6 måneder
|
|
Sygeplejerskeleders tilfredshed vurderet af National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra Center for Nursing Excellence gemt på UCLA Health Box.
Dette måles af National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI).
NDNQI er den førende sygeplejefølsomme kvalitetsindikatordatabase, der indeholder information på enhedsniveau om mere end 600 mål, der er relevante for sygeplejepræstation, patient- og arbejdsstyrkes erfaring og sundhedsresultater.
Dataene stammer fra en kombination af administrativ dokumentation og lægejournaler.
Alle oplysninger, der rapporteres til NDNQI, er tilgængelige for NDNQI-brugere til at gennemgå og benchmarke ydeevnen i forhold til andre deltagende NDNQI-faciliteter, for bedre at forstå, hvordan disse resultater står i forhold til konkurrenter, hvilket giver værdifuld indsigt.
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed vurderet af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne variabel er sekundære, afidentificerede aggregerede data fra UCLA Tableau-serveren. Dette måles ved Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS). Individuelle patientsvar bruges til hver af de ti HCAHPS-mål for alle gyldige og komplette undersøgelser inden for et udskrivelseskvartal. Disse mål omfatter seks sammensatte elementer, to globale elementer og to individuelle elementer. De sammensatte mål består hver af to til tre spørgsmål fra HCAHPS-undersøgelsen. Sammensatte Mål
1. Renlighed i hospitalsmiljøet (Q8) 2. Stilhed i hospitalsmiljøet (Q9) Globale varer
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ugentlig arbejdstid
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Information om ur vil give data for den gennemsnitlige ugentlige arbejdstid
|
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring søvnscore
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil blive indsamlet fra Oura-ringen. Når deltagerne åbner Oura Ring-appen på deres telefoner, vil deres data blive delt med forskerne, hvilket giver en 30 dages og 60 dages oversigt over søvnkvalitet og varighed. Søvnresultatet varierer fra 0-100. 85 eller højere: søvn er optimal. 70-84: søvn er god. Under 70: søvn er slukket, og der kan være behov for livsstilsændringer for at forbedre den |
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring-pulsvariation
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil blive indsamlet fra Oura-ringen.
Når deltagerne åbner Oura Ring-appen på deres telefoner, vil deres data blive delt med forskerne, hvilket giver en 30 dages og 60 dages opsummering af pulsvariabilitet.
|
3 og 6 måneder
|
|
Oura Ring fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Data vil blive indsamlet fra Oura-ringen. Når deltagerne åbner Oura Ring-appen på deres telefoner, vil deres data blive delt med forskerne, hvilket giver en 30 dages og 60 dages opsummering af fysisk aktivitet. Aktivitetsresultatet spænder fra 0-100 og fortæller deltagerne på et øjeblik, hvordan de justerer deres aktivitet-hvilebalance: 85 eller højere: balancen er optimal. 70-84: balancen er god. Under 70: balancen virker dårlig, og der kan være behov for livsstilsændringer for at forbedre den. |
3 og 6 måneder
|
|
Skriv i spørgsmål: sygeplejerskeleders opfattelse af deres arbejdsplaner
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sygeplejerskelederen vil have mulighed for at skrive, hvordan de opfatter deres arbejdsplaner påvirker deres eget helbred og familieliv og deres patienters resultater.
Disse spørgsmål er forskerudviklede, hvilket giver deltagerne mulighed for at dele yderligere kvalitative data.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #23-001694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Skemaændring
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkendtIkke-erosiv reflukssygdom/diarré irritabel tyktarmKina
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk
-
Otsuka Beijing Research InstituteAfsluttet