Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny rozvrhu pracovní doby pro vedoucí sester

12. listopadu 2024 aktualizováno: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Měření účinků potenciálních změn pracovního rozvrhu na zdraví vedoucí sestry a výsledky pacientů

Cílem této klinické studie je prozkoumat, jak 4denní režim ovlivňuje pohodu manažera sestry a pracovní výkon. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšili se ti, kteří pracovali 4 dny, zlepšila se jejich pohoda a snížila se míra vyhoření a pracovních/rodinných konfliktů ve srovnání s těmi v kontrolní skupině?
  • Liší se významně úrovně spánku, proměnlivosti srdeční frekvence a fyzické aktivity mezi těmi, kteří pracují na změně 4denního plánu, a těmi v kontrolní skupině?
  • Liší se spokojenost manažerů sester, spokojenost pacientů a výsledky kvality pacientů mezi těmi, kteří pracují se změnou 4denního plánu, a těmi v kontrolní skupině?

Výzkumníci porovnají ty, kteří pracují na 4denní změně plánu, s těmi, kteří pracují se standardním 5denním plánem, aby určili kauzalitu mezi intervencí a výsledky.

Účastníci budou:

  • Dokončete úvodní návštěvu, abyste se dozvěděli o studii.
  • Začněte nosit prsten OURA, který bude shromažďovat údaje o fyzické aktivitě, spánku a variabilitě srdeční frekvence. Budou si muset stáhnout aplikaci Oura Ring do svého telefonu a každý týden se přihlásit, aby synchronizovali data, aby k nim měli výzkumníci přístup.
  • Vyplňte první průzkum na online platformě REDCap (základní).
  • Začněte s plánem práce, který jim byl přidělen.
  • Hodiny v práci a mimo práci každou směnu.
  • Zúčastněte se následného průzkumu online (3. měsíc).
  • Vyplňte závěrečný průzkum online (6. měsíc).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se snaží změřit účinky potenciálních změn pracovního rozvrhu na a) pohodu manažera sester (tj. konflikt v práci/rodině, syndrom vyhoření) ab) pracovní výkon (tj. spokojenost manažera sestry, spokojenost pacientů a výsledky kvality pacientů). Na základě teorie zachování zdrojů (COR) se předpokládá, že práce 4 dní v týdnu místo 5 zlepší pohodu manažerky sestry a sníží míru vyhoření a konfliktů mezi prací a rodinou.

Pomocí randomizovaného kontrolního pokusu budou do studie cíleně nabrány manažerky sester pracující v UCLA Health. Všichni účastníci začnou tím, že při úvodní návštěvě absolvují základní online průzkum. Tento průzkum bude shromažďovat primární údaje o blahobytu měřením konfliktů práce/rodiny a syndromu vyhoření pomocí škál: škála konfliktů práce-rodina a rodina-práce + škála rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a Oldenburg Burnout Inventory. Průzkum bude zahrnovat demografické otázky a kvalitativní otázky, které mají získat odpovědi od sester manažerů na to, jak se domnívají, že změny rozvrhu ovlivňují jejich pohodu a pracovní výkon, což poskytne další pochopení výsledků z kvantitativní části průzkumu. Všichni účastníci budou po celou dobu studie nosit biotracker zvaný Oura Ring a každý týden nahrávat svá data prostřednictvím aplikace. Oura Ring bude poskytovat primární údaje o spánku, variabilitě srdeční frekvence, fyzické aktivitě sester manažerů, o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají vztah mezi změnou rozvrhu a pohodou manažerů sester. Sekundární údaje budou shromažďovány ze systému UCLA MedNet, včetně informací o TimeClock vedoucích sester a deidentifikovaných souhrnných údajů o pracovním výkonu (včetně spokojenosti vedoucích sester, spokojenosti pacientů a výsledků kvality pacientů) po dobu trvání studie.

Účastníci budou při úvodní návštěvě randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Osoby v intervenční skupině začnou pracovat pouze čtyři dny v týdnu podle změny plánu a osoby v kontrolní skupině budou pokračovat v práci pět dní v týdnu. Všichni účastníci se naučí, jak zadávat informace o čase do zdravotnického systému UCLA pro všechny pracovní dny. Následné průzkumy budou dokončeny na dálku a budou probíhat po třech měsících a šesti měsících. Účastníci obdrží e-mail s připomenutím, aby dokončili průzkum. Po šesti měsících, kdy je dokončen závěrečný průzkum, bude účast na studii ukončena. Očekává se padesát účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ida Anderson
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • UCLA Health, Santa Monica
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Registrovaná sestřička
  • V současné době zaměstnána jako sestra manažerka na plný úvazek
  • Mít rozsah kontroly větší než 40 přímých hlášení ekvivalentu plného úvazku (FTE).
  • V současné době pracuje buď v Ronald Regan UCLA Medical Center nebo UCLA Medical Center Santa Monica
  • V prostředí akutní péče

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří pracují v zařízeních ambulantní péče
  • Vedoucí zdravotní sestry s méně než 30 FTE
  • Práce na částečný úvazek
  • Práce podle plánu méně než 5 dní v týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina začne pracovat pouze čtyři dny v týdnu podle změny rozvrhu.
Behaviorální: Změna programu
Tento 4denní pracovní týden je definován libovolnými 4 desetihodinovými směnami mezi nedělí a sobotou. Bude na uvážení účastníků intervenční skupiny, jaké 4 dny odpracují. Tyto 4 dny budou s největší pravděpodobností všední dny, ale někteří účastníci mohou pracovat o víkendech. Pokud účastníci dělají nějakou práci z domova, budou se načítat na dálku, aby odpovídali času.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v práci pět dní v týdnu, přičemž obdrží standardní postupy pro zásady rozvrhu na zúčastněných místech studie.
Behaviorální: Žádná změna plánu
Kontrolní skupina bude pokračovat v práci pět dní v týdnu, přičemž obdrží standardní postupy pro zásady rozvrhu na zúčastněných místech studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pracovní rodinný konflikt
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Konflikt mezi prací a rodinou bude měřen pomocí škály konfliktů práce-rodina a rodina-práce + škály rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem s 11 položkami. Konflikt mezi prací a rodinou je určen průměrem skóre odpovědí pro položky 1 až 5; vyšší skóre odráží více konfliktů mezi prací a rodinou. Konflikt mezi rodinou a prací je určen průměrem skóre odpovědí pro položky 6 až 10; vyšší skóre odráží více konfliktů mezi rodinou a prací. Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem: Bodové skóre.
0, 3 a 6 měsíců
Vyhořet
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Vyhoření bude měřeno pomocí Oldenburg Burnout Inventory s 16 položkami. Odpojení při vyhoření je součet položek: 1, 3 (zpětně), 6 (zpětně), 7, 9 (zpětně), 11 (zpětně), 13 a 15. Vyčerpání je součet položek: 2 (zpětně), 4 (zpětně), 5, 8 (zpětně), 10, 12 (zpětně), 14 a 16. Úplné vyhoření je součtem dvou škál: Odpojení a vyčerpání.
0, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocniční infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI)
Časové okno: 6 měsíců
Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data ze serveru UCLA Tableau, zúžená na umístění, datum a jednotku a je měřítkem výsledků kvality pacientů.
6 měsíců
Míra nemocničních infekcí močových cest spojených s centrem (CAUTI)
Časové okno: 6 měsíců
Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data ze serveru UCLA Tableau, zúžená na umístění, datum a jednotku a je měřítkem výsledků kvality pacientů.
6 měsíců
Míra pádů v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data ze serveru UCLA Tableau, zúžená na umístění, datum a jednotku a je měřítkem výsledků kvality pacientů.
6 měsíců
Nemocniční četnost nemocničních získaných tlakových poranění
Časové okno: 6 měsíců
Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data ze serveru UCLA Tableau, zúžená na umístění, datum a jednotku a je měřítkem výsledků kvality pacientů.
6 měsíců
Spokojenost manažerů sester podle hodnocení Národní databáze indikátorů kvality ošetřovatelství (NDNQI)
Časové okno: 6 měsíců
Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data z Center for Nursing Excellence uložená na UCLA Health Box. Měří to Národní databáze indikátorů kvality ošetřovatelství (NDNQI). NDNQI je přední databáze ukazatelů kvality citlivých na ošetřovatelství, která obsahuje informace na úrovni jednotek o více než 600 opatřeních relevantních pro výkon ošetřovatelství, zkušenosti pacientů a pracovní síly a zdravotní výsledky. Údaje jsou odvozeny z kombinace administrativní dokumentace a zdravotnické dokumentace. Všechny informace hlášené NDNQI jsou uživatelům NDNQI k dispozici, aby si je mohli prohlédnout a porovnat výkon s ostatními zúčastněnými zařízeními NDNQI, aby lépe porozuměli tomu, jak si tato zjištění stojí v porovnání s konkurencí a poskytují cenné poznatky.
6 měsíců
Spokojenost pacientů podle hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAPHS)
Časové okno: 6 měsíců

Tato proměnná je sekundární, neidentifikovaná agregovaná data ze serveru UCLA Tableau. To je měřeno spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů v nemocnicích (HCAPHS). Odpovědi jednotlivých pacientů se používají pro každé z deseti opatření HCAHPS pro všechny platné a úplné průzkumy v rámci propouštěcího čtvrtletí. Tyto míry zahrnují šest složených položek, dvě globální položky a dvě samostatné položky. Složená opatření se skládají ze dvou až tří otázek z průzkumu HCAHPS.

Složená opatření

  1. Komunikace se sestrami (Q1, Q2, Q3)
  2. Komunikace s lékaři (Q5, Q6, Q7)
  3. Vstřícnost nemocničního personálu (Q4, Q11)
  4. Léčba bolesti (Q13, Q14)
  5. Komunikace o medicíně (Q16, Q17)
  6. Informace o propuštění (Q19, Q20) Jednotlivé položky

1. Čistota nemocničního prostředí (Q8) 2. Ticho nemocničního prostředí (Q9) Globální položky

  1. Celkové hodnocení nemocnice (Q21)
  2. Doporučit nemocnici (Q22)
6 měsíců
Průměrná týdenní pracovní doba
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Informace o čase poskytnou údaje pro průměrnou týdenní pracovní dobu
3 a 6 měsíců
Skóre spánku Oura Ring
Časové okno: 3 a 6 měsíců

Data budou shromažďována z Oura Ring. Když účastníci na svých telefonech otevřou aplikaci Oura Ring, budou jejich data sdílena s výzkumníky a poskytne jim souhrnné skóre kvality a trvání spánku za 30 a 60 dní. Skóre spánku se pohybuje od 0 do 100.

85 nebo vyšší: spánek je optimální. 70–84: spánek je dobrý. Méně než 70 let: spánek je vypnutý a může dojít ke změnám životního stylu, aby se to zlepšilo
3 a 6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence Oura Ring
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Data budou shromažďována z Oura Ring. Když účastníci otevřou aplikaci Oura Ring na svých telefonech, jejich data budou sdílena s výzkumníky, což poskytne souhrnné skóre variability srdeční frekvence za 30 a 60 dní.
3 a 6 měsíců
Skóre fyzické aktivity Oura Ring
Časové okno: 3 a 6 měsíců

Data budou shromažďována z Oura Ring. Když účastníci na svých telefonech otevřou aplikaci Oura Ring, budou jejich data sdílena s výzkumníky a poskytne jim souhrnné skóre fyzické aktivity za 30 a 60 dní.

Skóre aktivity se pohybuje od 0 do 100 a na první pohled sděluje účastníkům, jak upravit rovnováhu mezi aktivitou a odpočinkem:

85 nebo vyšší: vyvážení je optimální. 70-84: rovnováha je dobrá. Méně než 70 let: Zdá se, že rovnováha není v pořádku a může být zapotřebí změnit životní styl, aby se zlepšila.
3 a 6 měsíců
Napište do otázek: představy sestry manažerky o jejich pracovním rozvrhu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Sestra manažerka bude mít příležitost napsat, jak vnímají, že jejich pracovní plány ovlivňují jejich vlastní zdraví a rodinný život a výsledky jejich pacientů. Tyto otázky jsou vyvinuty výzkumnými pracovníky a umožňují účastníkům sdílet další kvalitativní data.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #23-001694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna programu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit