- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406478
Cambios en el horario de trabajo para gerentes de enfermería
Medición de los efectos de posibles cambios en el horario de trabajo sobre la salud del administrador de enfermería y los resultados de los pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es explorar cómo el trabajo en un horario de 4 días afecta el bienestar y el desempeño laboral del gerente de enfermería. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los que trabajan 4 días tienen un mejor bienestar con niveles reducidos de agotamiento y conflictos entre el trabajo y la familia en comparación con los del grupo de control?
- ¿Difieren significativamente los niveles de sueño, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad física entre quienes trabajan con el cambio de horario de 4 días y quienes están en el grupo de control?
- ¿Son diferentes los resultados de satisfacción del gerente de enfermería, satisfacción del paciente y calidad del paciente entre quienes trabajan en el cambio de horario de 4 días y aquellos en el grupo de control?
Los investigadores compararán a quienes trabajan con el cambio de horario de 4 días con aquellos que trabajan con el horario estándar de 5 días para determinar la causalidad entre la intervención y los resultados.
Los participantes:
- Complete una visita inicial para conocer el estudio.
- Comience a usar un anillo OURA, que recopilará datos sobre la actividad física, el sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Deberán descargar la aplicación Oura Ring en su teléfono e iniciar sesión semanalmente para sincronizar los datos y que los investigadores puedan acceder a ellos.
- Completar la primera encuesta en la plataforma en línea REDCap (línea de base).
- Iniciar el horario de trabajo que se les asignó.
- Registre la entrada y salida del trabajo en cada turno.
- Realice la encuesta de seguimiento en línea (mes 3).
- Realice la encuesta final en línea (mes 6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscan medir los efectos de posibles cambios en el horario de trabajo en a) el bienestar del gerente de enfermería (es decir, conflictos entre trabajo y familia, agotamiento) yb) el desempeño laboral (es decir, la satisfacción del gerente de enfermería, la satisfacción del paciente y los resultados de calidad del paciente). Basado en la teoría de la Conservación de Recursos (COR), se plantea la hipótesis de que trabajar 4 días a la semana en lugar de 5 mejorará el bienestar del gerente de enfermería con una reducción del agotamiento y los conflictos entre el trabajo y la familia.
Utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio, los gerentes de enfermería que trabajan en UCLA Health serán reclutados intencionalmente para el estudio. Todos los participantes comenzarán respondiendo una encuesta básica en línea en la visita inicial. Esta encuesta recopilará datos primarios sobre bienestar midiendo el conflicto trabajo-familia y el agotamiento utilizando las escalas: Escala de Conflicto Trabajo-Familia y Familia-Trabajo + Escala de Equilibrio Trabajo-Vida y el Inventario de Burnout de Oldenburg. La encuesta incluirá preguntas demográficas y preguntas cualitativas para obtener respuestas de los gerentes de enfermería sobre cómo creen que los cambios de horario afectan su bienestar y desempeño laboral, proporcionando una comprensión adicional de los resultados de la parte cuantitativa de la encuesta. Todos los participantes usarán un biorastreador, llamado Oura Ring, durante la duración del estudio, y cargarán sus datos semanalmente a través de una aplicación. Oura Ring proporcionará datos primarios sobre el sueño, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad física de los directores de enfermería, que se supone que media en la relación entre el cambio de horario y el bienestar del director de enfermería. Los datos secundarios se recopilarán del sistema MedNet de UCLA, incluida la información TimeClock del gerente de enfermería y datos agregados no identificados sobre el desempeño laboral (incluida la satisfacción del gerente de enfermería, la satisfacción del paciente y los resultados de calidad del paciente) durante la duración del estudio.
Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control en la visita inicial. Los del grupo de intervención comenzarán a trabajar sólo cuatro días a la semana como cambio de horario, y los del grupo de control seguirán trabajando cinco días a la semana. A todos los participantes se les enseñará cómo ingresar la información de su reloj de tiempo en el Sistema de Salud de UCLA para todos los días hábiles. Las encuestas de seguimiento se completarán de forma remota y se realizarán a los tres y seis meses. Los participantes recibirán un correo electrónico recordatorio para completar la encuesta. Después de seis meses, cuando se complete la encuesta final, concluirá la participación en el estudio. Se prevén cincuenta participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth G Keller, PhD
- Número de teléfono: 8593915038
- Correo electrónico: kellere4@g.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jian Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 310-206-3788
- Correo electrónico: JiaLi@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Contacto:
- Ida Anderson, DNP
- Número de teléfono: 678-794-7914
- Correo electrónico: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Sub-Investigador:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- UCLA Health, Santa Monica
-
Contacto:
- Ida Anderson, DNP
- Número de teléfono: 678-794-7914
- Correo electrónico: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Enfermera registrada
- Actualmente empleada como enfermera gerente a tiempo completo.
- Tener un alcance de control superior a 40 subordinados directos equivalentes a tiempo completo (FTE)
- Actualmente trabajando en Ronald Regan UCLA Medical Center o UCLA Medical Center Santa Monica
- En el entorno de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Quienes trabajan en entornos de atención ambulatoria
- Líderes de enfermería con menos de 30 FTE
- trabajando a tiempo parcial
- Trabajar en un horario inferior a 5 días a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención comenzará a trabajar solo cuatro días a la semana como cambio de horario.
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Esta semana laboral de 4 días se define por 4 turnos de diez horas entre el domingo y el sábado.
Quedará a discreción de los participantes del grupo de intervención coordinar qué 4 días trabajan.
Lo más probable es que los 4 días sean entre semana, pero algunos participantes pueden trabajar los fines de semana.
Si los participantes realizan algún trabajo desde casa, ficharán de forma remota para contabilizar el tiempo.
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control continuará trabajando cinco días a la semana y recibirá práctica estándar para las políticas de horario en los sitios de estudio participantes.
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El grupo de control continuará trabajando cinco días a la semana y recibirá práctica estándar para las políticas de horario en los sitios de estudio participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conflicto trabajo familia
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
El conflicto trabajo-familia se medirá con la escala Trabajo-Familia y Conflicto Familia-Trabajo + Escala de Conciliación Vida-Trabajo con 11 ítems.
El conflicto trabajo-familia se determina con una media de la puntuación de las respuestas de los ítems 1 a 5; Las puntuaciones más altas reflejan más conflictos entre el trabajo y la familia.
El conflicto familia-trabajo se determina con la media de la puntuación de las respuestas de los ítems 6 al 10; Las puntuaciones más altas reflejan más conflictos entre la familia y el trabajo.
Conciliación vida-trabajo: puntuación del ítem.
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0, 3 y 6 meses
|
Agotamiento
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
El burnout se medirá con el Inventario de Burnout de Oldenburg con 16 ítems.
La desconexión en el agotamiento es la suma de los elementos: 1, 3 (inverso), 6 (inverso), 7, 9 (inverso), 11 (inverso), 13 y 15.
El agotamiento es la suma de los elementos: 2 (inverso), 4 (inverso), 5, 8 (inverso), 10, 12 (inverso), 14 y 16.
Full Burnout es la suma de las dos escalas: Desconexión y agotamiento.
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0, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa hospitalaria de infección del torrente sanguíneo asociada a catéter central (CLABSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del servidor Tableau de UCLA, restringidos a ubicación, fecha y unidad, y es una medida de los resultados de calidad del paciente.
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6 meses
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Tasa hospitalaria de infecciones del tracto urinario de centro-asociación (ICAUTI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del servidor Tableau de UCLA, restringidos a ubicación, fecha y unidad, y es una medida de los resultados de calidad del paciente.
|
6 meses
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Tasa hospitalaria de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del servidor Tableau de UCLA, restringidos a ubicación, fecha y unidad, y es una medida de los resultados de calidad del paciente.
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6 meses
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Tasa hospitalaria de lesiones por presión adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del servidor Tableau de UCLA, restringidos a ubicación, fecha y unidad, y es una medida de los resultados de calidad del paciente.
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6 meses
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Satisfacción del director de enfermería según la evaluación de la Base de datos nacional de indicadores de calidad de enfermería (NDNQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del Centro para la Excelencia en Enfermería almacenados en UCLA Health Box.
Esto se mide mediante la Base de Datos Nacional de Indicadores de Calidad de Enfermería (NDNQI).
NDNQI es la base de datos líder de indicadores de calidad sensibles a la enfermería que contiene información a nivel de unidad sobre más de 600 medidas relevantes para el desempeño de la enfermería, la experiencia de los pacientes y la fuerza laboral, y los resultados de salud.
Los datos se derivan de una combinación de documentación administrativa y registros médicos.
Toda la información reportada a NDNQI está disponible para que los usuarios de NDNQI la revisen y comparen el desempeño con otras instalaciones de NDNQI participantes, para comprender mejor cómo estos hallazgos se comparan con los de la competencia, lo que proporciona información valiosa.
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6 meses
|
Satisfacción del paciente según la evaluación de la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario (HCAPHS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta variable son datos agregados secundarios y no identificados del servidor Tableau de UCLA. Esto se mide mediante la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario (HCAPHS). Las respuestas individuales de los pacientes se utilizan para cada una de las diez medidas HCAHPS para todas las encuestas válidas y completas dentro de un trimestre de alta. Estas medidas incluyen seis ítems compuestos, dos ítems globales y dos ítems individuales. Cada una de las medidas compuestas se compone de dos o tres preguntas de la encuesta HCAHPS. Medidas compuestas
1. Limpieza del entorno hospitalario (P8) 2. Silencio del entorno hospitalario (P9) Elementos globales
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6 meses
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Promedio de horas de trabajo semanales
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La información del reloj proporcionará datos sobre el promedio de horas de trabajo semanales.
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3 y 6 meses
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Puntuación del sueño de Oura Ring
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Los datos se recopilarán del Oura Ring. Cuando los participantes abran la aplicación Oura Ring en sus teléfonos, sus datos se compartirán con los investigadores, proporcionando una puntuación resumida de la calidad y duración del sueño de 30 y 60 días. La puntuación del sueño oscila entre 0 y 100. 85 o más: el sueño es óptimo. 70-84: duerme bien. Menores de 70 años: el sueño es deficiente y es posible que se necesiten cambios en el estilo de vida para mejorarlo |
3 y 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca del anillo Oura
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Los datos se recopilarán del Oura Ring.
Cuando los participantes abran la aplicación Oura Ring en sus teléfonos, sus datos se compartirán con los investigadores, proporcionando una puntuación resumida de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de 30 y 60 días.
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3 y 6 meses
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Puntuación de actividad física del Anillo Oura
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Los datos se recopilarán del Oura Ring. Cuando los participantes abran la aplicación Oura Ring en sus teléfonos, sus datos se compartirán con los investigadores, proporcionando una puntuación resumida de actividad física de 30 y 60 días. La puntuación de actividad varía de 0 a 100 y les indica a los participantes de un vistazo cómo ajustar su equilibrio entre actividad y descanso: 85 o más: el equilibrio es óptimo. 70-84: el equilibrio es bueno. Menores de 70 años: el equilibrio parece estar fuera de lugar y es posible que se necesiten cambios en el estilo de vida para mejorarlo. |
3 y 6 meses
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Escriba preguntas: percepciones de los gerentes de enfermería sobre sus horarios de trabajo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El director de enfermería tendrá la oportunidad de escribir cómo perciben que sus horarios de trabajo afectan su propia salud y vida familiar, y los resultados de sus pacientes.
Estas preguntas son desarrolladas por investigadores, lo que permite a los participantes compartir datos cualitativos adicionales.
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #23-001694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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