- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406478
Zmiany w harmonogramie czasu pracy kierowników pielęgniarek
Pomiar wpływu potencjalnych zmian harmonogramu czasu pracy na zdrowie kierownika pielęgniarki i wyniki pacjentów
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, w jaki sposób praca w trybie 4-dniowym wpływa na samopoczucie i wydajność pracy kierownika pielęgniarki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy osoby pracujące 4 dni poprawiły samopoczucie i zmniejszyły poziom wypalenia zawodowego oraz konfliktów między pracą a rodziną w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej?
- Czy poziom snu, zmienność tętna i aktywność fizyczna różnią się znacząco pomiędzy osobami pracującymi według 4-dniowego harmonogramu zajęć a osobami z grupy kontrolnej?
- Czy satysfakcja kierownika pielęgniarki, satysfakcja pacjenta i wyniki dotyczące jakości pacjentów różnią się wśród osób pracujących przy zmianie 4-dniowego harmonogramu zajęć i osób w grupie kontrolnej?
Naukowcy porównają osoby pracujące przy 4-dniowej zmianie harmonogramu z osobami pracującymi według standardowego 5-dniowego harmonogramu, aby określić związek przyczynowy między interwencją a wynikami.
Uczestnicy będą:
- Ukończ pierwszą wizytę, aby dowiedzieć się więcej o badaniu.
- Rozpocznij noszenie pierścienia OURA, który będzie zbierał dane dotyczące aktywności fizycznej, snu i zmienności tętna. Będą musieli pobrać aplikację Oura Ring na swój telefon i logować się co tydzień, aby zsynchronizować dane, aby badacze mieli do nich dostęp.
- Wypełnij pierwszą ankietę na platformie internetowej REDCap (bazowa).
- Rozpocznij harmonogram pracy, który został im przypisany.
- Rejestracja przychodzenia i wychodzenia z pracy na każdej zmianie.
- Wypełnij ankietę uzupełniającą online (miesiąc 3).
- Weź udział w końcowej ankiecie online (miesiąc 6).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą zmierzyć wpływ potencjalnych zmian harmonogramu czasu pracy na a) dobrostan menedżera pielęgniarki (tj. konflikt praca/rodzina, wypalenie zawodowe) oraz b) wydajność pracy (tj. satysfakcję kierownika pielęgniarki, satysfakcję pacjenta i jakość pacjenta). Na podstawie teorii zachowania zasobów (COR) wysunięto hipotezę, że praca 4 dni w tygodniu zamiast 5 poprawi samopoczucie kierowników pielęgniarek, zmniejszając wypalenie zawodowe i konflikty między pracą a rodziną.
Stosując plan randomizowanego badania kontrolnego, do badania celowo zostaną zatrudnieni menedżerowie pielęgniarek pracujący w UCLA Health. Wszyscy uczestnicy rozpoczną od wypełnienia podstawowej ankiety online podczas pierwszej wizyty. Celem tej ankiety będzie zebranie podstawowych danych na temat dobrostanu poprzez pomiar konfliktów między pracą a rodziną oraz wypalenia zawodowego za pomocą skal: Skala Konfliktu Praca-Rodzina i Rodzina-Konflikt Praca + Skala Równowaga między Pracą a Życiem Życiowym oraz Inwentarz Wypalenia Oldenburga. Ankieta będzie zawierać pytania demograficzne i jakościowe, aby uzyskać odpowiedzi od kierowników pielęgniarek na temat tego, jak ich zdaniem zmiany w harmonogramie wpływają na ich dobre samopoczucie i wydajność w pracy, zapewniając dodatkowe zrozumienie wyników z ilościowej części ankiety. Wszyscy uczestnicy będą nosić biotracker zwany Oura Ring na czas trwania badania i co tydzień przesyłać swoje dane za pośrednictwem aplikacji. Oura Ring będzie dostarczać podstawowych danych na temat snu, zmienności tętna i aktywności fizycznej menedżerów pielęgniarek, co, jak przypuszcza się, pośredniczy w związku między zmianą harmonogramu a samopoczuciem menedżerów pielęgniarek. Dane wtórne zostaną zebrane z systemu MedNet UCLA, w tym informacje TimeClock przełożonej pielęgniarki oraz zbiorcze dane pozbawione cech identyfikacyjnych dotyczące wydajności pracy (w tym zadowolenia kierownika pielęgniarki, zadowolenia pacjentów i wyników w zakresie jakości pacjentów) w czasie trwania badania.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy interwencyjnej rozpoczną pracę tylko cztery dni w tygodniu w związku ze zmianą harmonogramu, a osoby z grupy kontrolnej będą kontynuować pracę pięć dni w tygodniu. Wszyscy uczestnicy zostaną nauczeni, jak wprowadzać informacje o swoim zegarze czasu w systemie opieki zdrowotnej UCLA dla wszystkich dni roboczych. Ankiety uzupełniające będą przeprowadzane zdalnie po trzech i sześciu miesiącach. Uczestnicy otrzymają e-mail z przypomnieniem o konieczności wypełnienia ankiety. Po sześciu miesiącach od zakończenia ankiety końcowej udział w badaniu zakończy się. Przewiduje się, że weźmie w nim udział pięćdziesięciu uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth G Keller, PhD
- Numer telefonu: 8593915038
- E-mail: kellere4@g.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jian Li, MD, PhD
- Numer telefonu: 310-206-3788
- E-mail: JiaLi@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Numer telefonu: 678-794-7914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Ida Anderson
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- UCLA Health, Santa Monica
-
Kontakt:
- Ida Anderson, DNP
- Numer telefonu: 6787947914
- E-mail: IAnderson@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zarejestrowana pielęgniarka
- Obecnie zatrudniona na pełen etat jako pielęgniarka-menedżer
- Posiadanie zakresu kontroli przekraczającego 40 bezpośrednich podwładnych w przeliczeniu na pełny etat (FTE).
- Obecnie pracuje w Centrum Medycznym Ronalda Regana UCLA lub Centrum Medycznym UCLA w Santa Monica
- W warunkach ostrej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pracujące w placówkach opieki ambulatoryjnej
- Liderzy pielęgniarek zatrudniający mniej niż 30 etatów
- Praca na pół etatu
- Praca według harmonogramu mniej niż 5 dni w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W związku ze zmianą harmonogramu grupa interwencyjna zacznie pracować tylko cztery dni w tygodniu.
|
Ten 4-dniowy tydzień pracy definiuje się jako dowolne 4 dziesięciogodzinne zmiany od niedzieli do soboty.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą decydować, które 4 dni będą pracować.
Te 4 dni będą najprawdopodobniej dniami powszednimi, ale niektórzy uczestnicy mogą pracować w weekendy.
Jeśli uczestnicy wykonują jakąkolwiek pracę z domu, będą rejestrować się zdalnie, aby rozliczyć czas.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nadal pracować pięć dni w tygodniu, stosując standardowe praktyki dotyczące zasad harmonogramu w uczestniczących ośrodkach badawczych.
|
Grupa kontrolna będzie nadal pracować pięć dni w tygodniu, stosując standardowe praktyki dotyczące zasad harmonogramu w uczestniczących ośrodkach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konflikt rodzinny w pracy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
|
Konflikt praca-rodzina będzie mierzony za pomocą Skali Konfliktów Praca-Rodzina i Rodzina-Praca + Skala Równowaga pomiędzy Pracą a Życiem Życiowym, składająca się z 11 pozycji.
Konflikt praca-rodzina określa się średnią punktacji odpowiedzi dla pozycji od 1 do 5; wyższe wyniki odzwierciedlają większy konflikt między pracą a rodziną.
Konflikt rodzina-praca określa się średnią punktacji odpowiedzi dla pozycji od 6 do 10; wyższe wyniki odzwierciedlają większy konflikt rodzina-praca.
Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym: wynik przedmiotu.
|
0, 3 i 6 miesięcy
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
|
Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Oldenburga składającego się z 16 pozycji.
Zaprzestanie zaangażowania w wypalenie zawodowe to suma elementów: 1, 3 (odwrotny), 6 (odwrotny), 7, 9 (odwrotny), 11 (odwrotny), 13 i 15.
Wyczerpanie to suma elementów: 2 (odwrotny), 4 (odwrotny), 5, 8 (odwrotny), 10, 12 (odwrotny), 14 i 16.
Pełne wypalenie jest sumą dwóch skal: wycofania i wyczerpania.
|
0, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji z powodu zakażenia krwi związanego z wkłuciem centralnym (CLABSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione danych identyfikacyjnych dane zbiorcze z serwera UCLA Tableau, zawężone do lokalizacji, daty i jednostki i stanowiące miarę Wyników Jakości Pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik szpitalnych zakażeń dróg moczowych (CAUTI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione danych identyfikacyjnych dane zbiorcze z serwera UCLA Tableau, zawężone do lokalizacji, daty i jednostki i stanowiące miarę Wyników Jakości Pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba spadków w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione danych identyfikacyjnych dane zbiorcze z serwera UCLA Tableau, zawężone do lokalizacji, daty i jednostki i stanowiące miarę Wyników Jakości Pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba szpitali w szpitalu nabytych urazów uciskowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione danych identyfikacyjnych dane zbiorcze z serwera UCLA Tableau, zawężone do lokalizacji, daty i jednostki i stanowiące miarę Wyników Jakości Pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Satysfakcja menedżerów pielęgniarek oceniana przez Krajową Bazę Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa (NDNQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione danych identyfikacyjnych dane zbiorcze z Centrum Doskonałości Pielęgniarstwa przechowywane w UCLA Health Box.
Mierzy to Krajowa Baza Danych Wskaźników Jakości Pielęgniarstwa (NDNQI).
NDNQI to wiodąca baza danych wskaźników jakości uwzględniających pielęgniarstwo, zawierająca informacje na poziomie jednostki na temat ponad 600 wskaźników istotnych dla wydajności pielęgniarskiej, doświadczenia pacjentów i personelu oraz wyników zdrowotnych.
Dane pochodzą z połączenia dokumentacji administracyjnej i dokumentacji medycznej.
Wszystkie informacje zgłaszane do NDNQI są dostępne dla użytkowników NDNQI w celu przeglądu i porównania wydajności z innymi uczestniczącymi placówkami NDNQI, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób te ustalenia wypadają na tle konkurencji, dostarczając cennych spostrzeżeń.
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów oceniane przez Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAPHS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta zmienna to wtórne, pozbawione identyfikacji dane zbiorcze z serwera UCLA Tableau. Mierzone jest to w ramach Szpitalnej Oceny Konsumenckiej Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej (HCAPHS). Indywidualne odpowiedzi pacjentów są wykorzystywane w przypadku każdego z dziesięciu pomiarów HCAHPS we wszystkich ważnych i kompletnych ankietach w kwartale wypisu. Miary te obejmują sześć pozycji złożonych, dwie pozycje globalne i dwie pozycje indywidualne. Każda z miar złożonych składa się z dwóch do trzech pytań z ankiety HCAHPS. Środki złożone
1. Czystość środowiska szpitalnego (Q8) 2. Cisza środowiska szpitalnego (Q9) Elementy globalne
|
6 miesięcy
|
|
Średni tygodniowy czas pracy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Informacje o zegarze czasowym dostarczą danych dotyczących średniego tygodniowego czasu pracy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Ocena snu Oura Ring
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Dane zostaną zebrane z Pierścienia Oura. Kiedy uczestnicy otworzą aplikację Oura Ring na swoich telefonach, ich dane zostaną udostępnione badaczom, zapewniając podsumowanie jakości i czasu snu z 30 i 60 dni. Ocena snu mieści się w zakresie 0-100. 85 lub więcej: sen jest optymalny. 70-84: sen jest dobry. Poniżej 70. roku życia: brak snu i konieczne mogą być zmiany stylu życia, aby go poprawić |
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmienność tętna Oura Ring
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Dane zostaną zebrane z Pierścienia Oura.
Kiedy uczestnicy otworzą aplikację Oura Ring na swoich telefonach, ich dane zostaną udostępnione badaczom, zapewniając podsumowanie zmienności tętna z 30 i 60 dni.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Wynik aktywności fizycznej Oura Ring
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Dane zostaną zebrane z Pierścienia Oura. Kiedy uczestnicy otworzą aplikację Oura Ring na swoich telefonach, ich dane zostaną udostępnione badaczom, zapewniając podsumowanie aktywności fizycznej z 30 i 60 dni. Wynik aktywności mieści się w zakresie od 0 do 100 i szybko informuje uczestników, jak dostosować równowagę między aktywnością a odpoczynkiem: 85 lub więcej: równowaga jest optymalna. 70-84: równowaga jest dobra. Poniżej 70. roku życia: równowaga wydaje się zaburzona i konieczne mogą być zmiany stylu życia, aby ją poprawić. |
3 i 6 miesięcy
|
|
Wpisz pytania: postrzeganie przez menedżera pielęgniarki harmonogramu pracy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Menedżer pielęgniarek będzie miał okazję opisać, jak według nich harmonogram pracy wpływa na ich własne zdrowie i życie rodzinne, a także na wyniki pacjentów.
Pytania te zostały opracowane przez badaczy, dzięki czemu uczestnicy mogą dzielić się dodatkowymi danymi jakościowymi.
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #23-001694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zmiana planu
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonyProblem nadużywania substancjiEgipt
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresjaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończonyOtyłość | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone