- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409858
Effekttestning av Les Mills Pilates
9 maj 2024 uppdaterad av: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Mål: Bestämma effekten av en 8-veckors intervention av det nya gruppträningsprogrammet Les Mills Pilates på balans, core-stabilitet, mag-, rygg- och höftmuskeluthållighet, flexibilitet och humör.
Forskningsfrågor: Medför Les Mills Pilates två gånger i veckan i 8 veckor: 1) ökad balans, 2) ökad stabilitet i kärnan, 3) ökad uthållighet i mag-, rygg- och höftmusklerna, 4) ökad flexibilitet och 5) förbättrat humör ? Avsedda resultat: denna studie kommer att avgöra effektiviteten av ett nytt gruppträningsprogram utvecklat av Les Mills International.
Resultaten kommer att användas för att förfina programmet, såväl som i marknadsföringen av programmet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gillian L Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte delta i vanlig kärnträning (högst 10 minuter per pass, två gånger per vecka)
- Aktiv (150 minuter per vecka med måttlig till kraftig fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- alla neurologiska, kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd som skulle utsätta dem för risker när de deltar, eller förvärras av träning
- Deltagare med aktuell nedre ryggsmärta
- Gravida deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Alla deltagare kommer att få pilateslektioner två gånger i veckan under 8 veckor
|
Två gånger i veckan matt Pilates klass i 8 veckor, antingen personligen eller online (beroende på deltagarnas tillgänglighet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnuthållighet (tid till misslyckande i sekunder)
Tidsram: 8 veckor
|
Uthållighet i kärnmusklerna - mage, ryggsträckare, höftsträckare, quadriceps - tid att hålla en planka (abdominaler), biering-sorenson-test (ryggsträckare), ensidig höftbrygga (höftsträckare), väggsitt (quadriceps) kommer att registreras .
Deltagarna kommer att hålla varje position tills de misslyckas.
Högre tid för att nå misslyckande indikerar mer uthållighet (bättre värde).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans (enkelbens räckvidd i cm)
Tidsram: 8 veckor
|
Y-balans test- avstånd i cm.
Högre avstånd ger bättre resultat.
|
8 veckor
|
|
Kärnstabilitet: Sahrmanns bålstabilitetstest
Tidsram: 8 veckor
|
Sahrmann bålstabilitetstest - deltagare på maximal nivå kan utföra med neutral ländrygg.
Nivå 1 (minsta värde) till Nivå 5 (maxvärde).
Högre poäng ger bättre resultat.
|
8 veckor
|
|
Flexibilitet i cm
Tidsram: 8 veckor
|
Räckviddstest framåt.
Deltagarna sitter med utsträckta ben och sträcker sig framåt så långt de kan.
Räckvidd mäts.
Högre poäng ger bättre resultat (mer flexibilitet).
|
8 veckor
|
|
Humör
Tidsram: Dagligen i 8 veckor
|
Upplevd motivation, stress och trötthet på 0 (minsta värde) -5 (maximalt värde) Likert-skala, där högre siffror indikerar mer motivation (bättre resultat), stress (sämsta resultat) eller trötthet (sämre resultat)
|
Dagligen i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
16 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .