- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06409858
Werkzaamheidstesten van Les Mills Pilates
9 mei 2024 bijgewerkt door: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Doelstellingen: Bepaal het effect van een 8 weken durende interventie van het nieuwe groepsfitnessprogramma Les Mills Pilates op balans, rompstabiliteit, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en humeur van de buik-, rug- en heupspieren.
Onderzoeksvragen: Leidt het tweemaal per week doen van Les Mills Pilates gedurende 8 weken tot: 1) meer balans, 2) meer rompstabiliteit, 3) meer uithoudingsvermogen van de buik-, rug- en heupspieren, 4) meer flexibiliteit en 5) een beter humeur ? Beoogde resultaten: dit onderzoek zal de werkzaamheid bepalen van een nieuw groepsfitnessprogramma ontwikkeld door Les Mills International.
De resultaten zullen worden gebruikt om het programma te verfijnen, maar ook bij de marketing van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gillian L Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen deelname aan reguliere core-training (niet meer dan 10 minuten per sessie, twee keer per week)
- Actief (150 minuten per week matige tot krachtige lichamelijke activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- alle neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen waardoor ze tijdens deelname risico lopen, of verergeren door inspanning
- Deelnemers met huidige lage rugpijn
- Zwangere deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Alle deelnemers krijgen gedurende 8 weken tweemaal per week Pilates-lessen
|
Tweemaal per week mat Pilates-les gedurende 8 weken, persoonlijk of online (afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernuithoudingsvermogen (tijd tot falen in seconden)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de kernspieren - buikspieren, rugextensoren, heupextensoren, quadriceps - tijd om een plank vast te houden (buikspieren), biering-sorenson-test (rugextensoren), unilaterale heupbrug (heupextensoren), muurzit (quadriceps) wordt geregistreerd .
Deelnemers behouden elke positie tot ze mislukken.
Hogere tijden om falen te bereiken duiden op meer uithoudingsvermogen (betere waarde).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans (reikafstand enkele benen in cm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Y-balanstest-afstand in cm.
Grotere afstanden zijn betere resultaten.
|
8 weken
|
|
Kernstabiliteit: Sahrmann rompstabiliteitstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sahrmann-rompstabiliteitstest - deelnemers op het maximale niveau kunnen presteren met een neutrale lumbale wervelkolom.
Niveau 1 (minimumwaarde) tot Niveau 5 (maximumwaarde).
Hogere scores zijn een beter resultaat.
|
8 weken
|
|
Flexibiliteit in cm
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voorwaartse bereiktest.
De deelnemers zitten met de benen gestrekt en reiken zo ver mogelijk naar voren.
De bereikafstand wordt gemeten.
Hogere scores zorgen voor een beter resultaat (meer flexibiliteit).
|
8 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 8 weken
|
Waargenomen motivatie, stress en vermoeidheid op 0 (minimumwaarde) -5 (maximumwaarde) Likert-schaal, waarbij hogere cijfers duiden op meer motivatie (beter resultaat), stress (slechtste uitkomst) of vermoeidheid (slechter resultaat)
|
Dagelijks gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .