- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06409858
Test di efficacia di Les Mills Pilates
9 maggio 2024 aggiornato da: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Obiettivi: determinare l'effetto di un intervento di 8 settimane del nuovo programma di fitness di gruppo Les Mills Pilates su equilibrio, stabilità del core, resistenza dei muscoli addominali, della schiena e dell'anca, flessibilità e umore.
Domande della ricerca: fare Les Mills Pilates due volte a settimana per 8 settimane comporta: 1) aumento dell'equilibrio, 2) aumento della stabilità del core, 3) aumento della resistenza dei muscoli addominali, della schiena e dell'anca, 4) aumento della flessibilità e 5) miglioramento dell'umore ? Risultati attesi: questo studio determinerà l'efficacia di un nuovo programma di fitness di gruppo sviluppato da Les Mills International.
I risultati verranno utilizzati per perfezionare il programma, nonché per la commercializzazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gillian L Hatfield, PhD
- Numero di telefono: 2217 604-504-7441
- Email: gillian.hatfield@ufv.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non partecipare a regolari allenamenti di base (non più di 10 minuti per sessione, due volte a settimana)
- Attivo (150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione neurologica, cardiovascolare o muscoloscheletrica che potrebbe metterli a rischio durante la partecipazione o peggiorare con l'esercizio
- Partecipanti con attuale dolore lombare
- Partecipanti incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Tutti i partecipanti riceveranno lezioni di Pilates due volte a settimana per 8 settimane
|
Lezione bisettimanale di Pilates mat per 8 settimane, di persona o online (a seconda della disponibilità dei partecipanti)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza principale (tempo al cedimento in secondi)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà registrata la resistenza dei muscoli centrali: addominali, estensori della schiena, estensori dell'anca, quadricipiti, tempo per tenere un plank (addominali), test di Biering-Sorenson (estensori della schiena), ponte dell'anca unilaterale (estensori dell'anca), seduta al muro (quadricipite). .
I partecipanti manterranno ciascuna posizione fino al fallimento.
Tempi più alti per raggiungere il fallimento indicano una maggiore resistenza (valore migliore).
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio (distanza raggiunta da una gamba in cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test dell'equilibrio Y-distanza in cm.
Distanze maggiori sono risultati migliori.
|
8 settimane
|
|
Stabilità del core: test di stabilità del tronco di Sahrmann
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di stabilità del tronco di Sahrmann: i partecipanti al livello massimo possono eseguire con la colonna lombare neutra.
Dal Livello 1 (valore minimo) al Livello 5 (valore massimo).
I punteggi più alti corrispondono ai risultati migliori.
|
8 settimane
|
|
Flessibilità cm
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di portata in avanti.
I partecipanti si siedono con le gambe distese e si allungano in avanti il più possibile.
Viene misurata la distanza raggiunta.
Punteggi più alti corrispondono a risultati migliori (maggiore flessibilità).
|
8 settimane
|
|
Umore
Lasso di tempo: Ogni giorno per 8 settimane
|
Motivazione, stress e fatica percepiti su 0 (valore minimo) -5 (valore massimo) Scala Likert, dove numeri più alti indicano maggiore motivazione (risultato migliore), stress (risultato peggiore) o stanchezza (risultato peggiore)
|
Ogni giorno per 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
16 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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