- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06409858
Pruebas de eficacia de Les Mills Pilates
9 de mayo de 2024 actualizado por: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Objetivos: Determinar el efecto de una intervención de 8 semanas del nuevo programa de acondicionamiento físico grupal Les Mills Pilates sobre el equilibrio, la estabilidad central, la resistencia de los músculos abdominales, de la espalda y la cadera, la flexibilidad y el estado de ánimo.
Preguntas de investigación: ¿Hacer Les Mills Pilates dos veces por semana durante 8 semanas da como resultado: 1) mayor equilibrio, 2) mayor estabilidad central, 3) mayor resistencia de los músculos abdominales, de la espalda y la cadera, 4) mayor flexibilidad y 5) mejor estado de ánimo? ? Resultados previstos: este estudio determinará la eficacia de un nuevo programa de acondicionamiento físico grupal desarrollado por Les Mills International.
Los resultados se utilizarán para ayudar a perfeccionar el programa, así como en el marketing del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gillian L Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No participar en entrenamiento básico regular (no más de 10 minutos por sesión, dos veces por semana)
- Activo (150 minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa)
Criterio de exclusión:
- cualquier condición neurológica, cardiovascular o musculoesquelética que los pondría en riesgo mientras participan, o que empeoraría con el ejercicio
- Participantes con dolor lumbar actual.
- Participantes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Todos los participantes recibirán clases de Pilates dos veces por semana durante 8 semanas.
|
Clase de Pilates en colchoneta dos veces por semana durante 8 semanas, ya sea presencial u online (según disponibilidad de participantes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia del núcleo (tiempo hasta el fallo en segundos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se registrará la resistencia de los músculos centrales: abdominales, extensores de la espalda, extensores de la cadera, cuádriceps: tiempo para sostener una tabla (abdominales), prueba de Biering-Sorenson (extensores de la espalda), puente de cadera unilateral (extensores de la cadera), sentado en la pared (cuádriceps). .
Los participantes mantendrán cada posición hasta el fracaso.
Tiempos más altos para llegar al fracaso indican más resistencia (mejor valor).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio (distancia de alcance con una sola pierna en cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de equilibrio Y: distancia en cm.
Distancias más altas son mejores resultados.
|
8 semanas
|
|
Estabilidad del núcleo: prueba de estabilidad del tronco de Sahrmann
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de estabilidad del tronco de Sahrmann: nivel máximo que los participantes pueden realizar con la columna lumbar en posición neutra.
Nivel 1 (valor mínimo) al Nivel 5 (valor máximo).
Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
|
8 semanas
|
|
Flexibilidad en cm
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de alcance hacia adelante.
Los participantes se sientan con las piernas extendidas y se estiran hacia adelante lo más que pueden.
Se mide la distancia de alcance.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados (más flexibilidad).
|
8 semanas
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Diariamente durante 8 semanas
|
Motivación, estrés y fatiga percibidos en escala Likert de 0 (valor mínimo) -5 (valor máximo), donde los números más altos indican más motivación (mejor resultado), estrés (peor resultado) o fatiga (peor resultado)
|
Diariamente durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .