- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06409858
Testování účinnosti Les Mills Pilates
9. května 2024 aktualizováno: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Cíle: Zjistit účinek 8týdenní intervence nového skupinového fitness programu Les Mills Pilates na rovnováhu, stabilitu jádra, vytrvalost, flexibilitu a náladu břišních, zádových a kyčelních svalů.
Výzkumné otázky: Má cvičení Les Mills Pilates dvakrát týdně po dobu 8 týdnů za následek: 1) zvýšení rovnováhy, 2) zvýšení stability jádra, 3) zvýšení vytrvalosti břišních, zádových a kyčelních svalů, 4) zvýšení flexibility a 5) zlepšení nálady ? Zamýšlené výsledky: tato studie určí účinnost nového skupinového fitness programu vyvinutého společností Les Mills International.
Výsledky budou použity k vylepšení programu a také k marketingu programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gillian L Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neúčastnit se pravidelného základního tréninku (ne více než 10 minut na lekci, dvakrát týdně)
- Aktivní (150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stavy, které by je ohrozily při účasti nebo by se zhoršily cvičením
- Účastníci s aktuální bolestí dolní části zad
- Těhotné účastnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni účastníci absolvují lekce Pilates dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
Dvakrát týdně lekce Pilates na podložce po dobu 8 týdnů, buď osobně nebo online (v závislosti na dostupnosti účastníků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž jádra (čas do selhání v sekundách)
Časové okno: 8 týdnů
|
Zaznamenává se vytrvalost hlavních svalů – břišní svaly, extenzory zad, extenzory kyčle, kvadricepsy – čas držení prkna (břicho), biering-sorensonův test (extenzory zad), jednostranný kyčelní most (extenzory kyčle), sed na stěně (quadriceps). .
Účastníci budou držet každou pozici až do selhání.
Vyšší časy do dosažení selhání znamenají větší výdrž (lepší hodnota).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha (dosah jedné nohy v cm)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test vyvážení Y- vzdálenost v cm.
Vyšší vzdálenosti jsou lepší výsledky.
|
8 týdnů
|
|
Stabilita jádra: Test stability kmene Sahrmann
Časové okno: 8 týdnů
|
Sahrmannův test stability trupu – účastníci maximální úrovně mohou provádět s neutrální bederní páteří.
Úroveň 1 (minimální hodnota) až úroveň 5 (maximální hodnota).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
8 týdnů
|
|
Pružnost v cm
Časové okno: 8 týdnů
|
Test dopředného dosahu.
Účastníci sedí s nataženýma nohama a natahují se dopředu tak daleko, jak jen mohou.
Měří se dosahová vzdálenost.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (větší flexibilita).
|
8 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: Denně po dobu 8 týdnů
|
Vnímaná motivace, stres a únava na Likertově škále 0 (minimální hodnota) -5 (maximální hodnota), kde vyšší čísla znamenají větší motivaci (lepší výsledek), stres (nejhorší výsledek) nebo únavu (horší výsledek)
|
Denně po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 101548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní svalová vytrvalost
-
Zhang XiangyuDokončenoChronické Cor PulmonaleČína
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
Poznan University of Medical SciencesNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámýSelhání pravého srdce | Cor pulmonaleIzrael
-
University of UlmDokončenoPlicní embolie | Plicní embolie bez zmínky o akutní Cor PulmonaleNěmecko
-
Beijing Chao Yang HospitalDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleČína
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauDokončenoCovid19 | Srdeční selhání | Akutní Cor PulmonaleChile
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbUkončenoPlicní embolie | Dysfunkce pravé komory | Selhání pravé komory | Plicní Embolie S Akutní Cor Pulmonale | Plicní Embolie S Plicním Infarktem | Plicní embolie Subakutní masivníSpojené státy
-
University of AthensDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleŘecko
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Akutní Cor PulmonaleČína